- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358964
Familjehälsohistorier: Skapa ett kulturellt skräddarsytt verktyg för att minska hälsoskillnader i det svarta samhället (FHH)
Familjehälsohistorier: Skapa ett kulturellt skräddarsytt verktyg för att minska hälsoskillnader i den afroamerikanska gemenskapen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner (AA) lider oproportionerligt över de flesta hälsoskillnader (HD). Förebyggande beteenden, inklusive screeningar, kan informera om proaktiva åtgärder för att ta itu med många HD som inkluderar: diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck, stroke, HIV, STD/STI, cancer och hjärt-kärlsjukdomar, av vilka de flesta kan förebyggas.1-3 Bevis tyder på att en brist på allmän hälsokompetens (HL) och rasmässigt lämpliga hälsokommunikationsstrategier kan bidra till de konsekventa höga hälsoskillnaderna i AA-gemenskapen. Family Health Histories (FHH), som beskriver genetiska och andra familjebidrag till hälsa, har identifierats som ett effektivt verktyg för förebyggande och tidig upptäckt och screeningar. Underutnyttjandet av FHH i AA-samhällen påverkar screening och förebyggande åtgärder negativt som kan förhindra uppkomsten av sjukdom, sjukdom och i slutändan död.4 Även om många FHH-verktygssatser har skapats för att hjälpa familjer att samla in FHH-information, är dessa verktyg oftast inriktade på den allmänna befolkningen och tar inte hänsyn till de kulturella och etniska nyanserna, kommunikationspreferensen och hälsoläshetsnivåerna i det afroamerikanska samhället.4 Misslyckandet med att effektivt engagera AA i skapandet och utformningen av kulturellt relevanta FHH-verktyg och aktiviteter hittills bidrar sannolikt till deras underutnyttjande i denna befolkning.
Målet med denna K01 är att utveckla kulturellt lämpliga FHH-verktyg utformade för bred förståelse och upptagande i AA-gemenskaper. Den centrala hypotesen i detta förslag är att, med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) tillvägagångssätt, kommer gemensam utveckling av en kulturellt lämplig FHH-verktygslåda att öka användbarheten och engagemanget för AA-familjer i FHH-aktiviteter; öka effektiv hälsokommunikation inom familjestrukturen; och öka hälsokunskapen för deltagare i en mångfacetterad ansträngning för att minska och slutligen eliminera rasliga och etniska hälsoskillnader. Flint är en idealisk gemenskap för att genomföra denna deltagande forskning eftersom de senaste händelserna under Flintvattenkrisen har skapat intresse för genetik och FHH i AA-gemenskapen som ett resultat av samhällets oro kring generationens effekter av bakterier och blyexponering på hälsan. Därför kommer vi att ha partners inom AA-gemenskaper i Flint som kommer att vara motiverade att samarbeta med oss för att utveckla dessa verktyg för Flint och för andra minoritetsgemenskaper.
Detta karriärutvecklingspris delas ut av Dr. Kent Key, en kandidat med lång erfarenhet av CBPR och en solid grund inom kvalitativ forskning och forskning om hälsoskillnader. För att nå sitt långsiktiga mål att bli en R01-finansierad forskare inom CBPR för att minska hälsoskillnader genom att öka hälsokompetens och använda effektiva hälsokommunikationsstrategier för att minska och i slutändan eliminera rasmässiga hälsoskillnader för afroamerikanska befolkningar, kommer denna K01 att ge ytterligare utbildning i följande områden: (1) interventionsutveckling och design och genomförande av randomiserade studier, (2) hälsokommunikationsmodeller, (3) främjande av hälsoläskunnighet, (4) CBPR-metoder för genomik och genetik, (5) biostatistik, (6) bidrag -skrivande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- Michigan State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som afroamerikan; 18 år och äldre, engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande, icke afroamerikaner, yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: African American Family Health History Education Program
AAFHHEP-armen är en intervention för att öka utnyttjandet av FHH och öka förebyggande screening.
Detta verktyg kommer att skräddarsys kulturellt av afroamerikaner för afroamerikaner.
|
AAFHHEP-armen är en intervention för att öka utnyttjandet av FHH och öka förebyggande screening.
Detta verktyg kommer att skräddarsys kulturellt av afroamerikaner för afroamerikaner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Genetic Alliance: Finns det i familjen
The Genetic Alliance Fungerar det i familjen är ett befintligt verktyg för familjehälsa som är generaliserat till alla rasgrupper.
Detta verktyg är allmänt tillgängligt via internet.
|
AAFHHEP-armen är en intervention för att öka utnyttjandet av FHH och öka förebyggande screening.
Detta verktyg kommer att skräddarsys kulturellt av afroamerikaner för afroamerikaner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av familjehälsohistoria med familj
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera längden på samtal (minuter per månad) med familjen med hjälp av en modifierad Genetic Alliance Assessment
|
3 månader
|
|
Användning av familjehälsohistoria med läkare
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera längden på samtal (minuter per månad) med läkare med hjälp av en modifierad Genetic Alliance Assessment
|
3 månader
|
|
Kvaliteten på familjehälsohistoriska diskussioner
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera kvaliteten på samtalen med hjälp av Genetic Alliance Assessment
|
3 månader
|
|
Kvaliteten på familjehälsohistoriska diskussioner
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera kvaliteten på samtalen med hjälp av Genetic Alliance Assessment
|
6 månader
|
|
Acceptans: Slut på intervention/behandlingsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär för slut på intervention/behandling: Detta är ett beskrivande mått, positiva upplevelser beskrivna betyder högre acceptans
|
3 månader
|
|
Acceptans: Slut på intervention/behandlingsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär för slut på intervention/behandling: Detta är ett beskrivande mått, positiva upplevelser beskrivna betyder högre acceptans
|
6 månader
|
|
Genomförbarhet: Slut på intervention/behandlingsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär för slut på intervention/behandling: Detta är ett beskrivande mått, positiva upplevelser beskrivna betyder högre acceptans
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet: Slut på intervention/behandlingsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär för slut på intervention/behandling: Detta är ett beskrivande mått, positiva upplevelser beskrivna betyder högre acceptans
|
6 månader
|
|
Acceptans: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8-R)
Tidsram: 3 månader
|
CSQ-8-R: poäng varierar från 8-32, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse
|
3 månader
|
|
Acceptans: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8-R)
Tidsram: 6 månader
|
CSQ-8-R: poäng varierar från 8-32, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse
|
6 månader
|
|
Genomförbarhet: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8-R)
Tidsram: 3 månader
|
CSQ-8-R: poäng varierar från 8-32, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8-R)
Tidsram: 6 månader
|
CSQ-8-R: poäng varierar från 8-32, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med familjens hälsa historia
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera tillfredsställelse med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8-R)
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelse med familjens hälsa historia
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera tillfredsställelse med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8-R)
|
6 månader
|
|
Förstålighet
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera förståelighet med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 månader
|
|
Förstålighet
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera förståelighet med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 månader
|
|
Antal begärda visningar
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera antalet efterfrågade screeningar med hjälp av Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
3 månader
|
|
Antal begärda visningar
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera antalet efterfrågade screeningar med hjälp av Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera hälsokunskaper med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 månader
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera hälsokunskaper med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 månader
|
|
Hälsokommunikation
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att utvärdera hälsokommunikation med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 månader
|
|
Hälsokommunikation
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera hälsokommunikation med hjälp av Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00005570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .