- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05358392
"Effetto della tecnica della libertà emotiva" ((EFT))
"Effetto dell'applicazione della tecnica della libertà emotiva sullo stress da infertilità nelle donne"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Emotional Freedom Technique (EFT) è una terapia di facile applicazione, uno dei tipi di psicoterapia energetica. EFT dà risultati efficaci e di successo nei problemi clinici.
Il livello di energia personale e l'equilibrio sono molto importanti, come ha affermato Gary Craig, l'inventore della tecnica, "La causa di tutte le emozioni negative è dovuta al disordine nel sistema energetico del corpo". Perché qualsiasi interruzione o blocco nel flusso energetico porta con sé disturbi fisici e psicologici. Per questo, prima di tutto, va eliminata l'emozione negativa che provoca la situazione negativa. Quando il flusso di energia nei meridiani è bilanciato, anche l'intensità emotiva o l'emozione negativa/negativa scompare. Pertanto, la persona inizia a sentirsi bene.
Nelle applicazioni di psicologia energetica, mentre l'individuo è in uno stato rilassato e rilassato, anche il flusso di energia elettrica nel sistema dei meridiani è confortevole e regolare. Reazioni emotive come rabbia, tristezza, stress, delusione creano ostacoli improvvisi in questo flusso. Concentrandosi sulle reazioni emotive che ostacolano l'individuo, le stimolazioni sul sistema dei meridiani (spesso tramite il tocco) regolano il flusso energetico e permettono all'individuo di rilassarsi. Il fatto che il flusso nel sistema dei meridiani non sia interrotto fornisce sollievo nelle aree della mente, del corpo e delle emozioni dell'individuo.
EFT lavora a livello cognitivo ed energetico. Mentre è garantito che l'individuo sia cosciente e consapevole di un sintomo o disturbo disturbante, punti di agopuntura selezionati vengono toccati contemporaneamente, creando una transizione cognitiva e un rilascio energetico. EFT viene applicato in modo sicuro per la gestione dello stress.
Può essere tranquillamente applicato a persone di tutte le età, compresi gli anziani, le donne incinte e i bambini. L'EFT è stata applicata in 51 studi, 18 dei quali erano randomizzati controllati e sono stati ottenuti risultati positivi con misurazioni cliniche.
Con EFT, il flusso di energia può essere regolato in modo sicuro e consapevole, contribuendo a sentirsi "migliori" dell'individuo. I risultati positivi nelle applicazioni precedenti rivelano l'affidabilità del metodo. Poiché la procedura di applicazione è semplice, le aree di applicazione sono versatili e non mostra effetti collaterali, si raccomanda che EFT sia diffuso in diverse aree cliniche e gli studi basati sull'evidenza dovrebbero essere aumentati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 06290
- Gonca Karataş Baran
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: (per il gruppo di intervento e di controllo):
- Donne che hanno presentato domanda alla clinica di fecondazione in vitro per il trattamento primario dell'infertilità,
- nella fase iniziale del trattamento IVF/ICSI,
- alfabetizzato in turco,
- non avere malattie croniche,
- non hanno una malattia psichiatrica diagnosticata,
- di età compresa tra i 18 e i 40 anni,
- accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di infertilità secondaria che non soddisfano le condizioni per l'inclusione nello studio (per il gruppo di intervento e di controllo),
- Le donne vogliono lasciare lo studio (per il gruppo di intervento) prima che le fasi di attuazione siano completate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica della libertà emotiva
A questo gruppo verranno applicate 5 sessioni di EFT* il primo giorno del trattamento, 1° Controllo, 2° Controllo, prima della procedura OPU e prima del trasferimento dell'embrione.
Il livello di disagio soggettivo sarà misurato con SUD** prima e dopo ogni applicazione.
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EFT è un'applicazione derivata dalla psicoterapia energetica, costituita da componenti cognitive e somatiche, utilizzata per curare le emozioni negative personali e i relativi disturbi emotivi e fisici.
Gli ormoni dello stress vengono secreti in risposta alla risposta allo stress nella persona, quindi vengono attivate l'amigdala e altre parti cerebrali che rispondono allo stress.
Ci sono passaggi fondamentali da seguire nell'applicazione EFT; Dando un messaggio al corpo emotivo (subconscio) con frasi di suggestione, si fanno click sui dodici punti finali dei meridiani energetici (punti di digitopressione).
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Nessun intervento: controllo
Nessuna candidatura sarà presentata a questo gruppo.
La scala dello stress di infertilità sarà compilata nel caso e nel gruppo di controllo all'inizio del trattamento e dopo il trasferimento dell'embrione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio INFERTILITY STRESS SCALE
Lasso di tempo: variazione rispetto al punteggio basale della scala dello stress per l'infertilità (circa 15 giorni dopo il trattamento dell'infertilità)
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Questa scala, che verrà applicata per valutare lo stress vissuto dalle donne infertili. La scala ha tre sotto-dimensioni relative ai campi "personale", "matrimoniale" e "sociale" ed è composta da 14 elementi in totale.
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variazione rispetto al punteggio basale della scala dello stress per l'infertilità (circa 15 giorni dopo il trattamento dell'infertilità)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello soggettivo di disagio
Lasso di tempo: 1,2,3,4,5. volte l'intervento EFT (primi 15 giorni di trattamento dell'infertilità)
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È la valutazione soggettiva del disagio avvertito dal paziente.
Prima di iniziare l'applicazione nelle terapie energetiche, viene richiesto di valutare la gravità del disagio causato dal problema su una misurazione graduata denominata Unità Soggettive di Disturbo-SUD, precedentemente utilizzata da Wolpe.
Durante questa valutazione soggettiva, il cliente considera il disagio che prova come 10 disagio insopportabile, 0 nessun disagio e lo valuta su una scala da 0 a 10.
Attraverso questo punteggio si determina la gravità del disagio avvertito dall'individuo in quel momento.
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1,2,3,4,5. volte l'intervento EFT (primi 15 giorni di trattamento dell'infertilità)
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stato di gravidanza (positivo o negativo in base al valore BHCG)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento dell'infertilità
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Valutazione del valore di BHCG nel sangue (applicata di routine in coloro che hanno un trattamento per l'infertilità)
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30 giorni dopo il trattamento dell'infertilità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GONCA K KARATAS BARAN, PHD, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Etlik SagBakHizm
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tecnica della libertà emotiva (EFT)
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Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalCompletato