- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05358964
Familiengesundheitsgeschichten: Erstellen eines kulturell zugeschnittenen Instruments zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede in der schwarzen Gemeinschaft (FHH)
Familiengesundheitsgeschichten: Erstellen eines kulturell zugeschnittenen Instruments zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede in der afroamerikanischen Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner (AA) leiden überproportional unter den meisten gesundheitlichen Unterschieden (HD). Vorbeugende Verhaltensweisen, einschließlich Screenings, können proaktive Maßnahmen zur Behandlung vieler Huntington-Krankheiten unterstützen, darunter: Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall, HIV, STDs/STIs, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, von denen die meisten verhindert werden können.1-3 Es gibt Hinweise darauf, dass ein Mangel an allgemeiner Gesundheitskompetenz (HL) und rassengerechten Gesundheitskommunikationsstrategien zu den konstant hohen Raten gesundheitlicher Unterschiede in der AA-Gemeinschaft beitragen können. Family Health Histories (FHH), die genetische und andere familiäre Beiträge zur Gesundheit beschreiben, wurden als wirksames Instrument für Prävention, Früherkennung und Screening identifiziert. Die unzureichende Nutzung von FHHs in AA-Gemeinschaften wirkt sich negativ auf Screening- und Präventivmaßnahmen aus, die den Ausbruch von Krankheit, Krankheit und letztendlich den Tod verhindern könnten.4 Obwohl viele FHH-Toolkits erstellt wurden, um Familien beim Sammeln von FHH-Informationen zu unterstützen, sind diese Tools in der Regel hauptsächlich auf die allgemeine Bevölkerung ausgerichtet und berücksichtigen nicht die kulturellen und ethnischen Nuancen, Kommunikationspräferenzen und Gesundheitskompetenzniveaus der afroamerikanischen Gemeinschaft.4 Das Versäumnis, AA bisher effektiv in die Schaffung und Konzeption kulturell relevanter FHH-Tools und -Aktivitäten einzubeziehen, trägt wahrscheinlich zu ihrer unzureichenden Nutzung in dieser Bevölkerungsgruppe bei.
Das Ziel dieses K01 ist es, kulturell angemessene FHH-Tools zu entwickeln, die für ein breites Verständnis und eine breite Akzeptanz in AA-Gemeinschaften konzipiert sind. Die zentrale Hypothese dieses Vorschlags ist, dass die gemeinsame Entwicklung eines kulturell angemessenen FHH-Toolkits unter Verwendung eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatzes (CBPR) den Nutzen und das Engagement von AA-Familien in FHH-Aktivitäten erhöhen wird; Verbesserung der effektiven Gesundheitskommunikation innerhalb der Familienstruktur; und die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer in einer vielschichtigen Anstrengung zu verbessern, um rassische und ethnische Gesundheitsunterschiede zu verringern und letztendlich zu beseitigen. Flint ist eine ideale Gemeinschaft, um diese partizipative Forschung durchzuführen, da die jüngsten Ereignisse der Flint Water Crisis das Interesse an Genetik und FHH in der AA-Gemeinschaft geweckt haben, als Ergebnis der Besorgnis der Gemeinschaft über die generationsbedingten Auswirkungen von Bakterien und Bleiexposition auf die Gesundheit. Daher werden wir Partner innerhalb der AA-Gemeinschaften in Flint haben, die motiviert sein werden, mit uns zusammenzuarbeiten, um diese Tools für Flint und andere Minderheitengemeinschaften zu entwickeln.
Dieser Karriereentwicklungspreis wird von Dr. Kent Key eingereicht, einem Kandidaten mit umfassender Erfahrung in CBPR und einer soliden Grundlage in der qualitativen und gesundheitlichen Disparitätsforschung. Um sein langfristiges Ziel zu erreichen, ein R01-finanzierter Forscher in CBPR zu werden, um gesundheitliche Unterschiede zu verringern, indem er die Gesundheitskompetenz erhöht und wirksame Gesundheitskommunikationsstrategien einsetzt, um rassische Gesundheitsunterschiede für die afroamerikanische Bevölkerung zu verringern und letztendlich zu beseitigen, wird dieser K01 zusätzliche Schulungen anbieten in die folgenden Bereiche: (1) Interventionsentwicklung und Design und Durchführung randomisierter Studien, (2) Gesundheitskommunikationsmodelle, (3) Förderung der Gesundheitskompetenz, (4) CBPR-Ansätze für Genomik und Genetik, (5) Biostatistik, (6) Förderung -Schreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- Michigan State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich als Afroamerikaner identifizieren; ab 18 Jahren, englischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend, kein Afroamerikaner, jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Afroamerikanisches Familiengesundheitsgeschichte-Bildungsprogramm
Der AAFHHEP-Arm ist eine Intervention, um die Nutzung von FHH zu erhöhen und das präventive Screening zu verbessern.
Dieses Tool wird kulturell von Afroamerikanern für Afroamerikaner zugeschnitten.
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Der AAFHHEP-Arm ist eine Intervention, um die Nutzung von FHH zu erhöhen und das präventive Screening zu verbessern.
Dieses Tool wird kulturell von Afroamerikanern für Afroamerikaner zugeschnitten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Genetische Allianz: Liegt es in der Familie?
Die Genetic Alliance Does it run in the family ist ein bestehendes Toolkit zur Familiengesundheitsgeschichte, das auf alle Rassengruppen verallgemeinert wird.
Dieses Tool ist über das Internet weit verbreitet.
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Der AAFHHEP-Arm ist eine Intervention, um die Nutzung von FHH zu erhöhen und das präventive Screening zu verbessern.
Dieses Tool wird kulturell von Afroamerikanern für Afroamerikaner zugeschnitten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung der Familien-Gesundheitsgeschichte mit der Familie
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die Gesprächsdauer (Minuten pro Monat) mit der Familie anhand eines modifizierten Genetic Alliance Assessments bewerten
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3 Monate
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Verwendung der Familienanamnese mit dem Arzt
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die Gesprächsdauer (Minuten pro Monat) mit dem Arzt anhand eines modifizierten Genetic Alliance Assessments bewerten
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3 Monate
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Qualität der Diskussionen über die Familiengesundheitsgeschichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die Qualität der Gespräche mit dem Genetic Alliance Assessment bewerten
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3 Monate
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Qualität der Diskussionen über die Familiengesundheitsgeschichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die Qualität der Gespräche mit dem Genetic Alliance Assessment bewerten
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6 Monate
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Akzeptanz: Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung: Dies ist eine beschreibende Maßnahme, positive Erfahrungen werden beschrieben, was eine höhere Akzeptanz bedeutet
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3 Monate
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Akzeptanz: Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung: Dies ist eine beschreibende Maßnahme, positive Erfahrungen werden beschrieben, was eine höhere Akzeptanz bedeutet
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6 Monate
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Durchführbarkeit: Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung: Dies ist eine beschreibende Maßnahme, positive Erfahrungen werden beschrieben, was eine höhere Akzeptanz bedeutet
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3 Monate
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Durchführbarkeit: Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen zum Ende der Intervention/Behandlung: Dies ist eine beschreibende Maßnahme, positive Erfahrungen werden beschrieben, was eine höhere Akzeptanz bedeutet
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6 Monate
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Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R)
Zeitfenster: 3 Monate
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CSQ-8-R: Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
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3 Monate
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Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R)
Zeitfenster: 6 Monate
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CSQ-8-R: Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
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6 Monate
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Machbarkeit: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R)
Zeitfenster: 3 Monate
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CSQ-8-R: Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
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3 Monate
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Machbarkeit: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R)
Zeitfenster: 6 Monate
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CSQ-8-R: Werte reichen von 8-32, höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Familiengesundheitsgeschichte
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir bewerten die Zufriedenheit anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R).
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3 Monate
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Zufriedenheit mit der Familiengesundheitsgeschichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir bewerten die Zufriedenheit anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8-R).
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6 Monate
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Verständlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir evaluieren die Verständlichkeit mit dem Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 Monate
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Verständlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir evaluieren die Verständlichkeit mit dem Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 Monate
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Anzahl der angeforderten Vorführungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir bewerten die Anzahl der angeforderten Screenings anhand des Family Health Communication Quotient (FHCQ).
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3 Monate
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Anzahl der angeforderten Vorführungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir bewerten die Anzahl der angeforderten Screenings anhand des Family Health Communication Quotient (FHCQ).
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir evaluieren die Gesundheitskompetenz mit dem Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 Monate
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir evaluieren die Gesundheitskompetenz mit dem Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 Monate
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Gesundheitskommunikation
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir evaluieren die Gesundheitskommunikation anhand des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 Monate
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Gesundheitskommunikation
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir evaluieren die Gesundheitskommunikation anhand des Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00005570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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