- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05358964
Storie di salute familiare: creazione di uno strumento su misura per la cultura per ridurre le disparità di salute nella comunità nera (FHH)
Storie di salute familiare: creazione di uno strumento su misura per la cultura per ridurre le disparità di salute nella comunità afroamericana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani (AA) soffrono in modo sproporzionato per la maggior parte delle disparità di salute (HD). I comportamenti preventivi, inclusi gli screening, possono informare misure proattive per affrontare molte malattie cardiovascolari, tra cui: diabete, malattie cardiache, ipertensione, ictus, HIV, malattie sessualmente trasmissibili/IST, cancro e malattie cardiovascolari, la maggior parte delle quali può essere prevenuta.1-3 Le prove suggeriscono che la mancanza di alfabetizzazione sanitaria generale (HL) e strategie di comunicazione sanitaria appropriate dal punto di vista razziale possono contribuire ai tassi elevati e costanti di disparità di salute nella comunità AA. Le storie di salute familiare (FHH), che descrivono i contributi genetici e altri fattori familiari alla salute, sono state identificate come uno strumento efficace per la prevenzione, la diagnosi precoce e gli screening. Il sottoutilizzo degli FHH nelle comunità AA ha un impatto negativo sullo screening e sulle misure preventive che potrebbero prevenire l'insorgenza di malattie, malattie e infine la morte.4 Sebbene siano stati creati molti toolkit FHH per assistere le famiglie nella raccolta di informazioni FHH, questi strumenti in genere sono principalmente rivolti alla popolazione generale e non tengono conto delle sfumature culturali ed etniche, delle preferenze comunicative e dei livelli di alfabetizzazione sanitaria della comunità afroamericana.4 L'incapacità di coinvolgere efficacemente AA nella creazione e concezione di strumenti e attività FHH culturalmente rilevanti fino ad oggi probabilmente contribuisce al loro sottoutilizzo in questa popolazione.
L'obiettivo di questo K01 è sviluppare strumenti FHH culturalmente appropriati progettati per un'ampia comprensione e assorbimento nelle comunità AA. L'ipotesi centrale di questa proposta è che, utilizzando un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR), il co-sviluppo di un toolkit FHH culturalmente appropriato aumenterà l'utilità e l'impegno delle famiglie AA nelle attività FHH; aumentare un'efficace comunicazione sanitaria all'interno della struttura familiare; e aumentare l'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti in uno sforzo multiforme per ridurre e infine eliminare le disparità di salute razziali ed etniche. Flint è una comunità ideale in cui condurre questa ricerca partecipativa perché i recenti eventi della Flint Water Crisis hanno creato interesse per la genetica e l'FHH nella comunità AA come risultato della preoccupazione della comunità per gli impatti generazionali dei batteri e l'esposizione al piombo sulla salute. Pertanto, avremo partner all'interno delle comunità AA di Flint che saranno motivati a collaborare con noi per sviluppare questi strumenti per Flint e per altre comunità minoritarie.
Questo premio per lo sviluppo della carriera è stato presentato dal Dr. Kent Key, un candidato con una vasta esperienza nel CBPR e una solida base nella ricerca sulle disparità qualitative e sanitarie. Per raggiungere il suo obiettivo a lungo termine di diventare un ricercatore finanziato da R01 in CBPR per ridurre le disparità di salute aumentando l'alfabetizzazione sanitaria e utilizzando efficaci strategie di comunicazione sanitaria per ridurre e infine eliminare le disparità di salute razziale per le popolazioni afroamericane, questo K01 fornirà ulteriore formazione in le seguenti aree: (1) sviluppo dell'intervento e progettazione e conduzione di studi randomizzati, (2) modelli di comunicazione sanitaria, (3) promozione dell'alfabetizzazione sanitaria, (4) approcci CBPR alla genomica e alla genetica, (5) biostatistica, (6) sovvenzione -scrivere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- Michigan State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano; dai 18 anni in su, parla inglese
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese, non afroamericano, di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di educazione alla storia della salute della famiglia afroamericana
Il braccio AAFHHEP è un intervento per aumentare l'utilizzo di FHH e aumentare lo screening preventivo.
Questo strumento sarà adattato culturalmente dagli afroamericani per gli afroamericani.
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Il braccio AAFHHEP è un intervento per aumentare l'utilizzo di FHH e aumentare lo screening preventivo.
Questo strumento sarà adattato culturalmente dagli afroamericani per gli afroamericani.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Alleanza genetica: funziona in famiglia
The Genetic Alliance Does it run in the family è un kit esistente di strumenti per la storia della salute familiare generalizzato a tutti i gruppi razziali.
Questo strumento è ampiamente disponibile via Internet.
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Il braccio AAFHHEP è un intervento per aumentare l'utilizzo di FHH e aumentare lo screening preventivo.
Questo strumento sarà adattato culturalmente dagli afroamericani per gli afroamericani.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso della storia della salute familiare con la famiglia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la durata delle conversazioni (minuti al mese) con la famiglia utilizzando una valutazione dell'alleanza genetica modificata
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3 mesi
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Uso della storia della salute familiare con il medico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la durata delle conversazioni (minuti al mese) con il medico utilizzando una valutazione dell'Alleanza genetica modificata
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3 mesi
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Qualità delle discussioni sulla storia della salute familiare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la qualità delle conversazioni utilizzando il Genetic Alliance Assessment
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3 mesi
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Qualità delle discussioni sulla storia della salute familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo la qualità delle conversazioni utilizzando il Genetic Alliance Assessment
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6 mesi
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Accettabilità: questionario di fine intervento/trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di fine intervento/trattamento: questa è una misura descrittiva, le esperienze positive descritte indicano una maggiore accettabilità
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3 mesi
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Accettabilità: questionario di fine intervento/trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di fine intervento/trattamento: questa è una misura descrittiva, le esperienze positive descritte indicano una maggiore accettabilità
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6 mesi
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Fattibilità: questionario di fine intervento/trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario di fine intervento/trattamento: questa è una misura descrittiva, le esperienze positive descritte indicano una maggiore accettabilità
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3 mesi
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Fattibilità: questionario di fine intervento/trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di fine intervento/trattamento: questa è una misura descrittiva, le esperienze positive descritte indicano una maggiore accettabilità
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6 mesi
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Accettabilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
Lasso di tempo: 3 mesi
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CSQ-8-R: i punteggi vanno da 8 a 32, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
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3 mesi
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Accettabilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
Lasso di tempo: 6 mesi
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CSQ-8-R: i punteggi vanno da 8 a 32, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
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6 mesi
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Fattibilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
Lasso di tempo: 3 mesi
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CSQ-8-R: i punteggi vanno da 8 a 32, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
|
3 mesi
|
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Fattibilità: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CSQ-8-R: i punteggi vanno da 8 a 32, punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per la storia della salute familiare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la soddisfazione utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
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3 mesi
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Soddisfazione per la storia della salute familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo la soddisfazione utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8-R)
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6 mesi
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Comprensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la comprensibilità utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 mesi
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Comprensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo la comprensibilità utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 mesi
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Numero di proiezioni richieste
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo il numero di screening richiesti utilizzando il Family Health Communication Quotient (FHCQ)
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3 mesi
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Numero di proiezioni richieste
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo il numero di screening richiesti utilizzando il Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo l'alfabetizzazione sanitaria utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 mesi
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo l'alfabetizzazione sanitaria utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 mesi
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Comunicazione sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo la comunicazione sanitaria utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 mesi
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Comunicazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valuteremo la comunicazione sanitaria utilizzando l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00005570
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