- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358392
"Emotional Freedom Techniquen vaikutus" ((EFT))
"Emotionaalisen vapauden tekniikan soveltamisen vaikutus naisten hedelmättömyysstressiin"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotional Freedom Technique (EFT) on helposti sovellettava terapia, yksi energiapsykoterapian tyypeistä. EFT antaa tehokkaita ja onnistuneita tuloksia kliinisissä ongelmissa.
Henkilökohtainen energiataso ja tasapaino ovat erittäin tärkeitä, kuten tekniikan keksijä Gary Craig totesi: "Kaikkien negatiivisten tunteiden syy johtuu kehon energiajärjestelmän häiriöstä." Koska kaikki energiavirran häiriöt tai tukos tuo mukanaan fyysisiä ja psyykkisiä häiriöitä. Tästä syystä ennen kaikkea negatiivisen tilanteen aiheuttava negatiivinen tunne tulisi eliminoida. Kun energiavirtaus meridiaaneissa on tasapainossa, myös tunneintensiteetti tai negatiivinen/negatiivinen tunne katoaa. Näin ihminen alkaa tuntea olonsa hyväksi.
Energiapsykologian sovelluksissa yksilön ollessa rennossa ja rennossa tilassa sähköenergian virtaus meridiaanijärjestelmässä on myös mukavaa ja säännöllistä. Emotionaaliset reaktiot, kuten viha, suru, stressi, pettymys, luovat äkillisiä esteitä tähän virtaukseen. Keskittymällä emotionaalisiin reaktioihin, jotka estävät yksilöä, meridiaanijärjestelmän stimulaatiot (usein kosketuksella) säätelevät energian virtausta ja antavat yksilön rentoutua. Se, että meridiaanijärjestelmän virtaus ei keskeydy, tarjoaa helpotusta yksilön mielen, kehon ja tunteiden alueilla.
EFT toimii kognitiivisella ja energeettisellä tasolla. Vaikka varmistetaan, että henkilö on tietoinen ja tietoinen häiritsevästä oireesta tai häiriöstä, valittuja akupunktiopisteitä kosketetaan samanaikaisesti, mikä luo kognitiivisen siirtymän ja energisen vapautumisen. EFT:tä sovelletaan turvallisesti stressinhallintaan.
Sitä voidaan käyttää turvallisesti kaiken ikäisille henkilöille, mukaan lukien vanhukset, raskaana olevat ja lapset. EFT:tä käytettiin 51 tutkimuksessa, joista 18 oli satunnaistettuja kontrolloituja ja positiivisia tuloksia saatiin kliinisillä mittauksilla.
EFT:n avulla energian virtausta voidaan säädellä turvallisesti ja tietoisesti, mikä edistää yksilön "parempaa" tunnetta. Aiempien sovellusten positiiviset tulokset paljastavat menetelmän luotettavuuden. Koska hakumenettely on helppo, sovellusalueet monipuoliset ja sivuvaikutuksia ei esiinny, suositellaan EFT:n leviämistä eri kliinisille alueille ja näyttöön perustuvien tutkimusten lisäämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (interventio- ja kontrolliryhmälle):
- Naiset, jotka ovat hakeneet IVF-klinikalta ensisijaista hedelmättömyyden hoitoa,
- IVF/ICSI-hoidon alkuvaiheessa,
- lukutaitoinen turkkiksi,
- ei ole kroonista sairautta,
- sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- 18-40-vuotiaille,
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu sekundaarinen hedelmättömyys ja jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumisen edellytyksiä (interventio- ja kontrolliryhmä),
- Naiset haluavat poistua tutkimuksesta (interventioryhmää varten) ennen kuin toteutusvaiheet ovat päättyneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tunnevapauden tekniikka
Tälle ryhmälle suoritetaan 5 EFT*-istuntoa ensimmäisenä hoitopäivänä, 1. kontrolli, 2. kontrolli, ennen OPU-menettelyä ja ennen alkionsiirtoa.
Subjektiivinen epämukavuustaso mitataan SUD:lla** ennen ja jälkeen jokaista levitystä.
|
EFT on energiapsykoterapian johdannaissovellus, joka koostuu kognitiivisista ja somaattisista komponenteista ja jota käytetään parantamaan henkilökohtaisia negatiivisia tunteita ja niihin liittyviä emotionaalisia ja fyysisiä häiriöitä.
Stressihormoneja erittyy vasteena ihmisen stressireaktioon, minkä jälkeen amygdala ja muut stressiin reagoivat aivoosat aktivoituvat.
EFT-sovelluksessa on noudatettava perusvaiheita; Antamalla viesti tunnekeholle (alitajuntaan) ehdotuslauseilla, napsautetaan kahtatoista energiameridiaanin päätepistettä (akupainantapistettä).
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tähän ryhmään ei tehdä hakemusta.
Lapsettomuusstressiasteikko täytetään tapaus- ja kontrolliryhmässä hoidon alussa ja alkionsiirron jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsettomuus Stressiasteikko pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta hedelmättömyyden stressiasteikkopisteisiin (noin 15 päivää hedelmättömyyshoidon jälkeen)
|
Tämä asteikko, jota käytetään arvioimaan hedelmättömien naisten kokemaa stressiä. Asteikko sisältää kolme alaulottuvuutta, jotka liittyvät "henkilökohtaisiin", "avioliitto" ja "sosiaalisiin" kenttiin, ja se koostuu yhteensä 14 kohdasta.
|
muutos lähtötilanteesta hedelmättömyyden stressiasteikkopisteisiin (noin 15 päivää hedelmättömyyshoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen epämukavuuden taso
Aikaikkuna: 1,2,3,4,5. kertaa EFT-interventio (lapsettomuushoidon ensimmäiset 15 päivää)
|
Se on subjektiivinen arvio potilaan tuntemasta epämukavuudesta.
Ennen sovelluksen aloittamista energiahoidoissa pyydetään arvioimaan ongelman aiheuttaman epämukavuuden vakavuus Wolpen aiemmin käyttämällä asteittaisella mittauksella Subjective Units of Disturbance-SUD.
Tässä subjektiivisessa arvioinnissa asiakas arvioi tuntemansa epämukavuuden arvoksi 10 sietämätöntä epämukavuutta, 0 ei epämukavuutta ja pisteyttää sen asteikolla 0-10.
Tämän pisteytyksen avulla määritetään henkilön sillä hetkellä kokeman epämukavuuden vakavuus.
|
1,2,3,4,5. kertaa EFT-interventio (lapsettomuushoidon ensimmäiset 15 päivää)
|
|
raskaustila (positiivinen tai negatiivinen BHCG-arvon mukaan)
Aikaikkuna: 30 päivää hedelmättömyyshoidon jälkeen
|
BHCG-arvon arviointi veressä (käytetään rutiininomaisesti niille, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa)
|
30 päivää hedelmättömyyshoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etlik SagBakHizm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .