- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359757
Naturalistické vyučovací strategie u dětí s autismem
Vliv naturalistických vyučovacích strategií u dětí s poruchou autistického spektra
Studie ukáže vliv naturalistických výukových strategií a komunikačních systémů výměny obrázků u dětí s poruchou autistického spektra. V této studii budou dvě skupiny. Jedna kontrolní skupina a druhá experimentální skupina.
Jedné skupině budou poskytnuty naturalistické výukové strategie a terapie prsních žláz a druhé skupině bude poskytnuta terapie PECS. Výzkum bude proveden po dobu šesti měsíců po schválení BASR.
Tyto dvě skupiny budou nejprve posouzeny pomocí programu raného vzdělávání Portage a manuálu pecs. Po 20 sezeních příslušných terapeutických technik budou obě skupiny přehodnoceny. Výsledky obou skupin budou následně porovnány a budou vyvozeny závěry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přístup naturalistického vyučování je jak adaptivní, tak reaktivní k potřebám dětí s autismem. Její metody jsou navrženy tak, aby byly začleněny do běžného života dětí s poruchou autistického spektra. Naturalistické metody mají napodobovat přirozené pokyny, které dítě dostává v různých kontextech.
PictureExchange Communication System (PECS) je jedinečný komunikační tréninkový program, který byl vyvinut jako prostředek k vyhnutí se některým nedostatkům spojeným s těmito strategiemi. Mnoho jedinců s autismem je kandidáty na systémy augmentativní a alternativní komunikace (AAC), které buď doplňují (tj. rozšiřují) jejich stávající řeč, nebo působí jako jejich primární (tj. alternativní) způsob expresivní komunikace. V současnosti se u jedinců s PAS častěji a úspěšněji používají systémy AAC s podporou obrázků. PECS se skládá ze šesti fází a začíná tím, že učí jednotlivce poskytnout jeden obrázek požadované položky nebo akce „komunikativnímu partnerovi“, který okamžitě respektuje výměnu jako požadavek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 534000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra a s vadami řeči a jazyka a budou spadat do chronologického věku jazykového vývoje (3-8) let
- Obě pohlaví
- Děti, které budou mít slovní zásobu 0-10 smysluplných slov
- Děti s lehkým a středně těžkým autismem
Kritéria vyloučení:
Děti již chodí na logopedická sezení
- Děti s těžkou až hlubokou úrovní.
- Děti s jakoukoli jinou poruchou spolu s autismem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naturalistické terapeutické techniky a PECS terapie.
|
V této skupině budou pacientům poskytnuty jak naturalistické terapeutické techniky, tak terapie PECS. Základní linie dětí v této skupině bude vytvořena pomocí průvodce přenosem a PECS
Základní linie bude vytvořena pomocí průvodce portage a PECS.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze terapie PECS.
|
Základní linie bude vytvořena pomocí průvodce portage a PECS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Portage program raného vzdělávání pro naturalistické vyučovací strategie pro děti s poruchou autistického spektra.
Časové okno: 30 relací (2 měsíce)
|
Portage Guide to Early Education je naturalistická strategie výuky.
Skládá se ze sady materiálů pro čtení a metody školení rodičů, aby učili své vlastní děti. Je to platný a spolehlivý nástroj a používá se na klinikách jako metoda hodnocení.
Tyto strategie jsou léčebnými postupy v přirozeném prostředí a podporují motivaci, funkční vztahy, generalizaci a udržování dětí s poruchou autistického spektra.
Čtyři části této techniky zahrnují: paradigma přirozeného jazyka, vylepšení řeči/hry pro autistické děti, vícenásobné náhodné výukové sezení a časové zpoždění.
Tyto tréninkové postupy zahrnují složky a strategie, o kterých je známo, že usnadňují osvojování, zobecňování a udržování nového chování.
Tyto výukové strategie jsou určeny pro terapeuty, rodiče a sourozence.
|
30 relací (2 měsíce)
|
|
Picture Exchange Communication System (PECS), systém AAC navržený tak, aby minimalizoval potíže s komunikačními dovednostmi, které mají jedinci s poruchou autistického spektra
Časové okno: 30 relací (2 měsíce)
|
Komunikační systém pro výměnu obrázků (PECS) je systém AAC navržený speciálně k minimalizaci potíží s komunikačními dovednostmi, které mají jedinci s PAS.
V současnosti se u jedinců s PAS častěji a úspěšněji používají systémy AAC s podporou obrázků.
PECS se skládá ze šesti fází a začíná tím, že učí jednotlivce poskytnout jeden obrázek požadované položky nebo akce „komunikativnímu partnerovi“, který okamžitě respektuje výměnu jako požadavek.
Systém dále učí rozlišovat obrázky a jak je skládat do vět.
V pokročilejších fázích se jednotlivci učí používat modifikátory, odpovídat na otázky a komentovat.
Primárním cílem PECS je naučit funkční komunikaci.
Je to léčebná volba pro výuku řeči neverbálních dětí s autismem, ale existuje jen málo dostupných empirických důkazů o užitečnosti komunikačního systému výměny obrázků při zvládání sociálních a komunikačních problémů u autismu.
|
30 relací (2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nameeka Shahid, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thiemann-Bourque K, Brady N, McGuff S, Stump K, Naylor A. Picture Exchange Communication System and Pals: A Peer-Mediated Augmentative and Alternative Communication Intervention for Minimally Verbal Preschoolers With Autism. J Speech Lang Hear Res. 2016 Oct 1;59(5):1133-1145. doi: 10.1044/2016_JSLHR-L-15-0313.
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Ganz JB, Simpson RL. Effects on communicative requesting and speech development of the Picture Exchange Communication System in children with characteristics of autism. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):395-409. doi: 10.1023/b:jadd.0000037416.59095.d7.
- Mukherjee SB. Autism Spectrum Disorders - Diagnosis and Management. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):307-314. doi: 10.1007/s12098-016-2272-2. Epub 2017 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0627 Maha Nasir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt