- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355779
Оценка потребностей для разработки педиатрической программы выживания в Гонконге
Оценка потребностей для руководства разработкой педиатрической программы выживания в Гонконге для содействия физическому и психологическому благополучию детей после лечения рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: несмотря на то, что все большее внимание уделяется разработке программ выживаемости детей, страдающих онкологическими заболеваниями, большинство этих исследований было проведено в западных странах. Учитывая культурные различия между азиатскими и западными сообществами, применимость результатов к детям, пережившим рак, в азиатских культурных контекстах ограничена. На сегодняшний день исследований, касающихся потребностей и проблем выживших после рака детей из Гонконга и Китая, и ключевых заинтересованных сторон, вовлеченных в переходный период после лечения рака, остается мало. Несмотря на то, что дети в Гонконге, перенесшие рак, регулярно посещают врачей для последующего наблюдения, основное внимание уделяется их физиологической помощи, в то время как их психосоциальные потребности остаются неудовлетворенными. Соответственно, цель этого предлагаемого исследования будет состоять в том, чтобы заполнить пробелы в знаниях о влиянии рака и его лечении, особенно сосредоточив внимание на психосоциальных эффектах у выживших после рака детей из Гонконга и Китая в переходный период.
Дизайн и тематика: Будет использован качественный описательный дизайн. Целевая выборка из 15 детей, перенесших рак, и их родителей или опекунов, пяти медсестер детского онкологического отделения и трех детских онкологов будет приглашена для полуструктурированного интервью, проводимого с помощью руководства по проведению интервью.
Анализ данных: для анализа данных будет использоваться подход тематического анализа.
Ожидаемые результаты: результаты этого исследования обеспечат более глубокое понимание потребностей, проблем и мнений детей, перенесших рак, и других ключевых заинтересованных сторон, что значительно облегчит будущую разработку соответствующих целевых программ выживания детей, больных раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- может говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски
- в возрасте от 9 до 18 лет
- Должен был завершить лечение рака от 2 месяцев до 2 лет назад
Критерий исключения:
- Дети, которым поставили диагноз и завершили лечение в возрасте до 9 лет, будут исключены, поскольку они могут иметь смутные воспоминания о течении рака и могут иметь ограниченные вербальные и когнитивные способности к самовыражению.
- Дети исключенных родителей будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервьюируемые
Детям, перенесшим рак, их родителям/опекунам и медицинским работникам будет предложено высказать свое мнение и точку зрения в интервью с исследователем.
|
Не заявка, так как это качественное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С участниками будет проведено личное интервью, чтобы определить потребности детей, перенесших рак, в переходный период после лечения рака.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Полуструктурированные и открытые вопросы будут использоваться для сбора качественных данных от участников.
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
|
Индивидуальное личное интервью будет проведено с участниками для оценки ключевых элементов в разработке педиатрической программы выживания.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Полуструктурированные и открытые вопросы будут использоваться для сбора качественных данных от участников.
|
через завершение обучения, в среднем 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joyce Chung, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HKCH-REC-2021-056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .