- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358392
"Effekten av emotionell frihetsteknik" ((EFT))
"Effekten av emotionell frihetsteknikapplikation på infertilitetsstress hos kvinnor"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emotional Freedom Technique (EFT) är en terapi som är lätt att applicera, en av typerna av energipsykoterapi. EFT ger effektiva och framgångsrika resultat vid kliniska problem.
Personlig energinivå och balans är mycket viktiga, som Gary Craig, uppfinnaren av tekniken, sa: "Orsaken till alla negativa känslor beror på störningen i kroppens energisystem." Eftersom varje störning eller blockering i energiflödet för med sig fysiska och psykiska störningar. Av denna anledning bör först och främst den negativa känslan som orsakar den negativa situationen elimineras. När energiflödet i meridianerna är balanserat försvinner också den emotionella intensiteten eller negativa/negativa känslan. Därmed börjar personen må bra.
I energipsykologiska tillämpningar, medan individen är i ett avslappnat och avslappnat tillstånd, är det elektriska energiflödet i meridiansystemet också bekvämt och regelbundet. Känslomässiga reaktioner som ilska, sorg, stress, besvikelse skapar plötsliga hinder i detta flöde. Genom att fokusera på de känslomässiga reaktioner som hindrar individen, reglerar stimuleringarna på meridiansystemet (ofta genom beröring) energiflödet och ger individen att slappna av. Det faktum att flödet i meridiansystemet inte avbryts ger lättnad i individens sinne, kropp och känsloområden.
EFT fungerar på den kognitiva och energetiska nivån. Samtidigt som det säkerställs att individen är medveten och medveten om ett störande symptom eller störning, berörs utvalda akupunkturpunkter samtidigt, vilket skapar en kognitiv övergång och energisk frigörelse. EFT används säkert för stresshantering.
Det kan säkert appliceras på individer i alla åldrar, inklusive äldre, gravida och barn. EFT tillämpades i 51 studier, varav 18 var randomiserade kontrollerade och positiva resultat erhölls med kliniska mätningar.
Med EFT kan energiflödet regleras säkert och medvetet, vilket bidrar till individens "bättre" känsla. Positiva resultat i tidigare tillämpningar avslöjar metodens tillförlitlighet. Eftersom ansökningsförfarandet är enkelt, applikationsområdena mångsidiga och det inte uppvisar biverkningar, rekommenderas att EFT är utbrett inom olika kliniska områden och evidensbaserade studier bör utökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 06290
- Gonca Karataş Baran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:(För interventions- och kontrollgruppen):
- Kvinnor som ansökt till IVF-mottagningen för primär infertilitetsbehandling,
- i det inledande skedet av IVF/ICSI-behandling,
- läskunnig på turkiska,
- har ingen kronisk sjukdom,
- har ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- mellan 18-40 år,
- samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med diagnosen sekundär infertilitet som inte uppfyller villkoren för inkludering i studien (för interventions- och kontrollgruppen),
- Kvinnor vill lämna studien (för interventionsgruppen) innan implementeringsfaserna är avslutade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: emotionell frihetsteknik
5 sessioner EFT* kommer att tillämpas på denna grupp på den första dagen av behandlingen, 1:a kontroll, 2:a kontroll, före OPU-proceduren och före embryoöverföringen.
Subjektiv obehagsnivå kommer att mätas med SUD** före och efter varje applicering.
|
EFT är en applikation för energipsykoterapi, bestående av kognitiva och somatiska komponenter, som används för att läka personliga negativa känslor och relaterade känslomässiga och fysiska störningar.
Stresshormoner utsöndras som svar på stressresponsen hos personen, och då aktiveras amygdala och andra hjärndelar som svarar på stress.
Det finns grundläggande steg som ska följas i EFT-ansökan; Genom att ge ett meddelande till den känslomässiga kroppen (undermedvetna) med förslagsmeningar görs klick på de tolv energimeridianändpunkterna (akupressurpunkterna).
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Ingen ansökan kommer att göras till denna grupp.
Infertilitetsstressskalan kommer att fyllas i fall- och kontrollgruppen i början av behandlingen och efter embryoöverföringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
INFERTILITET STRESS SCALE poäng
Tidsram: förändring från utgångsvärdet för infertilitetsstressskala (ungefär 15 dagar senare infertilitetsbehandling)
|
Denna skala, som kommer att användas för att utvärdera den stress som infertila kvinnor upplever. Skalan har tre underdimensioner relaterade till "personliga", "äktenskap" och "sociala" områden och består av totalt 14 poster.
|
förändring från utgångsvärdet för infertilitetsstressskala (ungefär 15 dagar senare infertilitetsbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv nivå av obehag
Tidsram: 1,2,3,4,5. gånger EFT-intervention (första 15 dagarna av infertilitetsbehandling)
|
Det är den subjektiva bedömningen av obehag som patienten känner.
Innan tillämpningen av energiterapier påbörjas, ombeds det att utvärdera svårighetsgraden av besvären som orsakas av problemet på en graderad mätning som kallas Subjective Units of Disturbance-SUD, som användes av Wolpe tidigare.
Under denna subjektiva utvärdering betraktar klienten det obehag han känner som 10 outhärdligt obehag, 0 inget obehag och betygsätter det på en skala från 0-10.
Med hjälp av denna poängsättning bestäms svårighetsgraden av det obehag som individen känner i det ögonblicket.
|
1,2,3,4,5. gånger EFT-intervention (första 15 dagarna av infertilitetsbehandling)
|
|
graviditetsstatus (positiv eller negativitet enligt BHCG-värde)
Tidsram: 30 dagar senare av infertilitetsbehandling
|
BHCG-värdeutvärdering i blodet (tillämpas rutinmässigt på de som har infertilitetsbehandling)
|
30 dagar senare av infertilitetsbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Etlik SagBakHizm
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .