- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05358964
Családi egészségtörténetek: Kulturálisan testreszabott eszköz létrehozása az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére a fekete közösségben (FHH)
Családi egészségtörténetek: Kulturálisan testreszabott eszköz létrehozása az afro-amerikai közösségben fennálló egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afroamerikaiak (AA) aránytalanul sokat szenvednek a legtöbb egészségügyi egyenlőtlenség (HD) között. A megelőző magatartások, beleértve a szűréseket, olyan proaktív intézkedésekkel szolgálhatnak, amelyek számos HD-betegség kezelésére szolgálhatnak, ideértve a cukorbetegséget, szívbetegségeket, magas vérnyomást, stroke-ot, HIV-t, STD-k/STI-k, rák és szív- és érrendszeri betegségek, amelyek többsége megelőzhető.1-3 A bizonyítékok arra utalnak, hogy az általános egészségügyi ismeretek (HL) és a fajilag megfelelő egészségügyi kommunikációs stratégiák hiánya hozzájárulhat az egészségügyi egyenlőtlenségek állandó magas arányához az AA közösségben. A családi egészségtörténetek (FHH), amelyek a genetikai és egyéb családi hozzájárulásokat írják le az egészséghez, a megelőzés, a korai felismerés és szűrések hatékony eszközeként azonosították. Az FHH-k alulhasználata az AA közösségekben negatív hatással van a szűrésre és a megelőző intézkedésekre, amelyek megakadályozhatják a betegségek kialakulását és végső soron a halált. Bár számos FHH-eszköztár készült, hogy segítse a családokat az FHH-információk gyűjtésében, ezek az eszközök jellemzően az általános lakosságra irányulnak, és nem veszik figyelembe az afroamerikai közösség kulturális és etnikai árnyalatait, kommunikációs preferenciáit és egészségügyi műveltségi szintjét.4 Az a tény, hogy az AA-t nem sikerült hatékonyan bevonni a kulturálisan releváns FHH eszközök és tevékenységek létrehozásába és koncepciójába, valószínűleg hozzájárul ahhoz, hogy ebben a populációban kihasználatlanok legyenek.
Ennek a K01-nek a célja olyan kulturálisan megfelelő FHH-eszközök kifejlesztése, amelyek célja az AA közösségek széles körű megértése és befogadása. A javaslat központi hipotézise az, hogy közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) megközelítést alkalmazva egy kulturálisan megfelelő FHH eszköztár közös fejlesztése növeli az AA családok hasznosságát és bevonását az FHH tevékenységekbe; a hatékony egészségügyi kommunikáció növelése a családon belül; valamint a faji és etnikai egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére és végső soron megszüntetésére irányuló sokoldalú erőfeszítésben növelni a résztvevők egészségügyi ismereteit. A Flint ideális közösség ennek a részvételen alapuló kutatásnak a lefolytatására, mivel a közelmúltbeli Flint Water Crisis eseményei felkeltették az érdeklődést a genetika és az FHH iránt az AA közösségben, a baktériumok generációs hatásai és az ólom egészségre gyakorolt kitettsége miatti közösségi aggodalmak eredményeként. Ezért lesznek partnereink az AA közösségeken belül Flintben, akik motiváltak lesznek, hogy együttműködjenek velünk, hogy kidolgozzák ezeket az eszközöket Flint és más kisebbségi közösségek számára.
Ezt a karrierfejlesztési díjat Dr. Kent Key nyújtja be, aki széleskörű tapasztalattal rendelkezik a CBPR területén, és szilárd alapokkal rendelkezik a minőségi és egészségügyi egyenlőtlenségek kutatásában. Annak érdekében, hogy elérje hosszú távú célját, hogy az R01 által finanszírozott kutató legyen a CBPR-ben, hogy csökkentse az egészségügyi egyenlőtlenségeket az egészségügyi ismeretek növelésével és hatékony egészségügyi kommunikációs stratégiák alkalmazásával a faji egészségi egyenlőtlenségek csökkentése és végső soron megszüntetése érdekében az afroamerikai lakosság körében, ez a K01 további képzést fog nyújtani a következő területek: (1) beavatkozás fejlesztése és randomizált vizsgálatok tervezése és lebonyolítása, (2) egészségügyi kommunikációs modellek, (3) egészségügyi ismeretek előmozdítása, (4) CBPR megközelítések a genomika és genetika területén, (5) biostatisztika, (6) támogatás -írás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kent D Key, PhD
- Telefonszám: 810-600-5663
- E-mail: keykent@msu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jasmine M Hall, MS
- Telefonszám: 810-600-9191
- E-mail: halljas1@msu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Toborzás
- Michigan State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kent D Key, PhD
- Telefonszám: 810-600-5663
- E-mail: keykent@msu.edu
-
Kutatásvezető:
- Kent D Key, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikaiként azonosítja magát; 18 év felettiek, angolul beszélnek
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő, nem afroamerikai, 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Afro-amerikai családi egészségtörténeti oktatási program
Az AAFHHEP kar egy beavatkozás az FHH felhasználásának növelésére és a megelőző szűrések fokozására.
Ezt az eszközt az afroamerikaiak kulturálisan szabják az afroamerikaiakra.
|
Az AAFHHEP kar egy beavatkozás az FHH felhasználásának növelésére és a megelőző szűrések fokozására.
Ezt az eszközt az afroamerikaiak kulturálisan szabják az afroamerikaiakra.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Genetikai szövetség: a családban fut
A Genetic Alliance Does it run in the family egy létező, minden faji csoportra általánosított családi egészségtörténeti eszközkészlet.
Ez az eszköz széles körben elérhető az interneten keresztül.
|
Az AAFHHEP kar egy beavatkozás az FHH felhasználásának növelésére és a megelőző szűrések fokozására.
Ezt az eszközt az afroamerikaiak kulturálisan szabják az afroamerikaiakra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családi egészségtörténet használata a családdal
Időkeret: 3 hónap
|
A családdal folytatott beszélgetések hosszát (havi perc) egy módosított Genetic Alliance Assessment segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
A családi egészségtörténet használata orvossal
Időkeret: 3 hónap
|
Az orvossal folytatott beszélgetések hosszát (havi perc) egy módosított Genetic Alliance Assessment segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
A családi egészségtörténeti megbeszélések minősége
Időkeret: 3 hónap
|
A beszélgetések minőségét a Genetic Alliance Assessment segítségével értékeljük
|
3 hónap
|
A családi egészségtörténeti megbeszélések minősége
Időkeret: 6 hónap
|
A beszélgetések minőségét a Genetic Alliance Assessment segítségével értékeljük
|
6 hónap
|
Elfogadhatóság: Beavatkozási/kezelési kérdőív vége
Időkeret: 3 hónap
|
Beavatkozási/kezelési kérdőív: Ez egy leíró intézkedés, a leírt pozitív tapasztalatok magasabb elfogadhatóságot jelentenek
|
3 hónap
|
Elfogadhatóság: Beavatkozási/kezelési kérdőív vége
Időkeret: 6 hónap
|
Beavatkozási/kezelési kérdőív: Ez egy leíró intézkedés, a leírt pozitív tapasztalatok magasabb elfogadhatóságot jelentenek
|
6 hónap
|
Megvalósíthatóság: Beavatkozási/kezelési kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Beavatkozási/kezelési kérdőív: Ez egy leíró intézkedés, a leírt pozitív tapasztalatok magasabb elfogadhatóságot jelentenek
|
3 hónap
|
Megvalósíthatóság: Beavatkozási/kezelési kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Beavatkozási/kezelési kérdőív: Ez egy leíró intézkedés, a leírt pozitív tapasztalatok magasabb elfogadhatóságot jelentenek
|
6 hónap
|
Elfogadhatóság: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8-R)
Időkeret: 3 hónap
|
CSQ-8-R: a pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek
|
3 hónap
|
Elfogadhatóság: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8-R)
Időkeret: 6 hónap
|
CSQ-8-R: a pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek
|
6 hónap
|
Megvalósíthatóság: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8-R)
Időkeret: 3 hónap
|
CSQ-8-R: a pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek
|
3 hónap
|
Megvalósíthatóság: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8-R)
Időkeret: 6 hónap
|
CSQ-8-R: a pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség a családi egészségtörténettel
Időkeret: 3 hónap
|
Az elégedettséget a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8-R) segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
Elégedettség a családi egészségtörténettel
Időkeret: 6 hónap
|
Az elégedettséget a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8-R) segítségével értékeljük.
|
6 hónap
|
Megérthetőség
Időkeret: 3 hónap
|
Az érthetőséget az Egészségügyi Kérdőív (HLQ) segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
Megérthetőség
Időkeret: 6 hónap
|
Az érthetőséget az Egészségügyi Kérdőív (HLQ) segítségével értékeljük.
|
6 hónap
|
A kért szűrések száma
Időkeret: 3 hónap
|
A családegészségügyi kommunikációs hányados (FHCQ) segítségével értékeljük az igényelt szűrések számát.
|
3 hónap
|
A kért szűrések száma
Időkeret: 6 hónap
|
A családegészségügyi kommunikációs hányados (FHCQ) segítségével értékeljük az igényelt szűrések számát.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 3 hónap
|
Az egészségműveltséget a Health Literacy Questionnaire (HLQ) segítségével értékeljük.
|
3 hónap
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségműveltséget a Health Literacy Questionnaire (HLQ) segítségével értékeljük.
|
6 hónap
|
Egészségügyi kommunikáció
Időkeret: 3 hónap
|
Az egészségügyi kommunikációt az egészségügyi ismeretek kérdőívével (HLQ) értékeljük.
|
3 hónap
|
Egészségügyi kommunikáció
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi kommunikációt az egészségügyi ismeretek kérdőívével (HLQ) értékeljük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00005570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .