- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05358964
Histórias de saúde da família: criando uma ferramenta culturalmente adaptada para reduzir as disparidades de saúde na comunidade negra (FHH)
Histórias de saúde da família: criando uma ferramenta adaptada culturalmente para reduzir as disparidades de saúde na comunidade afro-americana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos (AA) sofrem desproporcionalmente na maioria das disparidades de saúde (HD). Comportamentos preventivos, incluindo exames, podem informar medidas proativas para lidar com muitos DH, que incluem: diabetes, doenças cardíacas, pressão alta, acidente vascular cerebral, HIV, DSTs/DSTs, câncer e doenças cardiovasculares, a maioria das quais pode ser evitada.1-3 Evidências sugerem que a falta de alfabetização em saúde geral (HL) e estratégias de comunicação em saúde racialmente apropriadas podem contribuir para as altas taxas consistentes de disparidades de saúde na comunidade AA. Histórias de saúde da família (FHH), que descrevem contribuições genéticas e outras familiares para a saúde, foram identificadas como uma ferramenta eficaz para prevenção e detecção precoce e triagem. A subutilização de FHHs em comunidades AA afeta negativamente a triagem e medidas preventivas que podem prevenir o aparecimento de doenças, enfermidades e, finalmente, a morte.4 Embora muitos kits de ferramentas de FHH tenham sido criados para ajudar as famílias na coleta de informações de FHH, essas ferramentas geralmente são voltadas principalmente para a população em geral e não levam em consideração as nuances culturais e étnicas, a preferência de comunicação e os níveis de alfabetização em saúde da comunidade afro-americana.4 A incapacidade de envolver efetivamente os AA na criação e concepção de ferramentas e atividades de SF culturalmente relevantes até o momento provavelmente contribui para sua subutilização nessa população.
O objetivo deste K01 é desenvolver ferramentas FHH culturalmente apropriadas, projetadas para ampla compreensão e aceitação nas comunidades de AA. A hipótese central desta proposta é que, usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), o co-desenvolvimento de um kit de ferramentas de SF culturalmente apropriado aumentará a utilidade e o envolvimento das famílias de AA nas atividades de SF; aumentar a comunicação de saúde eficaz dentro da estrutura familiar; e aumentar a alfabetização em saúde dos participantes em um esforço multifacetado para reduzir e, finalmente, eliminar as disparidades raciais e étnicas na saúde. Flint é uma comunidade ideal para realizar esta pesquisa participativa porque os eventos recentes da Flint Water Crisis criaram interesse em genética e FHH na comunidade AA como resultado da preocupação da comunidade em torno dos impactos geracionais de bactérias e exposição ao chumbo na saúde. Portanto, teremos parceiros nas comunidades de AA em Flint que serão motivados a fazer parceria conosco para desenvolver essas ferramentas para Flint e outras comunidades minoritárias.
Este prêmio de desenvolvimento de carreira está sendo apresentado pelo Dr. Kent Key, um candidato com vasta experiência em CBPR e uma base sólida em pesquisa qualitativa e de disparidades de saúde. Para atingir seu objetivo de longo prazo de se tornar um pesquisador financiado pelo R01 no CBPR para reduzir as disparidades de saúde, aumentando a alfabetização em saúde e usando estratégias eficazes de comunicação em saúde para reduzir e, finalmente, eliminar as disparidades raciais de saúde para populações afro-americanas, este K01 fornecerá treinamento adicional em as seguintes áreas: (1) desenvolvimento de intervenção e design e condução de ensaios randomizados, (2) modelos de comunicação em saúde, (3) promoção da alfabetização em saúde, (4) abordagens CBPR para Genômica e Genética, (5) bioestatística, (6) subvenção -escrevendo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Michigan State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificar-se como afro-americano; 18 anos ou mais, falando inglês
Critério de exclusão:
- Não fala inglês, não é afro-americano, tem menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Educação em História da Saúde da Família Afro-Americana
O braço AAFHHEP é uma intervenção para aumentar a utilização de FHH e aumentar a triagem preventiva.
Esta ferramenta será adaptada culturalmente por afro-americanos para afro-americanos.
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O braço AAFHHEP é uma intervenção para aumentar a utilização de FHH e aumentar a triagem preventiva.
Esta ferramenta será adaptada culturalmente por afro-americanos para afro-americanos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aliança Genética: Funciona na família
The Genetic Alliance Does it run in the family é um kit de ferramentas de histórico de saúde da família existente generalizado para todos os grupos raciais.
Esta ferramenta está amplamente disponível na internet.
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O braço AAFHHEP é uma intervenção para aumentar a utilização de FHH e aumentar a triagem preventiva.
Esta ferramenta será adaptada culturalmente por afro-americanos para afro-americanos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do Histórico de Saúde da Família com a Família
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a duração das conversas (minutos por mês) com a família usando uma Avaliação de Aliança Genética modificada
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3 meses
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Uso do histórico de saúde da família com o médico
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a duração das conversas (minutos por mês) com o médico usando uma Avaliação de Aliança Genética modificada
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3 meses
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Qualidade das Discussões do Histórico de Saúde da Família
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a qualidade das conversas usando o Genetic Alliance Assessment
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3 meses
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Qualidade das Discussões do Histórico de Saúde da Família
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a qualidade das conversas usando o Genetic Alliance Assessment
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6 meses
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Aceitabilidade: Questionário de Fim da Intervenção/Tratamento
Prazo: 3 meses
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Questionário de fim de intervenção/tratamento: Esta é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significam maior aceitabilidade
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3 meses
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Aceitabilidade: Questionário de Fim da Intervenção/Tratamento
Prazo: 6 meses
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Questionário de fim de intervenção/tratamento: Esta é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significam maior aceitabilidade
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6 meses
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Viabilidade: Questionário de Fim da Intervenção/Tratamento
Prazo: 3 meses
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Questionário de fim de intervenção/tratamento: Esta é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significam maior aceitabilidade
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3 meses
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Viabilidade: Questionário de Fim da Intervenção/Tratamento
Prazo: 6 meses
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Questionário de fim de intervenção/tratamento: Esta é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significam maior aceitabilidade
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6 meses
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Aceitabilidade: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
Prazo: 3 meses
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CSQ-8-R: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
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3 meses
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Aceitabilidade: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
Prazo: 6 meses
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CSQ-8-R: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
|
6 meses
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Viabilidade: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
Prazo: 3 meses
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CSQ-8-R: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
|
3 meses
|
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Viabilidade: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
Prazo: 6 meses
|
CSQ-8-R: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o Histórico de Saúde da Família
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a satisfação usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
|
3 meses
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Satisfação com o Histórico de Saúde da Família
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a satisfação usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8-R)
|
6 meses
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Compreensibilidade
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a compreensibilidade usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 meses
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Compreensibilidade
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a compreensibilidade usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 meses
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Número de exibições solicitadas
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos o número de exames solicitados usando o Quociente de Comunicação em Saúde da Família (FHCQ)
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3 meses
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Número de exibições solicitadas
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos o número de exames solicitados usando o Quociente de Comunicação em Saúde da Família (FHCQ)
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos o letramento em saúde usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 meses
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Alfabetização em saúde
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos o letramento em saúde usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 meses
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Comunicação em saúde
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos a comunicação em saúde usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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3 meses
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Comunicação em saúde
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a comunicação em saúde usando o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00005570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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