- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355779
Tarvearviointi lasten eloonjäämisohjelman kehittämisen ohjaamiseksi Hongkongissa
Tarvearviointi, joka ohjaa lasten eloonjäämisohjelman kehittämistä Hongkongissa lasten fyysisen ja psykologisen hyvinvoinnin edistämiseksi syöpähoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Vaikka lasten syövän selviytymisohjelmien kehittämiseen on kiinnitetty yhä enemmän huomiota, useimmat näistä tutkimuksista ovat peräisin länsimaista. Ottaen huomioon aasialaisten ja länsimaisten yhteisöjen väliset kulttuurierot, löydösten sovellettavuus lasten syövästä selviytyneisiin Aasian kulttuuriympäristöihin on rajallinen. Toistaiseksi tutkimus on niukkaa Hong Kongin kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden tarpeista ja haasteista sekä keskeisistä sidosryhmistä, jotka ovat mukana syövän hoidon jälkeisen siirtymäkauden aikana. Vaikka Hongkongin lasten syövästä selviytyneet käyvät säännöllisesti lääkärintarkastuksissa, suurin osa huomiosta on kiinnitetty heidän fysiologiseen hoitoonsa, kun taas heidän psykososiaaliset tarpeet jäävät täyttämättä. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on siis täyttää aukot tiedossa syövän ja sen hoidon vaikutuksista ja keskittyä erityisesti psykososiaalisiin vaikutuksiin Hongkongin kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden siirtymäkauden aikana.
Suunnittelu ja aiheet: Käytetään laadullista kuvailevaa suunnittelua. Haastatteluoppaan avulla suoritettavaan puolistrukturoituun haastatteluun kutsutaan 15 lasten syövästä selvinnyt osallistuja ja heidän vanhempansa tai huoltajansa, viisi lasten onkologian sairaanhoitajaa ja kolme lasten onkologia.
Tietojen analysointi: Tietojen analysoinnissa käytetään temaattista analyysimenetelmää.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset antavat syvällisen käsityksen lasten syövästä selviytyneiden ja muiden keskeisten sidosryhmien tarpeista, haasteista ja näkemyksistä, mikä helpottaa suuresti asianmukaisten kohdistettujen lasten syövän selviytymisohjelmien tulevaa kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
- 9-18-vuotiaat
- Olisi pitänyt saada syöpähoito päätökseen 2 kuukautta - 2 vuotta aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saivat diagnoosin ja ovat saaneet hoidon ennen 9-vuotiaana, suljetaan pois, koska heillä saattaa olla epämääräisiä muistoja syövän kulusta ja heillä saattaa olla rajoitettu sanallinen ja kognitiivinen kyky ilmaista itseään.
- Syrjäytyneiden vanhempien lapset suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastateltavat
Lasten syövästä selvinneet, heidän vanhempansa/hoitajansa ja terveydenhuollon ammattilaiset kutsutaan ilmaisemaan näkemyksensä ja näkemyksensä tutkijan haastattelussa
|
Ei sovellusta, koska tämä on kvalitatiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kanssa tehdään henkilökohtainen, kasvokkain haastattelu selvittääkseen lasten syövästä selviytyneiden tarpeita syöpähoidon jälkeisen siirtymäkauden aikana.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 kuukautta
|
Puolistrukturoituja ja avoimia kysymyksiä käytetään laadullisen tiedon keräämiseen osallistujilta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 kuukautta
|
|
Osallistujien kanssa järjestetään henkilökohtainen, kasvokkain tapahtuva haastattelu, jossa arvioidaan keskeisiä elementtejä lasten eloonjäämisohjelman kehittämisessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 kuukautta
|
Puolistrukturoituja ja avoimia kysymyksiä käytetään laadullisen tiedon keräämiseen osallistujilta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Chung, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCH-REC-2021-056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .