- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05355779
Igényfelmérés a gyermektúlélő program kidolgozásának irányításához Hongkongban
Igényfelmérés a gyermekek rákkezelés utáni fizikai és pszichológiai jólétének előmozdítása érdekében Hongkongban működő gyermektúlélő-program kidolgozásának irányításához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Bár egyre nagyobb figyelmet szentelnek a gyermekkori ráktúlélő programok kidolgozásának, ezeknek a tanulmányoknak a többsége nyugati országokból származik. Tekintettel az ázsiai és a nyugati közösségek közötti kulturális különbségekre, a megállapítások alkalmazhatósága a gyermekkori ráktúlélőkre ázsiai kulturális kontextusban korlátozott. A mai napig kevés kutatás áll rendelkezésre a hongkongi kínai gyermekkori rákot túlélők és a rákkezelést követő átmeneti időszakban érintett legfontosabb érdekelt felek igényeivel és kihívásaival kapcsolatban. Bár a hongkongi gyermekráktúlélők rendszeresen járnak orvosi utóellenőrzésre, a legtöbb figyelem az ő fiziológiai ellátásukra összpontosul, miközben pszichoszociális szükségleteik kielégítetlenek. Ennek megfelelően a javasolt tanulmány célja a rák hatásaival és kezelésével kapcsolatos ismeretek hiányosságainak pótlása, különös tekintettel a hongkongi kínai gyermekrákos túlélők pszichoszociális hatásaira az átmeneti időszakban.
Tervezés és tantárgyak: Minőségi leíró tervet kell használni. 15 gyermekráktúlélő résztvevőből és szüleikből vagy gondozóikból, öt gyermekonkológiai ápolónőből és három gyermekonkológusból álló célzott mintát hívunk meg egy félig strukturált interjúra, amelyet egy interjúútmutató segítségével készítenek el.
Adatelemzés: Az adatok elemzéséhez tematikus elemzési megközelítést kell alkalmazni.
Várt eredmények: A tanulmány eredményei alapos megértést adnak a gyermekkori ráktúlélők és más kulcsfontosságú érdekelt felek igényeiről, kihívásairól és nézeteiről, ami nagyban megkönnyíti a megfelelő célzott gyermekkori ráktúlélő programok jövőbeli kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvasni
- 9 és 18 év közöttiek
- 2 hónap és 2 év közötti rákkezelést kellett volna befejeznie
Kizárási kritériumok:
- Azokat a gyermekeket, akik 9 éves koruk előtt diagnosztizálták és befejezték a kezelést, kizárásra kerülnek, mivel homályos emlékeik lehetnek a rák lefolyásáról, és korlátozott verbális és kognitív képességeik kifejezhetők.
- A kizárt szülők gyermekei kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Interjúalanyok
A gyermekrák túlélőit, szüleiket/gondozóikat és egészségügyi szakembereket felkérik, hogy a kutatóval készült interjúban fejtsék ki véleményüket és álláspontjukat.
|
Nem Alkalmazás, mivel ez egy kvalitatív vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyes, személyes interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy azonosítsák a gyermekrák túlélőinek szükségleteit a rákkezelést követő átmeneti időszakban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
|
Félig strukturált és nyílt végű kérdéseket használnak fel a minőségi adatok gyűjtésére a résztvevőktől
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
|
Személyes, személyes interjút készítenek a résztvevőkkel, hogy felmérjék a gyermektúlélő-program kidolgozásának kulcsfontosságú elemeit.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
|
Félig strukturált és nyílt végű kérdéseket használnak fel a minőségi adatok gyűjtésére a résztvevőktől
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joyce Chung, Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCH-REC-2021-056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
AmgenBefejezve
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok