- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05358392
"Effekten av emosjonell frihetsteknikk" ((EFT))
"Effekten av emosjonell frihetsteknikk-applikasjon på infertilitetsstress hos kvinner"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emotional Freedom Technique (EFT) er en terapi som er enkel å bruke, en av typene energipsykoterapi. EFT gir effektive og vellykkede resultater ved kliniske problemer.
Personlig energinivå og balanse er veldig viktig, som Gary Craig, oppfinneren av teknikken, uttalte: "Årsaken til alle negative følelser skyldes forstyrrelsen i kroppens energisystem." Fordi enhver forstyrrelse eller blokkering i energistrømmen fører med seg fysiske og psykiske lidelser. Av denne grunn bør først og fremst den negative følelsen som forårsaker den negative situasjonen elimineres. Når energiflyten i meridianene er balansert, forsvinner også den emosjonelle intensiteten eller den negative/negative følelsen. Dermed begynner personen å føle seg bra.
I energipsykologiske applikasjoner, mens individet er i en avslappet og avslappet tilstand, er den elektriske energistrømmen i meridiansystemet også behagelig og regelmessig. Emosjonelle reaksjoner som sinne, tristhet, stress, skuffelse skaper plutselige hindringer i denne flyten. Ved å fokusere på de emosjonelle reaksjonene som hindrer individet, regulerer stimuleringene på meridiansystemet (ofte ved berøring) energiflyten og gir individet til å slappe av. Det faktum at flyten i meridiansystemet ikke blir avbrutt gir lindring i sinn, kropp og følelsesområder hos individet.
EFT fungerer på det kognitive og det energiske nivået. Mens det sikres at individet er bevisst og klar over et forstyrrende symptom eller lidelse, berøres utvalgte akupunkturpunkter samtidig, noe som skaper en kognitiv overgang og energisk frigjøring. EFT brukes trygt for stressmestring.
Det kan trygt brukes på individer i alle aldre, inkludert eldre, gravide og barn. EFT ble brukt i 51 studier, hvorav 18 var randomisert kontrollerte og positive resultater ble oppnådd med kliniske målinger.
Med EFT kan energiflyten reguleres trygt og bevisst, noe som bidrar til den enkeltes "bedre" følelse. Positive resultater i tidligere applikasjoner avslører påliteligheten til metoden. Siden søknadsprosedyren er enkel, bruksområdene er allsidige og den ikke viser bivirkninger, anbefales det at EFT er utbredt i ulike kliniske områder og evidensbaserte studier bør økes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:(For intervensjons- og kontrollgruppen):
- Kvinner som har søkt IVF-klinikken for primær infertilitetsbehandling,
- i den innledende fasen av IVF/ICSI-behandling,
- lesekyndige på tyrkisk,
- har ingen kronisk sykdom,
- har ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- mellom 18-40 år,
- godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med diagnosen sekundær infertilitet som ikke oppfyller vilkårene for inkludering i studien (for intervensjons- og kontrollgruppen),
- Kvinner ønsker å forlate studien (til intervensjonsgruppen) før implementeringsfasene er fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: emosjonell frihetsteknikk
5 økter med EFT* vil bli brukt på denne gruppen den første dagen av behandlingen, 1. kontroll, 2. kontroll, før OPU-prosedyren og før embryooverføringen.
Subjektivt ubehagsnivå vil bli målt med SUD** før og etter hver påføring.
|
EFT er en applikasjon avledet av energipsykoterapi, bestående av kognitive og somatiske komponenter, brukt til å helbrede personlige negative følelser og relaterte emosjonelle og fysiske lidelser.
Stresshormoner skilles ut som respons på stressresponsen hos personen, og da aktiveres amygdala og andre cerebrale deler som reagerer på stress.
Det er grunnleggende trinn som skal følges i EFT-applikasjonen; Ved å gi beskjed til den emosjonelle kroppen (underbevisstheten) med forslagssetninger, klikkes det på de tolv energimeridianendepunktene (akupressurpunktene).
|
Ingen inngripen: kontroll
Det vil ikke bli søkt til denne gruppen.
Infertilitetsstressskala vil fylles ut i case- og kontrollgruppen ved begynnelsen av behandlingen og etter embryooverføringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
INFERTILITETSSTRESS SCALE score
Tidsramme: endring fra baseline ıinfertilitetsstressskala-score (ca. 15 dager senere ınfertilitetsbehandling)
|
Denne skalaen, som vil bli brukt for å evaluere stresset som infertile kvinner opplever. Skalaen har tre underdimensjoner relatert til "personlig", "ekteskap" og "sosial" felt og består av totalt 14 elementer.
|
endring fra baseline ıinfertilitetsstressskala-score (ca. 15 dager senere ınfertilitetsbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektivt nivå av ubehag
Tidsramme: 1,2,3,4,5. ganger EFT-intervensjon (første 15 dager med infertilitetsbehandling)
|
Det er den subjektive vurderingen av ubehag som pasienten føler.
Før du starter applikasjonen i energiterapier, bes det om å evaluere alvorlighetsgraden av ubehaget forårsaket av problemet på en gradert måling kalt Subjective Units of Disturbance-SUD, som ble brukt av Wolpe tidligere.
Under denne subjektive evalueringen vurderer klienten ubehaget han føler som 10 uutholdelig ubehag, 0 ingen ubehag, og skårer det på en skala fra 0-10.
Ved hjelp av denne skåringen bestemmes alvorlighetsgraden av ubehaget den enkelte føler i det øyeblikket.
|
1,2,3,4,5. ganger EFT-intervensjon (første 15 dager med infertilitetsbehandling)
|
graviditetsstatus (positiv eller negativitet i henhold til BHCG-verdi)
Tidsramme: 30 dager senere med infertilitetsbehandling
|
BHCG-verdievaluering i blodet (brukes rutinemessig hos de som har infertilitetsbehandling)
|
30 dager senere med infertilitetsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Etlik SagBakHizm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på emosjonell frihetsteknikk (EFT)
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullført
-
Soul Medicine InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Soul Medicine InstituteRekrutteringPosttraumatiske stresslidelserForente stater