- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05358964
Historiales de salud familiar: creación de una herramienta culturalmente adaptada para reducir las disparidades de salud en la comunidad afroamericana (FHH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos (AA) sufren de manera desproporcionada en la mayoría de las disparidades de salud (HD). Los comportamientos preventivos, incluidos los exámenes de detección, pueden informar medidas proactivas para abordar muchas EH, que incluyen: diabetes, enfermedades cardíacas, presión arterial alta, accidente cerebrovascular, VIH, ETS/ITS, cáncer y enfermedades cardiovasculares, la mayoría de las cuales se pueden prevenir.1-3 La evidencia sugiere que la falta de alfabetización general en salud (HL, por sus siglas en inglés) y estrategias de comunicación de salud apropiadas desde el punto de vista racial pueden contribuir a las altas tasas constantes de disparidades de salud en la comunidad de AA. Las Historias de Salud Familiar (FHH, por sus siglas en inglés), que describen las contribuciones genéticas y otras contribuciones familiares a la salud, se han identificado como una herramienta eficaz para la prevención, la detección temprana y los exámenes de detección. La subutilización de los FHH en las comunidades de AA tiene un impacto negativo en las medidas preventivas y de detección que podrían prevenir la aparición de enfermedades y, en última instancia, la muerte.4 Aunque se han creado muchos juegos de herramientas de FHH para ayudar a las familias a recopilar información de FHH, estas herramientas generalmente están enfocadas principalmente para la población general y no tienen en cuenta los matices culturales y étnicos, la preferencia de comunicación y los niveles de alfabetización en salud de la comunidad afroamericana.4 El hecho de no involucrar efectivamente a AA en la creación y concepción de herramientas y actividades de FHH culturalmente relevantes hasta la fecha probablemente contribuya a su subutilización en esta población.
El objetivo de este K01 es desarrollar herramientas FHH culturalmente apropiadas diseñadas para una amplia comprensión y aceptación en las comunidades de AA. La hipótesis central de esta propuesta es que, utilizando un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), el desarrollo conjunto de un conjunto de herramientas de FHH culturalmente apropiado aumentará la utilidad y la participación de las familias de AA en las actividades de FHH; aumentar la comunicación sanitaria eficaz dentro de la estructura familiar; y aumentar la alfabetización en salud de los participantes en un esfuerzo multifacético para reducir y, en última instancia, eliminar las disparidades de salud raciales y étnicas. Flint es una comunidad ideal para llevar a cabo esta investigación participativa porque los eventos recientes de la crisis del agua de Flint han creado interés en la genética y FHH en la comunidad de AA como resultado de la preocupación de la comunidad sobre los impactos generacionales de las bacterias y la exposición al plomo en la salud. Por lo tanto, tendremos socios dentro de las comunidades de AA en Flint que estarán motivados para asociarse con nosotros para desarrollar estas herramientas para Flint y para otras comunidades minoritarias.
Este premio de desarrollo profesional lo presenta el Dr. Kent Key, un candidato con amplia experiencia en CBPR y una base sólida en investigación cualitativa y de disparidades de salud. Para alcanzar su objetivo a largo plazo de convertirse en un investigador financiado por R01 en CBPR para reducir las disparidades de salud mediante el aumento de la alfabetización en salud y el uso de estrategias efectivas de comunicación de salud para reducir y, en última instancia, eliminar las disparidades de salud raciales para las poblaciones afroamericanas, este K01 proporcionará capacitación adicional en las siguientes áreas: (1) desarrollo y diseño de intervenciones y realización de ensayos aleatorizados, (2) modelos de comunicación sanitaria, (3) promoción de conocimientos sobre salud, (4) enfoques CBPR para la genómica y la genética, (5) bioestadística, (6) subvención -escribiendo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Michigan State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- auto identificarse como afroamericano; mayores de 18 años, de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- No habla inglés, no afroamericano, menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa educativo de historia de salud familiar afroamericana
El brazo AAFHHEP es una intervención para aumentar la utilización de FHH y aumentar la detección preventiva.
Esta herramienta será adaptada culturalmente por afroamericanos para afroamericanos.
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El brazo AAFHHEP es una intervención para aumentar la utilización de FHH y aumentar la detección preventiva.
Esta herramienta será adaptada culturalmente por afroamericanos para afroamericanos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Alianza genética: ¿Funciona en la familia?
La Alianza Genética ¿Funciona en la familia? es un conjunto de herramientas existentes para el historial de salud familiar generalizado a todos los grupos raciales.
Esta herramienta está ampliamente disponible a través de Internet.
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El brazo AAFHHEP es una intervención para aumentar la utilización de FHH y aumentar la detección preventiva.
Esta herramienta será adaptada culturalmente por afroamericanos para afroamericanos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del historial médico familiar con la familia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la duración de las conversaciones (minutos por mes) con la familia usando una Evaluación de Alianza Genética modificada
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3 meses
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Uso del historial médico familiar con el médico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la duración de las conversaciones (minutos por mes) con el médico utilizando una Evaluación de Alianza Genética modificada
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3 meses
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Calidad de las discusiones sobre el historial de salud familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la calidad de las conversaciones utilizando la Evaluación de Alianza Genética
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3 meses
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Calidad de las discusiones sobre el historial de salud familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos la calidad de las conversaciones utilizando la Evaluación de Alianza Genética
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6 meses
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Aceptabilidad: Cuestionario de fin de intervención/tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de fin de intervención/tratamiento: esta es una medida descriptiva, las experiencias positivas descritas significan una mayor aceptabilidad
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3 meses
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Aceptabilidad: Cuestionario de fin de intervención/tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de fin de intervención/tratamiento: esta es una medida descriptiva, las experiencias positivas descritas significan una mayor aceptabilidad
|
6 meses
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Factibilidad: Cuestionario de Fin de Intervención/Tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de fin de intervención/tratamiento: esta es una medida descriptiva, las experiencias positivas descritas significan una mayor aceptabilidad
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3 meses
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Factibilidad: Cuestionario de Fin de Intervención/Tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de fin de intervención/tratamiento: esta es una medida descriptiva, las experiencias positivas descritas significan una mayor aceptabilidad
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6 meses
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Aceptabilidad: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
Periodo de tiempo: 3 meses
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CSQ-8-R: las puntuaciones oscilan entre 8 y 32; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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3 meses
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Aceptabilidad: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
Periodo de tiempo: 6 meses
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CSQ-8-R: las puntuaciones oscilan entre 8 y 32; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
|
6 meses
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Factibilidad: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
Periodo de tiempo: 3 meses
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CSQ-8-R: las puntuaciones oscilan entre 8 y 32; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
|
3 meses
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Factibilidad: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
Periodo de tiempo: 6 meses
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CSQ-8-R: las puntuaciones oscilan entre 8 y 32; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el Historial de Salud Familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la satisfacción mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
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3 meses
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Satisfacción con el Historial de Salud Familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos la satisfacción mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8-R)
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6 meses
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Comprensibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la comprensibilidad utilizando el Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 meses
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Comprensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos la comprensibilidad utilizando el Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 meses
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Número de proyecciones solicitadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la cantidad de exámenes solicitados utilizando el Cociente de comunicación de salud familiar (FHCQ)
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3 meses
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Número de proyecciones solicitadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluaremos la cantidad de exámenes solicitados utilizando el Cociente de comunicación de salud familiar (FHCQ)
|
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la alfabetización en salud utilizando el Cuestionario de Alfabetización en Salud (HLQ)
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3 meses
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos la alfabetización en salud utilizando el Cuestionario de Alfabetización en Salud (HLQ)
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6 meses
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Comunicación sanitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluaremos la comunicación en salud utilizando el Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 meses
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|
Comunicación sanitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluaremos la comunicación en salud utilizando el Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00005570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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