- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05358392
«Эффект техники эмоциональной свободы» ((EFT))
«Влияние применения техники эмоциональной свободы на стресс, вызванный бесплодием у женщин»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника эмоциональной свободы (ТЭС) — это простая в применении терапия, один из видов энергетической психотерапии. ТЭО дает эффективные и успешные результаты в решении клинических проблем.
Личный энергетический уровень и баланс очень важны, как заявил Гэри Крейг, изобретатель техники: «Причина всех негативных эмоций связана с расстройством в энергетической системе организма». Потому что любое нарушение или блокировка энергетического потока влечет за собой физические и психологические расстройства. По этой причине в первую очередь следует устранить негативную эмоцию, которая вызывает негативную ситуацию. Когда энергетический поток в меридианах уравновешен, эмоциональная интенсивность или негативные/негативные эмоции также исчезают. Таким образом, человек начинает чувствовать себя хорошо.
В приложениях энергетической психологии, когда человек находится в расслабленном и расслабленном состоянии, поток электрической энергии в системе меридианов также комфортен и регулярен. Эмоциональные реакции, такие как гнев, печаль, стресс, разочарование, создают внезапные препятствия в этом потоке. Сосредоточив внимание на эмоциональных реакциях, которые мешают человеку, стимуляция системы меридианов (часто прикосновением) регулирует поток энергии и позволяет человеку расслабиться. Тот факт, что поток в системе меридианов не прерывается, приносит облегчение в области ума, тела и эмоций человека.
ТЭО работает на когнитивном и энергетическом уровнях. В то время как гарантируется, что человек находится в сознании и осознает тревожный симптом или расстройство, одновременно затрагиваются выбранные точки акупунктуры, создавая когнитивный переход и энергетическое высвобождение. ТЭО безопасно применяется для управления стрессом.
Его можно безопасно применять людям всех возрастов, в том числе пожилым, беременным и детям. ТЭО применялась в 51 исследовании, 18 из которых были рандомизированно контролируемыми, и были получены положительные результаты при клинических измерениях.
С помощью ТЭО поток энергии можно регулировать безопасно и сознательно, способствуя «лучшему» самочувствию человека. Положительные результаты прошлых применений свидетельствуют о надежности метода. Поскольку процедура применения проста, области применения универсальны и не вызывают побочных эффектов, рекомендуется широкое распространение ТЭО в различных клинических областях и увеличение числа исследований, основанных на доказательствах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: (для группы вмешательства и контроля):
- Женщины, обратившиеся в клинику ЭКО для лечения первичного бесплодия,
- на начальном этапе лечения ЭКО/ИКСИ,
- грамотный по-турецки,
- не иметь хронических заболеваний,
- не имеют диагностированного психического заболевания,
- в возрасте от 18 до 40 лет,
- согласиться на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины с диагнозом вторичного бесплодия, не соответствующие условиям включения в исследование (для группы вмешательства и контроля),
- Женщины хотят выйти из исследования (в группу вмешательства) до того, как этапы реализации будут завершены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника эмоциональной свободы
К этой группе будет применено 5 сеансов EFT* в первый день лечения, 1-й контроль, 2-й контроль, перед процедурой OPU и перед переносом эмбрионов.
Субъективный уровень дискомфорта будет измеряться с помощью SUD** до и после каждого применения.
|
EFT — это производное приложение энергетической психотерапии, состоящее из когнитивных и соматических компонентов, используемое для лечения личных негативных эмоций и связанных с ними эмоциональных и физических расстройств.
Гормоны стресса выделяются в ответ на реакцию человека на стресс, а затем активируются миндалевидное тело и другие части мозга, реагирующие на стресс.
Существуют основные шаги, которые необходимо выполнить в приложении EFT; Давая сообщение эмоциональному телу (подсознанию) предложениями-внушениями, производятся щелчки на двенадцати конечных точках энергетических меридианов (точках акупрессуры).
|
|
Без вмешательства: контроль
В эту группу заявки не подаются.
Шкала стресса бесплодия будет заполнена в основной и контрольной группе в начале лечения и после переноса эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШКАЛА СТРЕССА БЕСПЛОДИЯ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы стресса при бесплодии (примерно через 15 дней после лечения бесплодия)
|
Эта шкала, которая будет применяться для оценки стресса, испытываемого женщинами с бесплодием. Шкала имеет три подизмерения, связанные с «личной», «брачной» и «социальной» сферами, и состоит в общей сложности из 14 пунктов.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы стресса при бесплодии (примерно через 15 дней после лечения бесплодия)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный уровень дискомфорта
Временное ограничение: 1,2,3,4,5. раз EFT-вмешательство (первые 15 дней лечения бесплодия)
|
Это субъективная оценка дискомфорта, ощущаемого пациентом.
Перед началом применения в энергетической терапии требуется оценить тяжесть дискомфорта, вызванного проблемой, с помощью градуированного измерения, называемого субъективными единицами беспокойства-SUD, которое ранее использовалось Вольпе.
Во время этой субъективной оценки клиент оценивает дискомфорт, который он ощущает, как невыносимый дискомфорт в 10 баллов, отсутствие дискомфорта в 0 баллов и оценивает его по шкале от 0 до 10.
С помощью этой оценки определяется степень дискомфорта, испытываемого человеком в данный момент.
|
1,2,3,4,5. раз EFT-вмешательство (первые 15 дней лечения бесплодия)
|
|
статус беременности (положительный или отрицательный в зависимости от значения BHCG)
Временное ограничение: 30 дней спустя лечения бесплодия
|
Оценка уровня BHCG в крови (обычно применяется у тех, кто лечится от бесплодия)
|
30 дней спустя лечения бесплодия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Etlik SagBakHizm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .