- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05358964
Historie rodinného zdraví: Vytvoření kulturně přizpůsobeného nástroje ke snížení zdravotních rozdílů v černošské komunitě (FHH)
Historie rodinného zdraví: Vytvoření kulturně přizpůsobeného nástroje ke snížení zdravotních rozdílů v afroamerické komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroameričané (AA) trpí neúměrně napříč většinou zdravotních disparit (HD). Preventivní chování včetně screeningu může být zdrojem proaktivních opatření k řešení mnoha HD, mezi které patří: cukrovka, srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, mrtvice, HIV, pohlavně přenosné choroby/pohlavní choroby, rakovina a kardiovaskulární onemocnění, z nichž většině lze předejít.1-3 Důkazy naznačují, že nedostatek všeobecné zdravotní gramotnosti (HL) a rasově vhodných komunikačních strategií v oblasti zdraví může přispívat k trvale vysokým mírám zdravotních rozdílů v komunitě AA. Family Health Histories (FHH), které popisují genetické a další rodinné příspěvky ke zdraví, byly identifikovány jako účinný nástroj prevence a včasné detekce a screeningu. Nedostatečné využívání FHH v komunitách AA má negativní dopad na screening a preventivní opatření, která by mohla zabránit propuknutí nemoci, nemoci a nakonec smrti.4 Ačkoli bylo vytvořeno mnoho sad nástrojů FHH, které pomáhají rodinám při shromažďování informací o FHH, tyto nástroje jsou obvykle zaměřeny na obecnou populaci a neberou v úvahu kulturní a etnické nuance, komunikační preference a úroveň zdravotní gramotnosti afroamerické komunity.4 Neschopnost účinně zapojit AA do tvorby a koncepce kulturně relevantních nástrojů a aktivit FHH k dnešnímu dni pravděpodobně přispívá k jejich nedostatečnému využívání v této populaci.
Cílem tohoto K01 je vyvinout kulturně vhodné nástroje FHH navržené pro široké porozumění a přijetí v komunitách AA. Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že při použití přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) společný vývoj kulturně vhodné sady nástrojů FHH zvýší užitečnost a zapojení rodin AA do aktivit FHH; zvýšit efektivní komunikaci o zdraví v rámci rodinné struktury; a zvýšit zdravotní gramotnost účastníků v mnohostranném úsilí o snížení a v konečném důsledku odstranění rasových a etnických zdravotních rozdílů. Flint je ideální komunita pro provádění tohoto participativního výzkumu, protože nedávné události Flint Water Crisis vyvolaly zájem o genetiku a FHH v komunitě AA v důsledku obav komunity ohledně generačních dopadů bakterií a expozice olova na zdraví. Proto budeme mít partnery v rámci komunit AA ve Flintu, kteří budou motivováni k tomu, aby s námi spolupracovali na vývoji těchto nástrojů pro Flint a pro další menšinové komunity.
Tuto cenu za rozvoj kariéry předkládá Dr. Kent Key, kandidát s rozsáhlými zkušenostmi v oblasti CBPR a solidním základem ve výzkumu kvalitativních a zdravotních rozdílů. K dosažení svého dlouhodobého cíle stát se výzkumným pracovníkem financovaným podle R01 v CBPR s cílem snížit zdravotní rozdíly zvýšením zdravotní gramotnosti a používáním účinných komunikačních strategií v oblasti zdraví ke snížení a konečnému odstranění rozdílů v rasovém zdraví pro afroamerické populace, poskytne tento K01 další školení v následující oblasti: (1) vývoj intervencí a návrh a provádění randomizovaných studií, (2) modely komunikace o zdraví, (3) podpora zdravotní gramotnosti, (4) přístupy CBPR ke genomice a genetice, (5) biostatistika, (6) grant -psaní.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kent D Key, PhD
- Telefonní číslo: 810-600-5663
- E-mail: keykent@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jasmine M Hall, MS
- Telefonní číslo: 810-600-9191
- E-mail: halljas1@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Kent D Key, PhD
- Telefonní číslo: 810-600-5663
- E-mail: keykent@msu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kent D Key, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan; věk 18 let a starší, anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky, není Afroameričan, mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Afroamerický vzdělávací program rodinné historie
Rameno AAFHHEP je intervencí ke zvýšení využití FHH a zvýšení preventivního screeningu.
Tento nástroj bude kulturně přizpůsoben Afroameričany pro Afroameričany.
|
Rameno AAFHHEP je intervencí ke zvýšení využití FHH a zvýšení preventivního screeningu.
Tento nástroj bude kulturně přizpůsoben Afroameričany pro Afroameričany.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Genetická aliance: Funguje v rodině
The Genetic Alliance Does it run in the family je existující sada nástrojů pro rodinnou anamnézu zobecněná pro všechny rasové skupiny.
Tento nástroj je široce dostupný prostřednictvím internetu.
|
Rameno AAFHHEP je intervencí ke zvýšení využití FHH a zvýšení preventivního screeningu.
Tento nástroj bude kulturně přizpůsoben Afroameričany pro Afroameričany.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití rodinné zdravotní anamnézy s rodinou
Časové okno: 3 měsíce
|
Délku rozhovorů (minuty za měsíc) s rodinou vyhodnotíme pomocí upraveného Genetic Alliance Assessment
|
3 měsíce
|
Využití rodinné zdravotní anamnézy s lékařem
Časové okno: 3 měsíce
|
Délku rozhovorů (minuty za měsíc) s lékařem vyhodnotíme pomocí modifikovaného Genetic Alliance Assessment
|
3 měsíce
|
Diskuse o kvalitě rodinné zdravotní historie
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalitu konverzací vyhodnotíme pomocí Genetic Alliance Assessment
|
3 měsíce
|
Diskuse o kvalitě rodinné zdravotní historie
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitu konverzací vyhodnotíme pomocí Genetic Alliance Assessment
|
6 měsíců
|
Přijatelnost: Dotazník ukončení intervence/léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník ukončení intervence/léčby: Jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší přijatelnost
|
3 měsíce
|
Přijatelnost: Dotazník ukončení intervence/léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník ukončení intervence/léčby: Jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší přijatelnost
|
6 měsíců
|
Proveditelnost: Dotazník ukončení intervence/léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník ukončení intervence/léčby: Jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší přijatelnost
|
3 měsíce
|
Proveditelnost: Dotazník ukončení intervence/léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník ukončení intervence/léčby: Jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší přijatelnost
|
6 měsíců
|
Přijatelnost: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8-R)
Časové okno: 3 měsíce
|
CSQ-8-R: skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
3 měsíce
|
Přijatelnost: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8-R)
Časové okno: 6 měsíců
|
CSQ-8-R: skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
6 měsíců
|
Proveditelnost: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8-R)
Časové okno: 3 měsíce
|
CSQ-8-R: skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
3 měsíce
|
Proveditelnost: Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8-R)
Časové okno: 6 měsíců
|
CSQ-8-R: skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s rodinnou zdravotní anamnézou
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost vyhodnotíme pomocí Dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8-R)
|
3 měsíce
|
Spokojenost s rodinnou zdravotní anamnézou
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost vyhodnotíme pomocí Dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8-R)
|
6 měsíců
|
Srozumitelnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Srozumitelnost vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 měsíce
|
Srozumitelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Srozumitelnost vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 měsíců
|
Počet požadovaných projekcí
Časové okno: 3 měsíce
|
Budeme vyhodnocovat počet požadovaných screeningů pomocí Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
3 měsíce
|
Počet požadovaných projekcí
Časové okno: 6 měsíců
|
Budeme vyhodnocovat počet požadovaných screeningů pomocí Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní gramotnost vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 měsíce
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Zdravotní gramotnost vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 měsíců
|
Zdravotní komunikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní komunikaci vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 měsíce
|
Zdravotní komunikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Zdravotní komunikaci vyhodnotíme pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00005570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .