- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355779
Trenger vurdering for å veilede utviklingen av et pediatrisk overlevelsesprogram i Hong Kong
Trenger vurdering for å veilede utviklingen av et pediatrisk overlevelsesprogram i Hong Kong for å fremme fysisk og psykisk velvære for barn etter kreftbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Selv om økende oppmerksomhet har blitt viet utviklingen av pediatriske kreftoverlevelsesprogrammer, har de fleste av disse studiene sin opprinnelse i vestlige land. Gitt de kulturelle forskjellene mellom asiatiske og vestlige samfunn, er anvendbarheten av funnene på pediatriske kreftoverlevere i asiatiske kulturelle sammenhenger begrenset. Til dags dato er det fortsatt lite forskning på behovene og utfordringene til Hong Kong kinesiske pediatriske kreftoverlevere og nøkkelinteressenter involvert i overgangsperioden etter kreftbehandling. Selv om pediatriske kreftoverlevere i Hong Kong besøker regelmessige medisinske oppfølgingsbesøk, har mest oppmerksomhet vært fokusert på deres fysiologiske omsorg, mens deres psykososiale behov forblir udekket. Følgelig vil målet med denne foreslåtte studien være å fylle kunnskapshullene angående effektene av kreft og dens behandling, spesielt vil fokusere på psykososiale effekter hos Hong Kong kinesiske pediatriske kreftoverlevere i overgangsperioden.
Design og fag: Det vil bli brukt et kvalitativt beskrivende design. Et målrettet utvalg av 15 pediatriske kreftoverlevende deltakere og deres foreldre eller omsorgspersoner, fem pediatriske onkologiske sykepleiere og tre pediatriske onkologer vil bli invitert til et semistrukturert intervju utført ved hjelp av en intervjuguide.
Dataanalyse: En tematisk analysetilnærming vil bli brukt for dataanalyse.
Forventede resultater: Funnene i denne studien vil gi en dyptgående forståelse av behovene, utfordringene og synspunktene til pediatriske kreftoverlevere og andre nøkkelinteressenter, noe som i stor grad vil lette fremtidig utvikling av passende målrettede pediatriske kreftoverlevelsesprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan snakke kantonesisk og lese kinesisk
- i alderen 9 til 18 år
- Bør ha fullført kreftbehandling mellom 2 måneder og 2 år tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Barn som fikk en diagnose og fullført behandling før fylte 9 år vil bli ekskludert da de kan ha vage minner fra kreftforløpet og kan ha begrenset verbal og kognitiv evne til å uttrykke seg
- Barn av ekskluderende foreldre vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervjuobjekter
Barnekreftoverlevere, deres foreldre/omsorgspersoner og helsepersonell vil bli invitert til å uttrykke sine synspunkter og perspektiver i et intervju med forskeren
|
Ikke søknad da dette er en kvalitativ studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et individ, et ansikt-til-ansikt-intervju vil bli gjennomført med deltakerne for å identifisere behovene til pediatriske kreftoverlevere i overgangsperioden etter kreftbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
|
Semistrukturerte og åpne spørsmål vil bli brukt for å samle inn kvalitative data fra deltakerne
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
|
|
Et individuelt, ansikt-til-ansikt-intervju vil bli gjennomført med deltakerne for å vurdere nøkkelelementene i utviklingen av et pediatrisk overlevelsesprogram
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
|
Semistrukturerte og åpne spørsmål vil bli brukt for å samle inn kvalitative data fra deltakerne
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joyce Chung, Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HKCH-REC-2021-056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .