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瘢痕動員法 vs 瘢痕組織と腰部骨盤痛に関する体幹安定エクササイズ

2023年3月31日 更新者:Riphah International University

帝王切開後の瘢痕組織の可動性と腰骨盤痛に対するコアスタビリティエクササイズの有無にかかわらず、瘢痕モビライゼーションテクニックの効果

この研究は、背中の痛みと瘢痕の可動性の制限に苦しんでいる帝王切開後の女性の瘢痕組織の可動性と腰骨盤痛に対する、コアの安定化エクササイズの有無にかかわらず、瘢痕可動化技術の効果を確認するためのランダム化された臨床試験です。 研究期間は6か月で、便利なサンプリング技術が使用され、サルゴダのラフィカ医療センターとサルゴダのファティマ病院からの適格基準に従って、被験者は抽選方法で2つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、グループAの参加者は瘢痕動員およびコア安定化運動とともにベースライン治療が与えられた場合、グループBの参加者には、3週間の瘢痕動員とともにベースライン治療が与えられます. 5 日目と 9 日目に、介入後の評価は、手動傷跡可動性テスト、バンクーバー傷跡スケール、数値疼痛評価スケール、およびオスウェストリー障害指数を介して行われます。 週に3回のセッションが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、背中の痛みと瘢痕の可動性の制限に苦しんでいる帝王切開後の女性の瘢痕組織の可動性と腰骨盤痛に対する、コアの安定化エクササイズの有無にかかわらず、瘢痕可動化技術の効果を確認するためのランダム化された臨床試験です。 研究期間は6か月で、便利なサンプリング技術が使用され、サルゴダのラフィカ医療センターとサルゴダのファティマ病院からの適格基準に従って、被験者は抽選方法で2つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、グループAの参加者は瘢痕動員およびコア安定化運動とともにベースライン治療が与えられた場合、グループBの参加者には、3週間の瘢痕動員とともにベースライン治療が与えられます. 5 日目と 9 日目に、介入後の評価は、手動傷跡可動性テスト、バンクーバー傷跡スケール、数値疼痛評価スケール、およびオスウェストリー障害指数を介して行われます。 週に3回のセッションが提供されます。

瘢痕動員法には、瘢痕をやさしくなでたり持ち上げたりするだけでなく、瘢痕組織をさまざまな方向に動かすことも含まれます。 また、ローリング、C グリップ、S グリップ、および瘢痕組織のラムホーン動員も含まれます。 これらの技術は、理学療法士が創傷治癒不良の悪影響を効果的に取り除き、目に見える組織の美学を回復し、それによって筋膜ネットワークの機能を改善し、身体の他の部分も改善するのに役立ちます.

帝王切開後に患者に施されるコア安定化エクササイズには、姿勢矯正エクササイズ、腹部ドローイン、スクワット、骨盤傾斜、膝から胸、柔軟性、およびストレッチングエクササイズとブリッジが含まれます。

呼吸練習、等尺性、および一般的な可動性練習は、両方のグループのベースライン練習として組み込まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sargodha、Punjab、パキスタン、54700
        • Rafiqa hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 20 -40 歳。
  • 下部セグメントの横切開技術が使用されます。
  • 生後最低6週間。
  • 完全に癒されたスカー。
  • あらゆる方向またはリフティングへの限られた傷跡の動員。
  • 手術後の合併症はありません。

除外基準:

  • 腹部ヘルニアの女性。
  • 複数の出産。
  • 瘢痕部位の皮膚の炎症または感染。
  • 腹直筋の拡張
  • -帝王切開以外の腹部手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 傷跡の可動化と体幹の安定化エクササイズ グループ
グループ A は 3 週間のエクササイズを行います。 参加者は、コアの安定化エクササイズと傷跡の可動性エクササイズを行います。 すべてのエクササイズは、週に 3 回、3 週間にわたって実施されます。

瘢痕動員法には、瘢痕をやさしくなでたり持ち上げたりするだけでなく、瘢痕組織をさまざまな方向に動かすことも含まれます。 また、ローリング、C グリップ、S グリップ、および瘢痕組織のラムホーン動員も含まれます。

帝王切開後に実施されるコア安定化エクササイズには、姿勢矯正エクササイズ、腹部ドローイン、スクワット、骨盤傾斜、膝から胸へのエクササイズ、柔軟性とストレッチングエクササイズ、およびブリッジが含まれます。

コア安定化演習
アクティブコンパレータ:グループ B: 瘢痕動員技術グループ

グループ B は、ベースライン治療とともに 3 週間、瘢痕動員運動を行います。

すべてのエクササイズは、週に 3 回、3 週間にわたって実施されます。

瘢痕動員法には、瘢痕をやさしくなでたり持ち上げたりするだけでなく、瘢痕組織をさまざまな方向に動かすことも含まれます。 また、ローリング、C グリップ、S グリップ、および瘢痕組織のラムホーン動員も含まれます。

帝王切開後に実施されるコア安定化エクササイズには、姿勢矯正エクササイズ、腹部ドローイン、スクワット、骨盤傾斜、膝から胸へのエクササイズ、柔軟性とストレッチングエクササイズ、およびブリッジが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動瘢痕可動性試験
時間枠:3週間まで
理学療法士は、治癒した傷跡の外観と可動性を評価します。 可動性は、手や指先をその上または周囲に置いて確認します。 傷跡をさまざまな方向に動かして、筋膜に対する皮膚の変位をチェックします。 前額面のあらゆる方向への傷跡の自由な動きとは別に、リフティングも可能でなければなりません。
3週間まで
バンクーバー・スカー・スケール
時間枠:3週間まで
VSS は、色素沈着、血管分布、柔軟性、および高さの 4 つの物理的瘢痕機能のみを評価し、評価者は各機能に順序値を割り当てます。各機能には、評価者が適切な値を割り当てるのに役立つすべての可能なオプションの単語の説明があります。 値は数値スコアに変換され、0 ~ 13 ポイントの範囲の全体的なスコアに合計されます。
3週間まで
数値疼痛評価尺度
時間枠:3週間まで
NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値スケールです。 一般的な形式は、横棒または線です。 NPRS は、極度の痛みの重症度を説明する用語によって固定されています
3週間まで
オスウェストリー障害指数
時間枠:3週間まで
Oswestry Disability Index は、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 10 の異なるセクションがあります。 各セクションの合計スコアは 5 です。 10 セクションすべてが完了すると、スコアが計算され、パーセンテージで解釈されます。
3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/22/0504 Anam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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