- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05358964
Family Health Histories: een cultureel op maat gemaakt hulpmiddel creëren om gezondheidsverschillen in de zwarte gemeenschap te verminderen (FHH)
Family Health Histories: een cultureel op maat gemaakt hulpmiddel creëren om gezondheidsverschillen in de Afro-Amerikaanse gemeenschap te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen (AA) lijden onevenredig veel onder de meeste gezondheidsverschillen (HD). Preventief gedrag, waaronder screenings, kan leiden tot proactieve maatregelen om veel ZvH aan te pakken, waaronder: diabetes, hartaandoeningen, hoge bloeddruk, beroerte, HIV, SOA's/SOA's, kanker en hart- en vaatziekten, waarvan de meeste kunnen worden voorkomen.1-3 Er zijn aanwijzingen dat een gebrek aan algemene gezondheidsvaardigheden (HL) en raciaal geschikte gezondheidscommunicatiestrategieën kunnen bijdragen aan de aanhoudend hoge gezondheidsverschillen in de AA-gemeenschap. Family Health Histories (FHH), die genetische en andere familiale bijdragen aan de gezondheid beschrijven, zijn geïdentificeerd als een effectief hulpmiddel voor preventie en vroege opsporing en screening. De onderbenutting van FHH's in AA-gemeenschappen heeft een negatieve invloed op screening en preventieve maatregelen die het begin van ziekte, ziekte en uiteindelijk de dood kunnen voorkomen.4 Hoewel er veel FHH-toolkits zijn gemaakt om gezinnen te helpen bij het verzamelen van FHH-informatie, zijn deze tools doorgaans vooral gericht op de algemene bevolking en houden ze geen rekening met de culturele en etnische nuances, communicatievoorkeuren en gezondheidsvaardigheden van de Afro-Amerikaanse gemeenschap.4 Het falen om AA effectief te betrekken bij de creatie en conceptie van cultureel relevante FHH-tools en -activiteiten tot nu toe, draagt waarschijnlijk bij aan hun onderbenutting in deze populatie.
Het doel van deze K01 is het ontwikkelen van cultureel geschikte FHH-tools die zijn ontworpen voor een breed begrip en opname in AA-gemeenschappen. De centrale hypothese van dit voorstel is dat, gebruikmakend van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering (CBPR), de gezamenlijke ontwikkeling van een cultureel geschikte FHH-toolkit het nut en de betrokkenheid van AA-families bij FHH-activiteiten zal vergroten; effectieve gezondheidscommunicatie binnen de gezinsstructuur vergroten; en de gezondheidsgeletterdheid van deelnemers vergroten in een veelzijdige inspanning om raciale en etnische gezondheidsverschillen te verminderen en uiteindelijk te elimineren. Flint is een ideale gemeenschap om dit participatieve onderzoek uit te voeren, omdat de recente gebeurtenissen van de Flint Water Crisis belangstelling hebben gewekt voor genetica en FHH in de AA-gemeenschap als gevolg van de bezorgdheid van de gemeenschap over de generatie-impact van bacteriën en blootstelling aan lood op de gezondheid. Daarom zullen we partners binnen AA-gemeenschappen in Flint hebben die gemotiveerd zullen zijn om met ons samen te werken om deze hulpmiddelen voor Flint en voor andere minderheidsgemeenschappen te ontwikkelen.
Deze prijs voor loopbaanontwikkeling wordt ingediend door Dr. Kent Key, een kandidaat met uitgebreide ervaring in CBPR en een solide basis in kwalitatief onderzoek en onderzoek naar gezondheidsverschillen. Om zijn langetermijndoel te bereiken om een door R01 gefinancierd onderzoeker in CBPR te worden om gezondheidsverschillen te verkleinen door gezondheidsgeletterdheid te vergroten en effectieve gezondheidscommunicatiestrategieën te gebruiken om raciale gezondheidsverschillen voor Afrikaans-Amerikaanse bevolkingsgroepen te verminderen en uiteindelijk te elimineren, zal deze K01 aanvullende training geven in de volgende gebieden: (1) ontwikkeling van interventies en ontwerp en uitvoering van gerandomiseerde onderzoeken, (2) gezondheidscommunicatiemodellen, (3) bevordering van gezondheidsvaardigheden, (4) CBPR-benaderingen van genomica en genetica, (5) biostatistiek, (6) subsidie -schrijven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als Afro-Amerikaan; 18 jaar en ouder, Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend, niet Afro-Amerikaans, jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afro-Amerikaans onderwijsprogramma voor familiegezondheidsgeschiedenis
De AAFHHEP-arm is een interventie om het gebruik van FHH te vergroten en preventieve screening te vergroten.
Deze tool zal cultureel worden aangepast door Afro-Amerikanen voor Afro-Amerikanen.
|
De AAFHHEP-arm is een interventie om het gebruik van FHH te vergroten en preventieve screening te vergroten.
Deze tool zal cultureel worden aangepast door Afro-Amerikanen voor Afro-Amerikanen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Genetische Alliantie: Zit het in de familie
De Genetic Alliance Is het actief in de familie is een bestaande toolkit voor de gezondheidsgeschiedenis van de familie die is gegeneraliseerd naar alle raciale groepen.
Deze tool is op grote schaal beschikbaar via internet.
|
De AAFHHEP-arm is een interventie om het gebruik van FHH te vergroten en preventieve screening te vergroten.
Deze tool zal cultureel worden aangepast door Afro-Amerikanen voor Afro-Amerikanen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van familiegezondheidsgeschiedenis met familie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de lengte van gesprekken (minuten per maand) met familie evalueren met behulp van een aangepaste Genetic Alliance Assessment
|
3 maanden
|
|
Gebruik van familiegeschiedenis met arts
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de lengte van gesprekken (minuten per maand) met de arts evalueren met behulp van een aangepaste Genetic Alliance Assessment
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van familiale gezondheidsgeschiedenisdiscussies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de kwaliteit van gesprekken evalueren met behulp van de Genetic Alliance Assessment
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van familiale gezondheidsgeschiedenisdiscussies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de kwaliteit van gesprekken evalueren met behulp van de Genetic Alliance Assessment
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: vragenlijst einde interventie/behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst einde interventie/behandeling: dit is een beschrijvende maatstaf, positieve ervaringen beschreven, wat een hogere acceptatie betekent
|
3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: vragenlijst einde interventie/behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst einde interventie/behandeling: dit is een beschrijvende maatstaf, positieve ervaringen beschreven, wat een hogere acceptatie betekent
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid: vragenlijst einde interventie/behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst einde interventie/behandeling: dit is een beschrijvende maatstaf, positieve ervaringen beschreven, wat een hogere acceptatie betekent
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid: vragenlijst einde interventie/behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst einde interventie/behandeling: dit is een beschrijvende maatstaf, positieve ervaringen beschreven, wat een hogere acceptatie betekent
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8-R)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CSQ-8-R: scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
|
3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CSQ-8-R: scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid: vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8-R)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CSQ-8-R: scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid: vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8-R)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CSQ-8-R: scores variëren van 8-32, hogere scores duiden op hogere tevredenheid
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met familiegezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de tevredenheid evalueren met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8-R)
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid met familiegezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de tevredenheid evalueren met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8-R)
|
6 maanden
|
|
Begrijpelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de begrijpelijkheid evalueren met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 maanden
|
|
Begrijpelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de begrijpelijkheid evalueren met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 maanden
|
|
Aantal aangevraagde vertoningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen het aantal aangevraagde screeningen evalueren met behulp van het Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
3 maanden
|
|
Aantal aangevraagde vertoningen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen het aantal aangevraagde screeningen evalueren met behulp van het Family Health Communication Quotient (FHCQ)
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen gezondheidsvaardigheden evalueren met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen gezondheidsvaardigheden evalueren met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 maanden
|
|
Gezondheid communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We evalueren gezondheidscommunicatie met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 maanden
|
|
Gezondheid communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We evalueren gezondheidscommunicatie met behulp van de Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00005570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .