- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05358392
"Účinek techniky emoční svobody" ((EFT))
„Vliv aplikace techniky emoční svobody na stres z neplodnosti u žen“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika emoční svobody (EFT) je snadno aplikovatelná terapie, jeden z typů energetické psychoterapie. EFT poskytuje efektivní a úspěšné výsledky u klinických problémů.
Osobní energetická úroveň a rovnováha jsou velmi důležité, jak prohlásil Gary Craig, vynálezce této techniky: "Příčina všech negativních emocí je způsobena poruchou energetického systému těla." Protože jakékoli narušení nebo zablokování toku energie s sebou přináší fyzické i psychické poruchy. Z tohoto důvodu by měla být především odstraněna negativní emoce, která způsobuje negativní situaci. Když se tok energie v meridiánech vyrovná, zmizí i emoční intenzita nebo negativní/negativní emoce. Člověk se tak začíná cítit dobře.
V aplikacích energetické psychologie, zatímco je jedinec v uvolněném a uvolněném stavu, je tok elektrické energie v systému meridiánů také pohodlný a pravidelný. Emocionální reakce jako hněv, smutek, stres, zklamání vytvářejí v tomto toku náhlé překážky. Zaměřením na emocionální reakce, které jedinci brání, stimulace na meridiánovém systému (často dotykem) regulují tok energie a umožňují jedinci relaxovat. Skutečnost, že proudění v systému meridiánů není přerušeno, poskytuje úlevu v oblasti mysli, těla a emocí jednotlivce.
EFT funguje na kognitivní a energetické úrovni. Zatímco je zajištěno, že je jedinec při vědomí a vědom si rušivého symptomu nebo poruchy, současně se dotýká vybraných akupunkturních bodů, čímž dochází k kognitivnímu přechodu a energetickému uvolnění. EFT se používá bezpečně pro zvládání stresu.
Lze jej bezpečně aplikovat u jedinců všech věkových kategorií, včetně starších lidí, těhotných a dětí. EFT byla aplikována v 51 studiích, z nichž 18 bylo randomizovaných kontrolovaných a pozitivní výsledky byly získány klinickým měřením.
Pomocí EFT lze bezpečně a vědomě regulovat tok energie, což přispívá k „lepšímu“ pocitu jednotlivce. Pozitivní výsledky v minulých aplikacích odhalují spolehlivost metody. Vzhledem k tomu, že postup aplikace je snadný, oblasti aplikace jsou všestranné a nevykazuje vedlejší účinky, doporučuje se, aby byla EFT rozšířena v různých klinických oblastech a měly by být rozšířeny studie založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: (pro intervenční a kontrolní skupinu):
- Ženy, které požádaly kliniku IVF o primární léčbu neplodnosti,
- v počáteční fázi léčby IVF/ICSI,
- gramotný v turečtině,
- nemá žádné chronické onemocnění,
- nemají diagnostikované psychiatrické onemocnění,
- ve věku 18-40 let,
- souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s diagnózou sekundární neplodnosti, které nesplňují podmínky pro zařazení do studie (pro intervenční a kontrolní skupinu),
- Ženy chtějí opustit studii (pro intervenční skupinu) před dokončením implementačních fází.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika emoční svobody
U této skupiny bude aplikováno 5 sezení EFT* první den léčby, 1. kontrola, 2. kontrola, před procedurou OPU a před embryotransferem.
Úroveň subjektivního nepohodlí bude měřena pomocí SUD** před a po každé aplikaci.
|
EFT je odvozená aplikace energetické psychoterapie, sestávající z kognitivních a somatických složek, používaná k léčení osobních negativních emocí a souvisejících emočních a fyzických poruch.
Stresové hormony jsou vylučovány v reakci na stresovou reakci u člověka a poté se aktivuje amygdala a další mozkové části, které reagují na stres.
V aplikaci EFT je třeba dodržovat základní kroky; Odesláním zprávy emocionálnímu tělu (podvědomí) pomocí sugestivních vět dochází ke kliknutí na dvanáct koncových bodů energetických meridiánů (akupresurních bodů).
|
|
Žádný zásah: řízení
Do této skupiny nebude podána žádná žádost.
Škála stresu neplodnosti bude vyplněna v případě a kontrolní skupině na začátku léčby a po embryotransferu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre STRESOVÉ škály neplodnosti
Časové okno: změna od výchozího skóre škály stresu neplodnosti (přibližně o 15 dní později léčba neplodnosti)
|
Tato škála, která bude aplikována na hodnocení stresu prožívaného neplodnými ženami. Škála má tři subdimenze související s „osobní“, „manželskou“ a „sociální“ oblastí a skládá se celkem ze 14 položek.
|
změna od výchozího skóre škály stresu neplodnosti (přibližně o 15 dní později léčba neplodnosti)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní úroveň nepohodlí
Časové okno: 1,2,3,4,5. krát intervence EFT (prvních 15 dnů léčby neplodnosti)
|
Je to subjektivní hodnocení nepohodlí, které pacient pociťuje.
Před zahájením aplikace v energetických terapiích je požadováno vyhodnotit závažnost nepohodlí způsobeného problémem na stupňovaném měření zvaném Subjective Units of Disturbance-SUD, které Wolpe dříve používal.
Během tohoto subjektivního hodnocení klient pociťuje nepohodlí, které pociťuje, jako 10 nesnesitelné nepohodlí, 0 žádné nepohodlí a hodnotí ji na stupnici 0-10.
Pomocí tohoto bodování se určí závažnost nepohodlí, které jedinec v daném okamžiku pociťuje.
|
1,2,3,4,5. krát intervence EFT (prvních 15 dnů léčby neplodnosti)
|
|
stav těhotenství (pozitivní nebo negativní podle hodnoty BHCG)
Časové okno: 30 dní po léčbě neplodnosti
|
Hodnocení hodnoty BHCG v krvi (rutinně používané u pacientů, kteří se léčí neplodností)
|
30 dní po léčbě neplodnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Etlik SagBakHizm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika emoční svobody (EFT)
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme