- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358392
„Efekt Techniki Emocjonalnej Wolności” ((EFT))
„Wpływ zastosowania techniki emocjonalnej wolności na stres związany z niepłodnością u kobiet”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) to łatwa do zastosowania terapia, jeden z rodzajów psychoterapii energetycznej. EFT daje skuteczne i pomyślne rezultaty w problemach klinicznych.
Osobisty poziom energii i równowaga są bardzo ważne, jak stwierdził Gary Craig, wynalazca tej techniki: „Przyczyną wszystkich negatywnych emocji są zaburzenia w systemie energetycznym organizmu”. Ponieważ każde zakłócenie lub zablokowanie przepływu energii niesie ze sobą zaburzenia fizyczne i psychiczne. Z tego powodu przede wszystkim należy wyeliminować negatywną emocję, która powoduje negatywną sytuację. Kiedy przepływ energii w meridianach jest zrównoważony, zanika również intensywność emocjonalna lub negatywna/negatywna emocja. W ten sposób osoba zaczyna czuć się dobrze.
W zastosowaniach psychologii energetycznej, gdy jednostka jest zrelaksowana i zrelaksowana, przepływ energii elektrycznej w systemie południków jest również wygodny i regularny. Reakcje emocjonalne, takie jak złość, smutek, stres, rozczarowanie, tworzą nagłe przeszkody w tym przepływie. Skupiając się na reakcjach emocjonalnych, które utrudniają jednostce, stymulacja układu meridianów (często przez dotyk) reguluje przepływ energii i zapewnia jednostce relaks. Fakt, że przepływ w systemie meridianów nie zostaje przerwany, zapewnia ulgę w obszarach umysłu, ciała i emocji jednostki.
EFT działa na poziomie poznawczym i energetycznym. Chociaż zapewnia się, że dana osoba jest świadoma i świadoma niepokojącego objawu lub zaburzenia, wybrane punkty akupunktury są dotykane w tym samym czasie, tworząc przejście poznawcze i uwolnienie energii. EFT jest bezpiecznie stosowane do radzenia sobie ze stresem.
Może być bezpiecznie stosowany u osób w każdym wieku, w tym osób starszych, w ciąży i dzieci. EFT zastosowano w 51 badaniach, z których 18 było kontrolowanych z randomizacją i uzyskano pozytywne wyniki pomiarów klinicznych.
Dzięki EFT można bezpiecznie i świadomie regulować przepływ energii, przyczyniając się do „lepszego” samopoczucia jednostki. Pozytywne wyniki w poprzednich zastosowaniach świadczą o niezawodności metody. Ponieważ procedura stosowania jest łatwa, obszary zastosowania są wszechstronne i nie wykazuje skutków ubocznych, zaleca się rozpowszechnienie EFT w różnych obszarach klinicznych i zwiększenie liczby badań opartych na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:(Dla grupy interwencyjnej i kontrolnej):
- Kobiety, które zgłosiły się do poradni IVF na leczenie pierwotne niepłodności,
- w początkowej fazie leczenia IVF/ICSI,
- biegle po turecku,
- nie chorują przewlekle,
- nie mają zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- w wieku 18-40 lat,
- wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rozpoznaniem niepłodności wtórnej, które nie spełniają warunków włączenia do badania (dla grupy interwencyjnej i kontrolnej),
- Kobiety chcą opuścić badanie (dla grupy interwencyjnej) przed zakończeniem faz wdrażania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: technika wolności emocjonalnej
Tej grupie zostanie poddanych 5 sesji EFT* pierwszego dnia leczenia, 1. Kontroli, 2. Kontroli, przed zabiegiem OPU i przed transferem zarodków.
Subiektywny poziom dyskomfortu będzie mierzony za pomocą SUD** przed i po każdej aplikacji.
|
EFT jest aplikacją pochodną psychoterapii energetycznej, składającą się z elementów poznawczych i somatycznych, stosowaną do leczenia osobistych negatywnych emocji i związanych z nimi zaburzeń emocjonalnych i fizycznych.
Hormony stresu są wydzielane w odpowiedzi na reakcję stresową u danej osoby, a następnie aktywowane jest ciało migdałowate i inne części mózgu reagujące na stres.
Istnieją podstawowe kroki, których należy przestrzegać w stosowaniu EFT; Wysyłając wiadomość do ciała emocjonalnego (podświadomości) za pomocą sugestii, wykonuje się kliknięcia na dwunastu punktach końcowych meridianów energii (punktach akupresury).
|
Brak interwencji: kontrola
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do tej grupy.
Skala stresu związanego z niepłodnością zostanie wypełniona w grupie przypadku i grupie kontrolnej na początku leczenia i po transferze zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala stresu związanego z niepłodnością
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali stresu związanego z niepłodnością (około 15 dni później – leczenie niepłodności)
|
Jest to skala, która posłuży do oceny stresu doświadczanego przez niepłodne kobiety. Skala składa się z trzech podwymiarów związanych z obszarami „osobistym”, „małżeńskim” oraz „społecznym” i składa się łącznie z 14 pozycji.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali stresu związanego z niepłodnością (około 15 dni później – leczenie niepłodności)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywny poziom dyskomfortu
Ramy czasowe: 1,2,3,4,5. razy interwencja EFT (Pierwsze 15 dni leczenia niepłodności)
|
Jest to subiektywna ocena dyskomfortu odczuwanego przez pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania w energoterapiach należy ocenić nasilenie dyskomfortu spowodowanego problemem za pomocą stopniowanej miary zwanej Subiektywnymi Jednostkami Zakłóceń – SUD, której używał wcześniej Wolpe.
Podczas tej subiektywnej oceny klient ocenia odczuwany przez siebie dyskomfort jako 10 dyskomfort nie do zniesienia, 0 brak dyskomfortu i ocenia go w skali od 0 do 10.
Za pomocą tej punktacji określa się nasilenie dyskomfortu odczuwanego przez jednostkę w danym momencie.
|
1,2,3,4,5. razy interwencja EFT (Pierwsze 15 dni leczenia niepłodności)
|
stan ciąży (pozytywny lub negatywny wg wartości BHCG)
Ramy czasowe: 30 dni później leczenia niepłodności
|
Ocena wartości BHCG we krwi (rutynowo stosowana u osób leczonych z powodu niepłodności)
|
30 dni później leczenia niepłodności
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Etlik SagBakHizm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .