- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05358964
Истории семейного здоровья: создание инструмента с учетом культурных особенностей для уменьшения неравенства в состоянии здоровья в чернокожем сообществе (FHH)
Истории семейного здоровья: создание инструмента с учетом культурных особенностей для сокращения различий в состоянии здоровья в афроамериканском сообществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афроамериканцы (AA) непропорционально страдают от большинства различий в состоянии здоровья (HD). Профилактическое поведение, включая скрининг, может стать основой для принятия упреждающих мер для решения многих проблем с БГ, включая: диабет, болезни сердца, высокое кровяное давление, инсульт, ВИЧ, ЗППП/ИППП, рак и сердечно-сосудистые заболевания, большинство из которых можно предотвратить.1-3 Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что отсутствие общей грамотности в вопросах здоровья (HL) и адекватных с расовой точки зрения стратегий информирования о здоровье могут способствовать стабильно высокому уровню неравенства в отношении здоровья в сообществе АА. Семейные истории здоровья (FHH), которые описывают генетический и другой семейный вклад в здоровье, были определены как эффективный инструмент для профилактики, раннего выявления и скрининга. Недостаточное использование СВП в сообществах АА негативно влияет на скрининг и профилактические меры, которые могли бы предотвратить начало заболевания, болезни и, в конечном итоге, смерть.4 Хотя для помощи семьям в сборе информации о семейных семьях было создано множество наборов инструментов для семей с семейными детьми, эти инструменты, как правило, ориентированы на население в целом и не учитывают культурные и этнические нюансы, коммуникативные предпочтения и уровни медицинской грамотности афроамериканского сообщества4. Неспособность эффективно вовлечь АА в создание и концепцию культурно значимых инструментов и мероприятий СГГ на сегодняшний день, вероятно, способствует их недостаточному использованию в этой популяции.
Целью этого K01 является разработка культурно приемлемых инструментов FHH, предназначенных для широкого понимания и использования в сообществах АА. Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что при использовании подхода совместного исследования на уровне сообщества (CBPR) совместная разработка культурно приемлемого набора инструментов для семейного семейного проживания повысит полезность и участие семей АА в мероприятиях семейного семейного общества; повысить эффективную коммуникацию по вопросам здоровья в рамках семейной структуры; и повысить грамотность в вопросах здоровья участников многогранных усилий по сокращению и, в конечном счете, ликвидации расовых и этнических различий в отношении здоровья. Флинт является идеальным сообществом для проведения этого совместного исследования, потому что недавние события Flint Water Crisis вызвали интерес к генетике и FHH в сообществе АА в результате обеспокоенности сообщества воздействием бактерий и воздействия свинца на здоровье поколений. Поэтому у нас будут партнеры в сообществах АА во Флинте, которые будут заинтересованы сотрудничать с нами в разработке этих инструментов для Флинта и других сообществ меньшинств.
Эта награда за развитие карьеры вручается доктором Кентом Ки, кандидатом с большим опытом работы в области CBPR и прочным фундаментом в исследованиях качественных различий и различий в состоянии здоровья. Для достижения своей долгосрочной цели стать финансируемым R01 исследователем в CBPR, чтобы уменьшить неравенство в отношении здоровья за счет повышения грамотности в вопросах здоровья и использования эффективных стратегий информирования о здоровье для сокращения и, в конечном итоге, устранения расовых неравенств в отношении здоровья для афроамериканского населения, этот K01 обеспечит дополнительное обучение в следующие области: (1) разработка вмешательства, дизайн и проведение рандомизированных испытаний, (2) модели медицинской коммуникации, (3) повышение грамотности в вопросах здоровья, (4) подходы CBPR к геномике и генетике, (5) биостатистика, (6) грант -письмо.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как афроамериканца; от 18 лет и старше, говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски, не афроамериканец, моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа по истории здоровья афроамериканской семьи
Группа AAFHHEP представляет собой вмешательство, направленное на увеличение использования FHH и усиление профилактического скрининга.
Этот инструмент будет адаптирован афроамериканцами с учетом культурных особенностей для афроамериканцев.
|
Группа AAFHHEP представляет собой вмешательство, направленное на увеличение использования FHH и усиление профилактического скрининга.
Этот инструмент будет адаптирован афроамериканцами с учетом культурных особенностей для афроамериканцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Генетический альянс: передается ли он по наследству?
«Генетический альянс» «Работает ли это в семье» — это существующий набор инструментов для изучения семейной истории здоровья, обобщенный для всех расовых групп.
Этот инструмент широко доступен через Интернет.
|
Группа AAFHHEP представляет собой вмешательство, направленное на увеличение использования FHH и усиление профилактического скрининга.
Этот инструмент будет адаптирован афроамериканцами с учетом культурных особенностей для афроамериканцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование семейной истории здоровья с семьей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем оценивать продолжительность разговоров (минут в месяц) с семьей, используя модифицированную оценку генетического альянса.
|
3 месяца
|
|
Использование истории болезни семьи с врачом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем оценивать продолжительность разговоров (минут в месяц) с врачом, используя модифицированную оценку генетического альянса.
|
3 месяца
|
|
Качество обсуждений семейного анамнеза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценим качество разговоров с помощью Genetic Alliance Assessment
|
3 месяца
|
|
Качество обсуждений семейного анамнеза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценим качество разговоров с помощью Genetic Alliance Assessment
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость: Окончание вмешательства/опросник лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета окончания вмешательства/лечения: это описательная мера, описание положительного опыта означает более высокую приемлемость
|
3 месяца
|
|
Приемлемость: Окончание вмешательства/опросник лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета окончания вмешательства/лечения: это описательная мера, описание положительного опыта означает более высокую приемлемость
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость: Окончание вмешательства/опросник лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета окончания вмешательства/лечения: это описательная мера, описание положительного опыта означает более высокую приемлемость
|
3 месяца
|
|
Осуществимость: Окончание вмешательства/опросник лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета окончания вмешательства/лечения: это описательная мера, описание положительного опыта означает более высокую приемлемость
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R)
Временное ограничение: 3 месяца
|
CSQ-8-R: баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CSQ-8-R: баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R)
Временное ограничение: 3 месяца
|
CSQ-8-R: баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
3 месяца
|
|
Осуществимость: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CSQ-8-R: баллы варьируются от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность семейной историей здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем оценивать удовлетворенность с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность семейной историей здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем оценивать удовлетворенность с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8-R).
|
6 месяцев
|
|
Понятность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем оценивать понятность с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ)
|
3 месяца
|
|
Понятность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем оценивать понятность с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ)
|
6 месяцев
|
|
Количество запрошенных просмотров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы оценим количество запрошенных скринингов с использованием коэффициента информирования о здоровье семьи (FHCQ).
|
3 месяца
|
|
Количество запрошенных просмотров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы оценим количество запрошенных скринингов с использованием коэффициента информирования о здоровье семьи (FHCQ).
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем оценивать грамотность в вопросах здоровья с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ).
|
3 месяца
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем оценивать грамотность в вопросах здоровья с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ).
|
6 месяцев
|
|
Коммуникация о здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы оценим коммуникацию по вопросам здоровья с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ).
|
3 месяца
|
|
Коммуникация о здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы оценим коммуникацию по вопросам здоровья с помощью Опросника грамотности в вопросах здоровья (HLQ).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00005570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .