- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05358964
Familiehelsehistorier: Lage et kulturelt skreddersydd verktøy for å redusere helseforskjeller i det svarte samfunnet (FHH)
Familiehelsehistorier: Lage et kulturelt skreddersydd verktøy for å redusere helseforskjeller i det afroamerikanske samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere (AA) lider uforholdsmessig over de fleste helseforskjeller (HD). Forebyggende atferd, inkludert screeninger, kan informere om proaktive tiltak for å håndtere mange HS som inkluderer: diabetes, hjertesykdom, høyt blodtrykk, hjerneslag, HIV, kjønnssykdommer/kjønnssykdommer, kreft og hjerte- og karsykdommer, hvorav de fleste kan forebygges.1-3 Bevis tyder på at mangel på generell helsekunnskap (HL) og rasemessig hensiktsmessige helsekommunikasjonsstrategier kan bidra til den konsekvente høye frekvensen av helseforskjeller i AA-samfunnet. Family Health Histories (FHH), som beskriver genetiske og andre familiære bidrag til helse, har blitt identifisert som et effektivt verktøy for forebygging og tidlig oppdagelse og screening. Underutnyttelsen av FHH-er i AA-samfunn påvirker screening og forebyggende tiltak negativt som kan forhindre utbruddet av sykdom, sykdom og til slutt død.4 Selv om mange FHH-verktøysett har blitt laget for å hjelpe familier med å samle FHH-informasjon, er disse verktøyene vanligvis fokusert på den generelle befolkningen og tar ikke hensyn til de kulturelle og etniske nyansene, kommunikasjonspreferansene og helsekompetansenivåene i det afroamerikanske samfunnet.4 Unnlatelsen av å effektivt engasjere AA i opprettelsen og forestillingen om kulturelt relevante FHH-verktøy og aktiviteter til dags dato, bidrar sannsynligvis til underutnyttelsen av dem i denne befolkningen.
Målet med denne K01 er å utvikle kulturelt passende FHH-verktøy designet for bred forståelse og opptak i AA-samfunn. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at ved bruk av en samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming, vil fellesutvikling av et kulturelt passende FHH-verktøysett øke nytten og engasjementet til AA-familier i FHH-aktiviteter; øke effektiv helsekommunikasjon innenfor familiestrukturen; og øke helsekunnskapen til deltakere i en mangefasettert innsats for å redusere og til slutt eliminere rasemessige og etniske helseforskjeller. Flint er et ideelt fellesskap for å gjennomføre denne deltakende forskningen fordi de nylige hendelsene under Flint-vannkrisen har skapt interesse for genetikk og FHH i AA-samfunnet som et resultat av fellesskapets bekymring rundt generasjonspåvirkningen av bakterier og blyeksponering på helsen. Derfor vil vi ha partnere innenfor AA-miljøer i Flint som vil være motiverte til å samarbeide med oss for å utvikle disse verktøyene for Flint og for andre minoritetssamfunn.
Denne karriereutviklingsprisen sendes ut av Dr. Kent Key, en kandidat med lang erfaring innen CBPR og et solid grunnlag innen forskning på kvalitative og helsemessige forskjeller. For å nå sitt langsiktige mål om å bli en R01-finansiert forsker i CBPR for å redusere helseforskjeller ved å øke helsekunnskaper og bruke effektive helsekommunikasjonsstrategier for å redusere og til slutt eliminere rasemessige helseforskjeller for afroamerikanske befolkninger, vil denne K01 gi ytterligere opplæring i følgende områder: (1) intervensjonsutvikling og design og gjennomføring av randomiserte studier, (2) helsekommunikasjonsmodeller, (3) fremme av helsekunnskap, (4) CBPR-tilnærminger til genomikk og genetikk, (5) biostatistikk, (6) bevilgning -skriving.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikaner; 18 år og eldre, engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende, ikke afroamerikansk, yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Afroamerikansk utdanningsprogram for familiehelsehistorie
AAFHHEP-armen er en intervensjon for å øke utnyttelsen av FHH og øke forebyggende screening.
Dette verktøyet vil være kulturelt skreddersydd av afroamerikanere for afroamerikanere.
|
AAFHHEP-armen er en intervensjon for å øke utnyttelsen av FHH og øke forebyggende screening.
Dette verktøyet vil være kulturelt skreddersydd av afroamerikanere for afroamerikanere.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Genetic Alliance: Går det i familien
The Genetic Alliance Kjøres det i familien er et eksisterende verktøysett for familiehelsehistorie generalisert til alle rasegrupper.
Dette verktøyet er allment tilgjengelig via internett.
|
AAFHHEP-armen er en intervensjon for å øke utnyttelsen av FHH og øke forebyggende screening.
Dette verktøyet vil være kulturelt skreddersydd av afroamerikanere for afroamerikanere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av familiehelsehistorie med familie
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere lengden på samtaler (minutter per måned) med familie ved å bruke en modifisert Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Bruk av familiehelsehistorie med lege
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere lengden på samtaler (minutter per måned) med lege ved å bruke en modifisert Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Kvaliteten på familiehelsehistoriske diskusjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere kvaliteten på samtalene ved hjelp av Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Kvaliteten på familiehelsehistoriske diskusjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere kvaliteten på samtalene ved hjelp av Genetic Alliance Assessment
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet: Slutt på intervensjon/behandlingsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema for slutt på intervensjon/behandling: Dette er et beskrivende mål, positive erfaringer beskrevet betyr høyere aksept
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet: Slutt på intervensjon/behandlingsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema for slutt på intervensjon/behandling: Dette er et beskrivende mål, positive erfaringer beskrevet betyr høyere aksept
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Slutt på intervensjon/behandlingsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema for slutt på intervensjon/behandling: Dette er et beskrivende mål, positive erfaringer beskrevet betyr høyere aksept
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Slutt på intervensjon/behandlingsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema for slutt på intervensjon/behandling: Dette er et beskrivende mål, positive erfaringer beskrevet betyr høyere aksept
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet: spørreskjema for kundetilfredshet (CSQ-8-R)
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-8-R: score varierer fra 8-32, høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet: spørreskjema for kundetilfredshet (CSQ-8-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
CSQ-8-R: score varierer fra 8-32, høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-8-R: score varierer fra 8-32, høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
CSQ-8-R: score varierer fra 8-32, høyere score indikerer høyere tilfredshet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med familiens helsehistorie
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere tilfredshet ved å bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8-R)
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet med familiens helsehistorie
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere tilfredshet ved å bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8-R)
|
6 måneder
|
|
Forståelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere forståelsen ved å bruke Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Forståelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere forståelsen ved å bruke Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
|
Antall forespurte visninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere antall forespurte screeninger ved å bruke Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
3 måneder
|
|
Antall forespurte visninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere antall forespurte screeninger ved å bruke Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere helsekompetanse ved hjelp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere helsekompetanse ved hjelp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
|
Helsekommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere helsekommunikasjon ved hjelp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Helsekommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere helsekommunikasjon ved hjelp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00005570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .