- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05358392
"Effekt af Emotional Freedom Technique" ((EFT))
"Effekten af Emotional Freedom Technique Application på infertilitetsstress hos kvinder"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emotional Freedom Technique (EFT) er en terapi, der er nem at anvende, en af typerne af energipsykoterapi. EFT giver effektive og vellykkede resultater i kliniske problemer.
Personligt energiniveau og balance er meget vigtigt, som Gary Craig, opfinderen af teknikken, udtalte: "Årsagen til alle negative følelser skyldes lidelsen i kroppens energisystem." Fordi enhver forstyrrelse eller blokering i energistrømmen medfører fysiske og psykiske lidelser. Af denne grund bør først og fremmest den negative følelse, der forårsager den negative situation, elimineres. Når energistrømmen i meridianerne er afbalanceret, forsvinder den følelsesmæssige intensitet eller negative/negative følelse også. Således begynder personen at have det godt.
I energipsykologiske applikationer, mens individet er i en afslappet og afslappet tilstand, er den elektriske energistrøm i meridiansystemet også behagelig og regelmæssig. Følelsesmæssige reaktioner såsom vrede, tristhed, stress, skuffelse skaber pludselige forhindringer i dette flow. Ved at fokusere på de følelsesmæssige reaktioner, der hindrer individet, regulerer stimulationerne på meridiansystemet (ofte ved berøring) energistrømmen og giver individet mulighed for at slappe af. Det faktum, at flowet i meridiansystemet ikke afbrydes, giver lindring i individets sind, krop og følelsesområder.
EFT virker på det kognitive og energetiske niveau. Mens det sikres, at individet er bevidst og opmærksom på et forstyrrende symptom eller lidelse, berøres udvalgte akupunkturpunkter på samme tid, hvilket skaber en kognitiv overgang og energetisk frigørelse. EFT anvendes sikkert til stresshåndtering.
Det kan sikkert anvendes til personer i alle aldre, inklusive ældre, gravide og børn. EFT blev anvendt i 51 studier, hvoraf 18 var randomiseret kontrolleret, og positive resultater blev opnået med kliniske målinger.
Med EFT kan energiflowet reguleres sikkert og bevidst, hvilket bidrager til den enkeltes ”bedre” følelse. Positive resultater i tidligere anvendelser afslører metodens pålidelighed. Da ansøgningsproceduren er nem, anvendelsesområderne er alsidige og den ikke viser bivirkninger, anbefales det, at EFT er udbredt i forskellige kliniske områder, og evidensbaserede undersøgelser bør øges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(For interventions- og kontrolgruppen):
- Kvinder, der har søgt IVF-klinikken til primær infertilitetsbehandling,
- i den indledende fase af IVF/ICSI-behandling,
- læse og skrive på tyrkisk,
- har ingen kronisk sygdom,
- har ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- mellem 18-40 år,
- acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med diagnosen sekundær infertilitet, som ikke opfylder betingelserne for optagelse i undersøgelsen (for interventions- og kontrolgruppen),
- Kvinder ønsker at forlade undersøgelsen (til interventionsgruppen), før implementeringsfaserne er afsluttet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: følelsesmæssig frihedsteknik
5 sessioner af EFT* vil blive anvendt til denne gruppe på den første dag af behandlingen, 1. kontrol, 2. kontrol, før OPU-proceduren og før embryooverførsel.
Subjektivt ubehagsniveau vil blive målt med SUD** før og efter hver påføring.
|
EFT er en energipsykoterapi afledt applikation, bestående af kognitive og somatiske komponenter, der bruges til at helbrede personlige negative følelser og relaterede følelsesmæssige og fysiske lidelser.
Stresshormoner udskilles som reaktion på stressreaktionen hos personen, og derefter aktiveres amygdala og andre hjernedele, der reagerer på stress.
Der er grundlæggende trin, der skal følges i EFT-ansøgning; Ved at give en besked til den følelsesmæssige krop (underbevidsthed) med forslagssætninger, klikkes der på de tolv energimeridianendepunkter (akupressurpunkter).
|
Ingen indgriben: styring
Der vil ikke blive ansøgt til denne gruppe.
Infertilitetsstressskalaen vil blive udfyldt i case- og kontrolgruppen ved begyndelsen af behandlingen og efter embryooverførsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
INFERTILITET STRESS SCALE score
Tidsramme: ændring fra baseline-score for infertilitetsstressskala (ca. 15 dage senere infertilitetsbehandling)
|
Denne skala, som vil blive anvendt til at evaluere den stress, som infertile kvinder oplever. Skalaen har tre underdimensioner relateret til "personlige", "ægteskab" og "sociale" felter og består af 14 elementer i alt.
|
ændring fra baseline-score for infertilitetsstressskala (ca. 15 dage senere infertilitetsbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektivt niveau af ubehag
Tidsramme: 1,2,3,4,5. gange EFT-intervention (første 15 dages infertilitetsbehandling)
|
Det er den subjektive vurdering af ubehag, som patienten føler.
Inden påbegyndelse af anvendelsen i energiterapier, anmodes det om at evaluere sværhedsgraden af ubehaget forårsaget af problemet på en graderet måling kaldet Subjective Units of Disturbance-SUD, som tidligere blev brugt af Wolpe.
Under denne subjektive evaluering betragter klienten det ubehag han føler som 10 uudholdeligt ubehag, 0 intet ubehag og scorer det på en skala fra 0-10.
Ved hjælp af denne scoring bestemmes sværhedsgraden af det ubehag, den enkelte føler i det pågældende øjeblik.
|
1,2,3,4,5. gange EFT-intervention (første 15 dages infertilitetsbehandling)
|
graviditetsstatus (positiv eller negativ i henhold til BHCG-værdi)
Tidsramme: 30 dage senere af infertilitetsbehandling
|
BHCG-værdievaluering i blodet (anvendes rutinemæssigt hos dem, der har infertilitetsbehandling)
|
30 dage senere af infertilitetsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Etlik SagBakHizm
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emotionel frihedsteknik (EFT)
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterendeDepressionForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityAfsluttet