- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05358964
Familiesundhedshistorier: Oprettelse af et kulturelt skræddersyet værktøj til at reducere sundhedsforskelle i det sorte samfund (FHH)
Familiesundhedshistorier: Oprettelse af et kulturelt skræddersyet værktøj til at reducere sundhedsforskelle i det afroamerikanske samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere (AA) lider uforholdsmæssigt meget på tværs af de fleste sundhedsforskelle (HD). Forebyggende adfærd, herunder screeninger, kan informere proaktive foranstaltninger til at imødegå mange HS, som omfatter: diabetes, hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, slagtilfælde, HIV, STD'er/STI'er, kræft og hjerte-kar-sygdomme, hvoraf de fleste kan forebygges.1-3 Beviser tyder på, at mangel på generel sundhedskompetence (HL) og racemæssigt passende sundhedskommunikationsstrategier kan bidrage til de konsekvente høje sundhedsforskelle i AA-samfundet. Family Health Histories (FHH), som beskriver genetiske og andre familiære bidrag til sundhed, er blevet identificeret som et effektivt værktøj til forebyggelse og tidlig opsporing og screeninger. Underudnyttelsen af FHH'er i AA-samfund har en negativ indvirkning på screening og forebyggende foranstaltninger, der kan forhindre opståen af sygdom, sygdom og i sidste ende død.4 Selvom mange FHH-værktøjssæt er blevet skabt for at hjælpe familier med at indsamle FHH-oplysninger, er disse værktøjer typisk fokuseret på den generelle befolkning og tager ikke højde for de kulturelle og etniske nuancer, kommunikationspræferencer og sundhedskompetenceniveauer i det afroamerikanske samfund.4 Manglen på effektivt at engagere AA i skabelsen og udformningen af kulturelt relevante FHH-værktøjer og aktiviteter til dato bidrager sandsynligvis til deres underudnyttelse i denne befolkning.
Formålet med denne K01 er at udvikle kulturelt passende FHH-værktøjer designet til bred forståelse og optagelse i AA-samfund. Den centrale hypotese i dette forslag er, at ved hjælp af en samfundsbaseret deltagelsesforskning (CBPR) tilgang vil fælles udvikling af et kulturelt passende FHH-værktøjssæt øge AA-familiernes anvendelighed og engagement i FHH-aktiviteter; øge effektiv sundhedskommunikation inden for familiestrukturen; og øge deltagernes sundhedskompetence i en mangefacetteret indsats for at reducere og i sidste ende eliminere racemæssige og etniske sundhedsforskelle. Flint er et ideelt fællesskab til at udføre denne deltagende forskning, fordi de seneste begivenheder i Flint-vandkrisen har skabt interesse for genetik og FHH i AA-samfundet som et resultat af samfundets bekymring omkring generationernes påvirkninger af bakterier og blyeksponering på sundheden. Derfor vil vi have partnere inden for AA-fællesskaber i Flint, som vil være motiverede til at samarbejde med os for at udvikle disse værktøjer til Flint og for andre minoritetssamfund.
Denne karriereudviklingspris indsendes af Dr. Kent Key, en kandidat med stor erfaring inden for CBPR og et solidt fundament inden for forskning i kvalitative og sundhedsmæssige forskelle. For at nå sit langsigtede mål om at blive en R01-finansieret forsker i CBPR for at reducere sundhedsforskelle ved at øge sundhedskompetencer og bruge effektive sundhedskommunikationsstrategier til at reducere og i sidste ende eliminere racemæssige sundhedsforskelle for afroamerikanske befolkninger, vil denne K01 give yderligere træning i følgende områder: (1) interventionsudvikling og design og gennemførelse af randomiserede forsøg, (2) sundhedskommunikationsmodeller, (3) fremme af sundhedskompetence, (4) CBPR-tilgange til genomik og genetik, (5) biostatistik, (6) bevilling -skrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikaner; alder 18 og ældre, engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende, ikke afroamerikansk, yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: African American Family Health History Education Program
AAFHHEP-armen er en intervention for at øge udnyttelsen af FHH og øge forebyggende screening.
Dette værktøj vil blive skræddersyet kulturelt af afroamerikanere til afroamerikanere.
|
AAFHHEP-armen er en intervention for at øge udnyttelsen af FHH og øge forebyggende screening.
Dette værktøj vil blive skræddersyet kulturelt af afroamerikanere til afroamerikanere.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Genetic Alliance: Kører det i familien
The Genetic Alliance Kører det i familien er et eksisterende familie-sundhedshistorie-værktøjssæt, der er generaliseret til alle racegrupper.
Dette værktøj er bredt tilgængeligt via internettet.
|
AAFHHEP-armen er en intervention for at øge udnyttelsen af FHH og øge forebyggende screening.
Dette værktøj vil blive skræddersyet kulturelt af afroamerikanere til afroamerikanere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af familiens sundhedshistorie med familien
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere længden af samtaler (minutter pr. måned) med familien ved hjælp af en modificeret Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Brug af familiesundhedshistorie med læge
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere længden af samtaler (minutter pr. måned) med lægen ved hjælp af en modificeret Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Kvaliteten af familiesundhedshistoriske diskussioner
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere kvaliteten af samtaler ved hjælp af Genetic Alliance Assessment
|
3 måneder
|
|
Kvaliteten af familiesundhedshistoriske diskussioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere kvaliteten af samtaler ved hjælp af Genetic Alliance Assessment
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet: Slut på intervention/behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Slut på intervention/behandlingsspørgeskema: Dette er et beskrivende mål, positive oplevelser beskrevet betyder højere accept
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet: Slut på intervention/behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Slut på intervention/behandlingsspørgeskema: Dette er et beskrivende mål, positive oplevelser beskrevet betyder højere accept
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed: Afslutning af intervention/behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Slut på intervention/behandlingsspørgeskema: Dette er et beskrivende mål, positive oplevelser beskrevet betyder højere accept
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Afslutning af intervention/behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Slut på intervention/behandlingsspørgeskema: Dette er et beskrivende mål, positive oplevelser beskrevet betyder højere accept
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-8-R: score spænder fra 8-32, højere score indikerer højere tilfredshed
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
CSQ-8-R: score spænder fra 8-32, højere score indikerer højere tilfredshed
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 3 måneder
|
CSQ-8-R: score spænder fra 8-32, højere score indikerer højere tilfredshed
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8-R)
Tidsramme: 6 måneder
|
CSQ-8-R: score spænder fra 8-32, højere score indikerer højere tilfredshed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med familiens sundhedshistorie
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere tilfredsheden ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8-R)
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed med familiens sundhedshistorie
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere tilfredsheden ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8-R)
|
6 måneder
|
|
Forståelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere forståelighed ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Forståelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere forståelighed ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
|
Antal ønskede fremvisninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere antallet af efterspurgte screeninger ved hjælp af Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
3 måneder
|
|
Antal ønskede fremvisninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere antallet af efterspurgte screeninger ved hjælp af Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere sundhedskompetencer ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere sundhedskompetencer ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
|
Sundhedskommunikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil evaluere sundhedskommunikation ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 måneder
|
|
Sundhedskommunikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere sundhedskommunikation ved hjælp af Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00005570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arvelige sygdomme
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...AfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater, Israel
-
NobelpharmaAfsluttetGNE myopati | Nonaka sygdom | Distal myopati med kantede vakuoler (DMRV) | Hereditary Inclusion Body Myopati (hIBM)Japan
Kliniske forsøg med African American Family Health History Education Program
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenager | Kræft | Ung voksenForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of GeorgiaAfsluttetUngdoms alkoholbrug
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada