- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358964
Historie zdrowia rodziny: tworzenie dostosowanego kulturowo narzędzia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w czarnej społeczności (FHH)
Historie zdrowia rodziny: tworzenie dostosowanego kulturowo narzędzia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w społeczności afroamerykańskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie (AA) cierpią nieproporcjonalnie w przypadku większości dysproporcji zdrowotnych (HD). Zachowania zapobiegawcze, w tym badania przesiewowe, mogą stanowić podstawę proaktywnych działań w celu rozwiązania wielu chorób HD, w tym: cukrzycy, chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi, udaru mózgu, HIV, chorób przenoszonych drogą płciową/przenoszonych drogą płciową, raka i chorób układu krążenia, z których większości można zapobiegać.1-3 Dowody sugerują, że brak ogólnej wiedzy na temat zdrowia (HL) i odpowiednich rasowo strategii komunikacji zdrowotnej może przyczynić się do stałego wysokiego wskaźnika dysproporcji zdrowotnych w społeczności AA. Historie zdrowia rodziny (FHH), które opisują genetyczny i inny wkład rodziny w zdrowie, zostały uznane za skuteczne narzędzie profilaktyki oraz wczesnego wykrywania i badań przesiewowych. Niepełne wykorzystanie FHH w społecznościach AA negatywnie wpływa na badania przesiewowe i środki zapobiegawcze, które mogą zapobiec wystąpieniu choroby, choroby i ostatecznie śmierci.4 Chociaż stworzono wiele zestawów narzędzi FHH, aby pomóc rodzinom w gromadzeniu informacji o FHH, narzędzia te są zazwyczaj przeznaczone dla ogółu populacji i nie uwzględniają niuansów kulturowych i etnicznych, preferencji komunikacyjnych ani poziomu wiedzy na temat zdrowia w społeczności Afroamerykanów.4 Dotychczasowy brak skutecznego zaangażowania AA w tworzenie i koncepcje kulturowo odpowiednich narzędzi i działań FHH prawdopodobnie przyczynia się do ich niedostatecznego wykorzystania w tej populacji.
Celem tego K01 jest opracowanie odpowiednich kulturowo narzędzi FHH zaprojektowanych do szerokiego zrozumienia i wykorzystania w społecznościach AA. Główną hipotezą tej propozycji jest to, że przy użyciu podejścia opartego na badaniach partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR), wspólne opracowanie odpowiedniego kulturowo zestawu narzędzi FHH zwiększy użyteczność i zaangażowanie rodzin AA w działania FHH; zwiększyć efektywną komunikację zdrowotną w strukturze rodziny; oraz zwiększyć świadomość zdrowotną uczestników wielopłaszczyznowych wysiłków na rzecz zmniejszenia i ostatecznego wyeliminowania rasowych i etnicznych różnic w zdrowiu. Flint jest idealną społecznością do prowadzenia badań z udziałem uczestników, ponieważ ostatnie wydarzenia kryzysu wodnego Flint wzbudziły zainteresowanie genetyką i FHH w społeczności AA w wyniku niepokoju społeczności dotyczącego pokoleniowego wpływu bakterii i narażenia na ołów na zdrowie. Dlatego będziemy mieć partnerów w społecznościach AA we Flint, którzy będą zmotywowani do współpracy z nami w celu opracowania tych narzędzi dla Flint i innych społeczności mniejszościowych.
Tę nagrodę za rozwój kariery zgłasza dr Kent Key, kandydat z dużym doświadczeniem w CBPR i solidnymi podstawami w badaniach jakościowych i różnic zdrowotnych. Aby osiągnąć swój długoterminowy cel, jakim jest zostanie finansowanym przez R01 badaczem zajmującym się CBPR w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych poprzez zwiększenie wiedzy na temat zdrowia i stosowanie skutecznych strategii komunikacji zdrowotnej w celu zmniejszenia i ostatecznego wyeliminowania rasowych dysproporcji zdrowotnych w populacjach afroamerykańskich, ten K01 zapewni dodatkowe szkolenie w w następujących obszarach: (1) opracowywanie interwencji oraz projektowanie i przeprowadzanie badań z randomizacją, (2) modele komunikacji zdrowotnej, (3) promocja wiedzy o zdrowiu, (4) podejście CBPR do genomiki i genetyki, (5) biostatystyka, (6) grant -pismo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako Afroamerykanin; wiek 18 lat i więcej, mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny, nie Afroamerykanin, młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afroamerykański program edukacji w zakresie historii zdrowia rodziny
Ramię AAFHHEP to interwencja mająca na celu zwiększenie wykorzystania FHH i zwiększenie prewencyjnych badań przesiewowych.
To narzędzie będzie dostosowane kulturowo przez Afroamerykanów dla Afroamerykanów.
|
Ramię AAFHHEP to interwencja mająca na celu zwiększenie wykorzystania FHH i zwiększenie prewencyjnych badań przesiewowych.
To narzędzie będzie dostosowane kulturowo przez Afroamerykanów dla Afroamerykanów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Sojusz genetyczny: Czy działa w rodzinie
Genetic Alliance Czy to działa w rodzinie to istniejący zestaw narzędzi do historii zdrowia rodziny, uogólniony na wszystkie grupy rasowe.
Narzędzie to jest powszechnie dostępne w Internecie.
|
Ramię AAFHHEP to interwencja mająca na celu zwiększenie wykorzystania FHH i zwiększenie prewencyjnych badań przesiewowych.
To narzędzie będzie dostosowane kulturowo przez Afroamerykanów dla Afroamerykanów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z rodzinnej historii zdrowia z rodziną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Długość rozmów (minut miesięcznie) z rodziną ocenimy za pomocą zmodyfikowanej Genetic Alliance Assessment
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z historii zdrowia rodziny z lekarzem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Długość rozmów (minut miesięcznie) z lekarzem ocenimy za pomocą zmodyfikowanej Genetic Alliance Assessment
|
3 miesiące
|
|
Dyskusje na temat jakości historii zdrowia rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość rozmów ocenimy za pomocą Genetic Alliance Assessment
|
3 miesiące
|
|
Dyskusje na temat jakości historii zdrowia rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość rozmów ocenimy za pomocą Genetic Alliance Assessment
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność: Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia: Jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają wyższą akceptowalność
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność: Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia: Jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają wyższą akceptowalność
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność: Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia: Jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają wyższą akceptowalność
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność: Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zakończenia interwencji/leczenia: Jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają wyższą akceptowalność
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CSQ-8-R: wyniki wahają się od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CSQ-8-R: wyniki wahają się od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CSQ-8-R: wyniki wahają się od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CSQ-8-R: wyniki wahają się od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z historii zdrowia rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie ocenimy za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8-R)
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie z historii zdrowia rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie ocenimy za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8-R)
|
6 miesięcy
|
|
Wyrozumiałość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenimy zrozumiałość za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 miesiące
|
|
Wyrozumiałość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy zrozumiałość za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 miesięcy
|
|
Liczba żądanych pokazów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenimy liczbę żądanych badań przesiewowych za pomocą ilorazu komunikacji w zakresie zdrowia rodziny (FHCQ)
|
3 miesiące
|
|
Liczba żądanych pokazów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy liczbę żądanych badań przesiewowych za pomocą ilorazu komunikacji w zakresie zdrowia rodziny (FHCQ)
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenimy kompetencje zdrowotne za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 miesiące
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy kompetencje zdrowotne za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 miesięcy
|
|
Komunikacja zdrowotna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenimy komunikację dotyczącą zdrowia za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
3 miesiące
|
|
Komunikacja zdrowotna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenimy komunikację dotyczącą zdrowia za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kent D Key, PhD, Michigan State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00005570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby dziedziczne
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone