- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05355779
Posouzení potřeb jako vodítko pro vývoj programu pediatrického přežití v Hongkongu
Posouzení potřeb jako vodítko pro vývoj programu pediatrického přežití v Hongkongu na podporu fyzické a psychické pohody dětí po léčbě rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Přestože se stále větší pozornost věnuje vývoji programů pro přežití rakoviny u dětí, většina těchto studií pochází ze západních zemí. Vzhledem ke kulturním rozdílům mezi asijskými a západními komunitami je použitelnost zjištění u dětí, které přežily rakovinu, v asijských kulturních kontextech omezená. K dnešnímu dni je výzkum týkající se potřeb a výzev čínských pacientů, kteří přežili rakovinu v Hongkongu, a klíčových zúčastněných stran zapojených během přechodného období po léčbě rakoviny, nedostatečný. Přestože pacienti, kteří přežili rakovinu v Hongkongu, navštěvují pravidelné lékařské následné návštěvy, většina pozornosti byla zaměřena na jejich fyziologickou péči, zatímco jejich psychosociální potřeby zůstávají nenaplněny. V souladu s tím bude cílem této navrhované studie zaplnit mezery ve znalostech týkajících se účinků rakoviny a její léčby, zejména se zaměří na psychosociální účinky u čínských pacientů, kteří přežili rakovinu v Hongkongu během přechodného období.
Design a předměty: Bude použit kvalitativní popisný design. K polostrukturovanému rozhovoru vedenému pomocí průvodce rozhovorem bude pozván účelový vzorek 15 dětských onkologických pacientů a jejich rodičů nebo pečovatelů, pět dětských onkologických sester a tři dětští onkologové.
Analýza dat: Pro analýzu dat bude použit přístup tematické analýzy.
Očekávané výsledky: Zjištění této studie poskytnou hluboké porozumění potřebám, výzvám a názorům pacientů, kteří přežili rakovinu u dětí a dalších klíčových zainteresovaných stran, což značně usnadní budoucí vývoj vhodných cílených programů přežití rakoviny u dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí mluvit kantonsky a číst čínsky
- ve věku od 9 do 18 let
- Měl by absolvovat léčbu rakoviny o 2 měsíce až 2 roky dříve
Kritéria vyloučení:
- Děti, které dostaly diagnózu a dokončily léčbu před dosažením 9 let, budou vyloučeny, protože mohou mít nejasné vzpomínky na průběh rakoviny a mohou mít omezenou verbální a kognitivní schopnost vyjadřovat se.
- Děti vyloučených rodičů budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovory
Dětští pacienti, kteří přežili rakovinu, jejich rodiče/pečovatelé a zdravotníci budou vyzváni, aby vyjádřili své názory a perspektivy v rozhovoru s výzkumným pracovníkem
|
Ne aplikace, protože se jedná o kvalitativní studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S účastníky bude veden individuální osobní rozhovor s cílem identifikovat potřeby dětí, které přežily rakovinu během přechodného období po léčbě rakoviny.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 15 měsíců
|
Ke sběru kvalitativních dat od účastníků budou použity polostrukturované a otevřené otázky
|
po ukončení studia v průměru 15 měsíců
|
|
S účastníky bude veden individuální osobní rozhovor s cílem posoudit klíčové prvky ve vývoji programu pediatrického přežití.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 15 měsíců
|
Ke sběru kvalitativních dat od účastníků budou použity polostrukturované a otevřené otázky
|
po ukončení studia v průměru 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chung, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HKCH-REC-2021-056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .