- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358964
Perheen terveyshistoriat: Kulttuurisesti räätälöidyn työkalun luominen terveyserojen vähentämiseksi mustien yhteisössä (FHH)
Perheen terveyshistoriat: kulttuurisesti räätälöidyn työkalun luominen terveyserojen vähentämiseksi afroamerikkalaisyhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset (AA) kärsivät suhteettoman paljon useimmista terveyseroista (HD). Ennaltaehkäisevät käyttäytymiset, mukaan lukien seulonnat, voivat antaa tietoja ennakoivista toimenpiteistä monien sairauksien hoitoon, joita ovat: diabetes, sydänsairaudet, korkea verenpaine, aivohalvaus, HIV, sukupuolitaudit/sukupuolitaudit, syöpä ja sydän- ja verisuonitaudit, joista useimmat voidaan ehkäistä.1-3 Todisteet viittaavat siihen, että yleisen terveyslukutaidon (HL) ja rodullisesti sopivien terveysviestintästrategioiden puute voivat myötävaikuttaa jatkuvasti korkeisiin terveyseroihin AA-yhteisössä. Perheen terveyshistoriat (FHH), jotka kuvaavat geneettisiä ja muita perhevaikutuksia terveyteen, on tunnistettu tehokkaaksi välineeksi ennaltaehkäisyssä sekä varhaisessa havaitsemisessa ja seulonnassa. FHH:iden vajaakäyttö AA-yhteisöissä vaikuttaa negatiivisesti seulonta- ja ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, jotka voivat estää taudin puhkeamisen, sairauden ja lopulta kuoleman.4 Vaikka monia FHH-työkalusarjoja on luotu auttamaan perheitä FHH-tietojen keräämisessä, nämä työkalut on yleensä suunnattu enimmäkseen suurelle väestölle eivätkä ota huomioon afrikkalaisamerikkalaisen yhteisön kulttuurisia ja etnisiä vivahteita, kommunikaatiotottumuksia ja terveyslukutaitoa.4 Epäonnistuminen tehokkaasti osallistumaan AA:n kulttuurisesti merkityksellisten FHH-työkalujen ja -toimintojen luomiseen ja suunnitteluun tähän mennessä lisää todennäköisesti niiden vajaakäyttöä tässä populaatiossa.
Tämän K01:n tavoitteena on kehittää kulttuurisesti sopivia FHH-työkaluja, jotka on suunniteltu laajaan ymmärtämiseen ja omaksumiseen AA-yhteisöissä. Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) lähestymistapaa käyttämällä kulttuurisesti sopivan FHH-työkalupakin kehittäminen lisää AA-perheiden hyödyllisyyttä ja sitoutumista FHH-toimintoihin. lisätä tehokasta terveysviestintää perherakenteessa; ja lisätä osallistujien terveyslukutaitoa monitahoisissa pyrkimyksissä vähentää ja lopulta poistaa rodullisia ja etnisiä terveyseroja. Flint on ihanteellinen yhteisö tämän osallistavan tutkimuksen suorittamiseen, koska viimeaikaiset Flint Water Crisis -tapahtumat ovat herättäneet kiinnostusta genetiikkaa ja FHH:ta kohtaan AA-yhteisössä, koska yhteisö on huolissaan bakteerien sukupolvien vaikutuksista ja lyijyaltistumisesta terveydelle. Siksi meillä on Flintin AA-yhteisöissä kumppaneita, jotka ovat motivoituneita tekemään yhteistyötä kanssamme kehittämään näitä työkaluja Flintille ja muille vähemmistöyhteisöille.
Tämän urakehityspalkinnon myöntää tohtori Kent Key, ehdokas, jolla on laaja kokemus CBPR:stä ja vankka perusta laadullisten ja terveyserojen tutkimuksessa. Saavuttaakseen pitkän aikavälin tavoitteensa tulla R01-rahoitteeksi CBPR:n tutkijaksi, joka vähentää terveyseroja lisäämällä terveyslukutaitoa ja käyttämällä tehokkaita terveysviestintästrategioita rodullisten terveyserojen vähentämiseksi ja lopulta poistamiseksi afroamerikkalaisväestössä, tämä K01 tarjoaa lisäkoulutusta seuraavat alueet: (1) interventioiden kehittäminen ja satunnaistettujen kokeiden suunnittelu ja toteuttaminen, (2) terveysviestintämallit, (3) terveyslukutaidon edistäminen, (4) CBPR-lähestymistavat genomiikkaan ja genetiikkaan, (5) biostatistiikka, (6) apuraha -kirjoittaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistatko itsesi afroamerikkalaiseksi; 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva, ei afroamerikkalainen, alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Afroamerikkalainen perheterveyshistorian koulutusohjelma
AAFHHEP-käsi on toimenpide, jolla lisätään FHH:n käyttöä ja ehkäisevää seulontaa.
Afroamerikkalaiset räätälöivät tämän työkalun kulttuurisesti afroamerikkalaisia varten.
|
AAFHHEP-käsi on toimenpide, jolla lisätään FHH:n käyttöä ja ehkäisevää seulontaa.
Afroamerikkalaiset räätälöivät tämän työkalun kulttuurisesti afroamerikkalaisia varten.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Genetic Alliance: Toimiiko se perheessä
Genetic Alliance Does it run in the family on olemassa oleva perheen terveyshistorian työkalusarja, joka on yleistetty kaikille roturyhmille.
Tämä työkalu on laajalti saatavilla Internetin kautta.
|
AAFHHEP-käsi on toimenpide, jolla lisätään FHH:n käyttöä ja ehkäisevää seulontaa.
Afroamerikkalaiset räätälöivät tämän työkalun kulttuurisesti afroamerikkalaisia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen terveyshistorian käyttö perheen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme perheen kanssa käytyjen keskustelujen pituuden (minuutteja kuukaudessa) modifioidulla Genetic Alliance Assessment -arviolla
|
3 kuukautta
|
|
Perheen terveyshistorian käyttö lääkärin kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme keskustelujen pituuden (minuutteja kuukaudessa) lääkärin kanssa modifioidulla Genetic Alliance -arvioinnissa
|
3 kuukautta
|
|
Perheen terveyshistoriakeskustelujen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme keskustelujen laatua Genetic Alliance Assessmentin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Perheen terveyshistoriakeskustelujen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme keskustelujen laatua Genetic Alliance Assessmentin avulla
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Interventio-/hoitokyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention/hoidon lopetuskysely: Tämä on kuvaava toimenpide, kuvatut positiiviset kokemukset tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Interventio-/hoitokyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention/hoidon lopetuskysely: Tämä on kuvaava toimenpide, kuvatut positiiviset kokemukset tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Interventio-/hoitokyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention/hoidon lopetuskysely: Tämä on kuvaava toimenpide, kuvatut positiiviset kokemukset tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Interventio-/hoitokyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention/hoidon lopetuskysely: Tämä on kuvaava toimenpide, kuvatut positiiviset kokemukset tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CSQ-8-R: pisteet vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CSQ-8-R: pisteet vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CSQ-8-R: pisteet vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CSQ-8-R: pisteet vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys perheen terveyshistoriaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme tyytyväisyyttä asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8-R)
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys perheen terveyshistoriaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme tyytyväisyyttä asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8-R)
|
6 kuukautta
|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme ymmärrettävyyttä Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme ymmärrettävyyttä Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Pyydettyjen näytösten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme pyydettyjen seulontatutkimusten määrän käyttämällä perheterveysviestintäosamäärää (FHCQ)
|
3 kuukautta
|
|
Pyydettyjen näytösten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme pyydettyjen seulontatutkimusten määrän käyttämällä perheterveysviestintäosamäärää (FHCQ)
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme terveyslukutaitoa Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme terveyslukutaitoa Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Terveysviestintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme terveysviestintää Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Terveysviestintä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme terveysviestintää Health Literacy Questionnairen (HLQ) avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .