- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05358392
"Az érzelmi szabadság technika hatása" ((EFT))
"Az érzelmi szabadság technika alkalmazásának hatása a nők meddőségi stresszére"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Emotional Freedom Technique (EFT) egy könnyen alkalmazható terápia, az energiapszichoterápia egyik fajtája. Az EFT hatékony és sikeres eredményeket ad a klinikai problémákban.
A személyes energiaszint és az egyensúly nagyon fontos, ahogy Gary Craig, a technika feltalálója kijelentette: "Minden negatív érzelem oka a szervezet energiarendszerének zavara." Mert az energiaáramlás minden zavara vagy blokkolása fizikai és pszichés zavarokat hoz magával. Emiatt mindenekelőtt a negatív helyzetet kiváltó negatív érzelmet kell megszüntetni. Ha a meridiánokban kiegyensúlyozott az energiaáramlás, akkor az érzelmi intenzitás vagy a negatív/negatív érzelem is eltűnik. Így az ember kezdi jól érezni magát.
Az energiapszichológiai alkalmazásokban, amíg az egyén ellazult és ellazult állapotban van, az elektromos energia áramlása a meridiánrendszerben is kényelmes és szabályos. Az olyan érzelmi reakciók, mint a harag, szomorúság, stressz, csalódottság, hirtelen akadályokat állítanak fel ebben az áramlásban. Az egyént hátráltató érzelmi reakciókra fókuszálva a meridiánrendszeren (gyakran érintéssel) kifejtett ingerek szabályozzák az energiaáramlást és ellazulást biztosítanak az egyén számára. Az a tény, hogy a meridiánrendszerben az áramlás nem szakad meg, megkönnyebbülést nyújt az egyén elméjében, testében és érzelmi területein.
Az EFT kognitív és energetikai szinten működik. Miközben biztosított, hogy az egyén tudatában van egy zavaró tünetnek vagy rendellenességnek, a kiválasztott akupunktúrás pontokat egyszerre érintik meg, ami kognitív átmenetet és energetikai felszabadulást eredményez. Az EFT biztonságosan alkalmazható stresszkezelésre.
Biztonságosan alkalmazható minden korosztály számára, beleértve az időseket, a terheseket és a gyermekeket is. Az EFT-t 51 vizsgálatban alkalmazták, amelyek közül 18 randomizált, kontrollált, és klinikai mérésekkel pozitív eredményt kaptak.
Az EFT-vel az energiaáramlás biztonságosan és tudatosan szabályozható, hozzájárulva az egyén „jobb” közérzetéhez. A korábbi alkalmazások pozitív eredményei rávilágítanak a módszer megbízhatóságára. Mivel a jelentkezési eljárás egyszerű, az alkalmazási területek sokoldalúak és nem mutatnak mellékhatásokat, javasolt az EFT elterjedése a különböző klinikai területeken és a bizonyítékokon alapuló vizsgálatok bővítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: (Az intervenciós és a kontrollcsoport számára):
- Nők, akik az IVF klinikán jelentkeztek elsődleges meddőségi kezelésre,
- az IVF/ICSI kezelés kezdeti szakaszában,
- írástudó törökül,
- nincs krónikus betegsége,
- nincs diagnosztizált pszichiátriai betegsége,
- 18-40 éves kor között,
- beleegyezik a tanulmányban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos meddőséggel diagnosztizált nők, akik nem felelnek meg a vizsgálatba való bekerülés feltételeinek (az intervenciós és a kontrollcsoport esetében),
- A nők el akarják hagyni a vizsgálatot (az intervenciós csoport számára), mielőtt a végrehajtási szakaszok befejeződnének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: érzelmi szabadság technika
Ebben a csoportban 5 EFT* alkalom kerül alkalmazásra a kezelés első napján, 1. kontroll, 2. kontroll, az OPU eljárás előtt és az embriótranszfer előtt.
A szubjektív diszkomfort szintet a SUD** segítségével mérik minden egyes alkalmazás előtt és után.
|
Az EFT egy kognitív és szomatikus komponensekből álló energia-pszichoterápiás származékos alkalmazás, amelyet a személyes negatív érzelmek és a kapcsolódó érzelmi és fizikai rendellenességek gyógyítására használnak.
A stresszhormonok kiválasztódnak a stresszre adott válaszként az emberben, majd aktiválódnak az amygdala és más, a stresszre reagáló agyi részek.
Az EFT alkalmazásban alapvető lépéseket kell követni; Az érzelmi testnek (tudatalattinak) szuggesztiós mondatokkal üzenetet adva a tizenkét energiameridián végponton (akupresszúrás ponton) történik kattanás.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Ebbe a csoportba nem érkezik jelentkezés.
A meddőségi stressz skála az eset- és kontrollcsoportban a kezelés kezdetén és az embriótranszfer után kerül kitöltésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TERMÉKSÉGI STRESSZSKÁLA pontszám
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a meddőségi stressz skála pontszáma (körülbelül 15 nappal később a meddőségi kezelés)
|
Ez a skála, amelyet a meddő nők által átélt stressz értékelésére alkalmaznak. A skála három aldimenziót tartalmaz a „személyes”, „házasság” és „társadalmi” területekhez kapcsolódóan, és összesen 14 tételből áll.
|
változás az alapvonalhoz képest a meddőségi stressz skála pontszáma (körülbelül 15 nappal később a meddőségi kezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diszkomfort szubjektív szintje
Időkeret: 1,2,3,4,5. alkalommal EFT beavatkozás (a meddőségi kezelés első 15 napja)
|
Ez a beteg által érzett kényelmetlenség szubjektív értékelése.
Az energetikai terápiákban való alkalmazás megkezdése előtt a Wolpe által korábban is alkalmazott szubjektív zavaregység-SUD fokozatos mérésen értékelni kell a probléma okozta kellemetlenség súlyosságát.
A szubjektív értékelés során a kliens az általa érzett kényelmetlenséget 10-es elviselhetetlen kényelmetlenségnek, 0-nak, nincs kényelmetlenségnek értékeli, és 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli.
Ezzel a pontozással meghatározható az egyén által abban a pillanatban érzett kellemetlenség súlyossága.
|
1,2,3,4,5. alkalommal EFT beavatkozás (a meddőségi kezelés első 15 napja)
|
terhességi állapot (pozitív vagy negatív a BHCG érték szerint)
Időkeret: 30 nappal a meddőségi kezelés után
|
BHCG-érték értékelés a vérben (rutinszerűen alkalmazzák a meddőségi kezelésben részesülőknél)
|
30 nappal a meddőségi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Etlik SagBakHizm
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .