- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05359757
Naturalistiske undervisningsstrategier hos børn med autisme
Effekt af naturalistiske undervisningsstrategier hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Undersøgelsen vil vise effekten af naturalistiske undervisningsstrategier og billedudvekslingskommunikationssystemer hos børn med en autismespektrumforstyrrelse. Der vil være to grupper i denne undersøgelse. Den ene kontrolgruppe og den anden forsøgsgruppe.
Den ene gruppe vil blive forsynet med de naturalistiske undervisningsstrategier og pecs-terapi begge, og den anden gruppe vil blive forsynet med PECS-terapien. Forskningen vil blive udført inden for en varighed af seks måneder efter godkendelsen fra BASR.
De to grupper vil først blive vurderet ved hjælp af portage early education program og pecs manual. Efter 20 sessioner med respektive terapeutiske teknikker vil begge grupper blive revurderet. Resultaterne af begge grupper vil derefter blive sammenlignet, og der vil blive draget konklusioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den naturalistiske undervisningstilgang er både adaptiv og reaktiv i forhold til behovene hos børn med autisme. Dets metoder er designet til at blive indarbejdet i rutinerne for børn med en autismespektrumforstyrrelse. De naturalistiske metoder er beregnet til at efterligne de naturlige instruktioner, et barn modtager i en række forskellige sammenhænge.
PictureExchange Communication System (PECS) er et unikt kommunikationstræningsprogram, der blev udviklet som et middel til at undgå nogle mangler forbundet med disse strategier. Mange personer med autisme er kandidater til forstærkende og alternative kommunikationssystemer (AAC), enten for at supplere (dvs. forstærke) deres eksisterende tale eller for at fungere som deres primære (dvs. alternative) metode til ekspressiv kommunikation. I øjeblikket bruges støttede, billedbaserede AAC-systemer hyppigere og med succes med personer med ASD. PECS består af seks faser og begynder med at lære en person at give et enkelt billede af en ønsket genstand eller handling til en "kommunikativ partner", der straks respekterer udvekslingen som en anmodning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 534000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der vil blive diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse og med tale- og sproghandicap og vil falde i den kronologiske alder af sprogudvikling (3-8) år
- Begge køn
- Børn, der vil have et ordforråd på 0-10 meningsfulde ord
- Børn med let og moderat autisme
Ekskluderingskriterier:
Børn, der allerede tager talepædagogiske sessioner
- Børn med svær til et dybtgående niveau.
- Børn med enhver anden lidelse sammen med autisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturalistiske terapeutiske teknikker og PECS-terapi.
|
I denne gruppe vil patienterne blive forsynet med både de naturalistiske terapeutiske teknikker PECS-terapien. En baseline for børnene i denne gruppe vil blive lavet ved hjælp af portageguiden og PECS
En baseline vil blive udviklet ved hjælp af portageguiden og PECS.
|
|
Aktiv komparator: Kun PECS-terapi.
|
En baseline vil blive udviklet ved hjælp af portageguiden og PECS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Portage Early Education Program for Naturalistiske Undervisningsstrategier for børn med autismespektrumforstyrrelse.
Tidsramme: 30 sessioner (2 måneder)
|
Portage Guide to Early Education er en naturalistisk undervisningsstrategi.
Det består af et sæt læsematerialer og en metode til at træne forældre til at undervise deres egne børn. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj og bruges i klinikker som en vurderingsmetode.
Disse strategier er behandlingsprocedurer i det naturlige miljø og fremmer motivation, funktionelle relationer, generalisering og vedligeholdelse for børn med autismespektrumforstyrrelse.
De fire dele af denne teknik inkluderer: Naturligt sprogparadigme, tale/legeforbedring for autistiske børn, flere tilfældige undervisningssessioner og tidsforsinkelse.
Disse træningsprocedurer er inkorporeret komponenter og strategier, som er kendt for at lette tilegnelse, generalisering og vedligeholdelse af ny adfærd.
Disse undervisningsstrategier er designet til terapeuter, forældre og søskende.
|
30 sessioner (2 måneder)
|
|
Picture Exchange Communication System (PECS), et AAC-system designet til at minimere vanskeligheder med kommunikationsevner oplevet af personer med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 30 sessioner (2 måneder)
|
Picture Exchange Communication System (PECS) er et AAC-system designet specifikt til at minimere vanskeligheder med kommunikationsevner, som personer med ASD oplever.
I øjeblikket bruges støttede, billedbaserede AAC-systemer hyppigere og med succes med personer med ASD.
PECS består af seks faser og begynder med at lære en person at give et enkelt billede af en ønsket genstand eller handling til en "kommunikativ partner", der straks respekterer udvekslingen som en anmodning.
Systemet fortsætter med at undervise i diskrimination af billeder, og hvordan man sætter dem sammen i sætninger.
I de mere avancerede faser bliver individer undervist i at bruge modifikatorer, besvare spørgsmål og kommentere.
Det primære mål med PECS er at undervise i funktionel kommunikation.
Det er et behandlingsvalg til at undervise i tale til non-verbale børn med autisme, men der er lidt empirisk evidens tilgængeligt vedrørende nytten af billedudvekslingskommunikationssystem til at håndtere sociale og kommunikationsmæssige problemer i autisme.
|
30 sessioner (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nameeka Shahid, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thiemann-Bourque K, Brady N, McGuff S, Stump K, Naylor A. Picture Exchange Communication System and Pals: A Peer-Mediated Augmentative and Alternative Communication Intervention for Minimally Verbal Preschoolers With Autism. J Speech Lang Hear Res. 2016 Oct 1;59(5):1133-1145. doi: 10.1044/2016_JSLHR-L-15-0313.
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Ganz JB, Simpson RL. Effects on communicative requesting and speech development of the Picture Exchange Communication System in children with characteristics of autism. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):395-409. doi: 10.1023/b:jadd.0000037416.59095.d7.
- Mukherjee SB. Autism Spectrum Disorders - Diagnosis and Management. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):307-314. doi: 10.1007/s12098-016-2272-2. Epub 2017 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0627 Maha Nasir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina