- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05358392
"Effect van Emotional Freedom Technique" ((EFT))
"Effect van toepassing van Emotional Freedom Technique op onvruchtbaarheidsstress bij vrouwen"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emotional Freedom Technique (EFT) is een gemakkelijk toe te passen therapie, een van de soorten energiepsychotherapie. EFT geeft effectieve en succesvolle resultaten bij klinische problemen.
Persoonlijk energieniveau en balans zijn erg belangrijk, zoals Gary Craig, de uitvinder van de techniek, zei: "De oorzaak van alle negatieve emoties is te wijten aan de wanorde in het energiesysteem van het lichaam." Want elke verstoring of blokkade in de energiestroom brengt lichamelijke en psychische stoornissen met zich mee. Om deze reden moet allereerst de negatieve emotie die de negatieve situatie veroorzaakt, worden geëlimineerd. Wanneer de energiestroom in de meridianen in balans is, verdwijnt ook de emotionele intensiteit of negatieve/negatieve emotie. Zo begint de persoon zich goed te voelen.
In energiepsychologische toepassingen, terwijl het individu zich in een ontspannen en ontspannen toestand bevindt, is de elektrische energiestroom in het meridiaansysteem ook comfortabel en regelmatig. Emotionele reacties zoals boosheid, verdriet, stress, teleurstelling creëren plotselinge obstakels in deze stroom. Door te focussen op de emotionele reacties die het individu belemmeren, reguleren de stimulaties op het meridiaansysteem (vaak door aanraking) de energiestroom en zorgen ervoor dat het individu kan ontspannen. Het feit dat de stroom in het meridiaansysteem niet wordt onderbroken, zorgt voor verlichting in de geest, het lichaam en de emotiegebieden van het individu.
EFT werkt op cognitief en energetisch niveau. Terwijl wordt verzekerd dat het individu bij bewustzijn is en zich bewust is van een storend symptoom of stoornis, worden tegelijkertijd geselecteerde acupunctuurpunten aangeraakt, waardoor een cognitieve overgang en energetische ontlading ontstaat. EFT wordt veilig toegepast voor stressmanagement.
Het kan veilig worden toegepast op personen van alle leeftijden, inclusief ouderen, zwangere vrouwen en kinderen. EFT werd toegepast in 51 onderzoeken, waarvan 18 gerandomiseerd gecontroleerd en er werden positieve resultaten verkregen met klinische metingen.
Met EFT kan de energiestroom veilig en bewust worden gereguleerd, wat bijdraagt aan het "beter" gevoel van het individu. Positieve resultaten in eerdere toepassingen tonen de betrouwbaarheid van de methode aan. Aangezien de aanvraagprocedure eenvoudig is, de toepassingsgebieden veelzijdig zijn en er geen bijwerkingen optreden, wordt aanbevolen EFT wijdverbreid te maken in verschillende klinische gebieden en meer evidence-based onderzoeken te doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:(Voor de interventie- en controlegroep):
- Vrouwen die zich bij de IVF-kliniek hebben aangemeld voor een primaire onvruchtbaarheidsbehandeling,
- in de beginfase van de IVF/ICSI-behandeling,
- geletterd in het turks,
- geen chronische ziekte hebben,
- geen gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben,
- tussen de 18 en 40 jaar,
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een diagnose van secundaire onvruchtbaarheid die niet voldoen aan de voorwaarden voor opname in de studie (voor de interventie- en controlegroep),
- Vrouwen willen de studie (voor de interventiegroep) verlaten voordat de implementatiefasen zijn afgerond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: emotionele vrijheidstechniek
Op deze groep worden 5 sessies EFT* toegepast op de eerste dag van de behandeling, 1e controle, 2e controle, vóór de OPU-procedure en vóór de embryotransfer.
Het subjectieve ongemaksniveau wordt gemeten met SUD** voor en na elke toepassing.
|
EFT is een afgeleide toepassing van energiepsychotherapie, bestaande uit cognitieve en somatische componenten, die wordt gebruikt om persoonlijke negatieve emoties en gerelateerde emotionele en fysieke stoornissen te genezen.
Stresshormonen worden uitgescheiden als reactie op de stressreactie in de persoon, en vervolgens worden de amygdala en andere hersendelen die op stress reageren geactiveerd.
Er zijn basisstappen die moeten worden gevolgd bij het toepassen van EFT; Door met suggestieve zinnen een boodschap aan het emotionele lichaam (onderbewuste) te geven, worden er klikjes gemaakt op de twaalf energiemeridiaaneindpunten (acupressuurpunten).
|
Geen tussenkomst: controle
Voor deze groep wordt geen aanvraag ingediend.
In de casus- en controlegroep wordt aan het begin van de behandeling en na de embryotransfer de onvruchtbaarheidsstressschaal ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ONVRUCHTBAARHEID STRESS SCHAAL score
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline onvruchtbaarheid stressschaalscore (ongeveer 15 dagen later onvruchtbaarheidsbehandeling)
|
Deze schaal, die zal worden toegepast om de stress te evalueren die onvruchtbare vrouwen ervaren. De schaal heeft drie subdimensies die betrekking hebben op "persoonlijk", "huwelijk" en "sociaal" en bestaat uit in totaal 14 items.
|
verandering ten opzichte van baseline onvruchtbaarheid stressschaalscore (ongeveer 15 dagen later onvruchtbaarheidsbehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectief niveau van ongemak
Tijdsspanne: 1,2,3,4,5. keer EFT-interventie (eerste 15 dagen van onvruchtbaarheidsbehandeling)
|
Het is de subjectieve beoordeling van het ongemak dat de patiënt voelt.
Alvorens de toepassing in energietherapieën te starten, wordt gevraagd om de ernst van het ongemak veroorzaakt door het probleem te evalueren op een graduele meting genaamd Subjective Units of Disturbance-SUD, die eerder door Wolpe werd gebruikt.
Tijdens deze subjectieve evaluatie beschouwt de cliënt het ongemak dat hij voelt als 10 ondraaglijk ongemak, 0 geen ongemak, en scoort het op een schaal van 0-10.
Aan de hand van deze score wordt de ernst van het ongemak dat de persoon op dat moment ervaart, bepaald.
|
1,2,3,4,5. keer EFT-interventie (eerste 15 dagen van onvruchtbaarheidsbehandeling)
|
zwangerschapsstatus (positief of negatief volgens BHCG-waarde)
Tijdsspanne: 30 dagen later van de onvruchtbaarheidsbehandeling
|
BHCG-waardebepaling in het bloed (routinematig toegepast bij mensen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan)
|
30 dagen later van de onvruchtbaarheidsbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Etlik SagBakHizm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op emotionele vrijheidstechniek (EFT)
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalActief, niet wervend
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië
-
Soul Medicine InstituteVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knievervangingKalkoen