- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05359757
Naturalistiske undervisningsstrategier hos barn med autisme
Effekten av naturalistiske undervisningsstrategier hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Studien skal vise effekten av naturalistiske undervisningsstrategier og bildeutvekslingskommunikasjonssystemer hos barn med en autismespekterforstyrrelse. Det vil være to grupper i denne studien. Den ene kontrollgruppen og den andre eksperimentelle gruppen.
Den ene gruppen vil bli utstyrt med naturalistiske undervisningsstrategier og pecs-terapi begge, og den andre gruppen vil bli utstyrt med PECS-terapien. Forskningen vil bli utført innen seks måneder etter godkjenning fra BASR.
De to gruppene vil først bli vurdert ved hjelp av portage early education program og pecs manual. Etter 20 økter med respektive terapeutiske teknikker vil begge gruppene bli revurdert. Resultatene fra begge gruppene vil deretter sammenlignes og konklusjoner trekkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Naturalistisk undervisningstilnærming er både adaptiv og reaktiv til behovene til barna med autisme. Metodene er designet for å bli innlemmet i rutinene til barn med en autismespekterforstyrrelse. De naturalistiske metodene er ment å etterligne de naturlige instruksjonene et barn mottar i en rekke sammenhenger.
PictureExchange Communication System (PECS) er et unikt kommunikasjonsopplæringsprogram som ble utviklet som et middel til å unngå noen mangler knyttet til disse strategiene. Mange individer med autisme er kandidater for forsterkende og alternative kommunikasjonssystemer (AAC), enten for å supplere (dvs. forsterke) deres eksisterende tale eller for å fungere som deres primære (dvs. alternative) metode for ekspressiv kommunikasjon. For tiden brukes bildebaserte AAC-systemer oftere og mer vellykket med personer med ASD. PECS består av seks faser og begynner med å lære en person å gi et enkelt bilde av en ønsket gjenstand eller handling til en "kommunikativ partner" som umiddelbart respekterer utvekslingen som en forespørsel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 534000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som vil bli diagnostisert med autismespekterforstyrrelse og med tale- og språkvansker og vil falle i kronologisk alder for språkutvikling (3-8) år
- Begge kjønn
- Barn som vil ha et vokabular på 0-10 meningsfulle ord
- Barn med lett og moderat autisme
Ekskluderingskriterier:
Barn som allerede tar logopedøkter
- Barn med alvorlig til et dypt nivå.
- Barn med andre lidelser sammen med autisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturalistiske terapeutiske teknikker og PECS-terapi.
|
I denne gruppen vil pasientene bli utstyrt med både de naturalistiske terapeutiske teknikkene PECS-terapien. En grunnlinje for barna i denne gruppen vil bli laget ved å bruke portageguiden og PECS
En baseline vil bli utviklet ved å bruke portageguiden og PECS.
|
|
Aktiv komparator: Kun PECS-terapi.
|
En baseline vil bli utviklet ved å bruke portageguiden og PECS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Portage Early Education Program for naturalistiske undervisningsstrategier for barn med autismespekterforstyrrelse.
Tidsramme: 30 økter (2 måneder)
|
Portage Guide to Early Education er en naturalistisk undervisningsstrategi.
Den består av et sett med lesemateriell og en metode for å trene foreldre til å lære sine egne barn. Det er et gyldig og pålitelig verktøy og brukes i klinikker som en vurderingsmetode.
Disse strategiene er behandlingsprosedyrer i det naturlige miljøet, og fremmer motivasjon, funksjonelle relasjoner, generalisering og vedlikehold for barn med autismespekterforstyrrelse.
De fire delene av denne teknikken inkluderer: Naturlig språkparadigme, tale/lekforbedring for autistiske barn, flere tilfeldige undervisningsøkter og tidsforsinkelse.
Disse opplæringsprosedyrene inneholder komponenter og strategier som er kjent for å lette tilegnelse, generalisering og vedlikehold av ny atferd.
Disse undervisningsstrategiene er laget for terapeuter, foreldre og søsken.
|
30 økter (2 måneder)
|
|
Picture Exchange Communication System (PECS), et AAC-system designet for å minimere problemer med kommunikasjonsferdigheter som oppleves av personer med autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: 30 økter (2 måneder)
|
Picture Exchange Communication System (PECS) er et AAC-system designet spesielt for å minimere problemer med kommunikasjonsferdigheter som personer med ASD opplever.
For tiden brukes bildebaserte AAC-systemer oftere og mer vellykket med personer med ASD.
PECS består av seks faser og begynner med å lære en person å gi et enkelt bilde av en ønsket gjenstand eller handling til en "kommunikativ partner" som umiddelbart respekterer utvekslingen som en forespørsel.
Systemet fortsetter med å undervise i diskriminering av bilder og hvordan man setter dem sammen i setninger.
I de mer avanserte fasene blir individer lært opp til å bruke modifikatorer, svare på spørsmål og kommentere.
Hovedmålet med PECS er å undervise i funksjonell kommunikasjon.
Det er et behandlingsvalg for undervisning av tale til ikke-verbale barn med autisme, men det er lite empirisk bevis tilgjengelig angående nytten av bildeutvekslingskommunikasjonssystem for å håndtere sosiale og kommunikasjonsproblemer ved autisme.
|
30 økter (2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nameeka Shahid, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thiemann-Bourque K, Brady N, McGuff S, Stump K, Naylor A. Picture Exchange Communication System and Pals: A Peer-Mediated Augmentative and Alternative Communication Intervention for Minimally Verbal Preschoolers With Autism. J Speech Lang Hear Res. 2016 Oct 1;59(5):1133-1145. doi: 10.1044/2016_JSLHR-L-15-0313.
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Ganz JB, Simpson RL. Effects on communicative requesting and speech development of the Picture Exchange Communication System in children with characteristics of autism. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):395-409. doi: 10.1023/b:jadd.0000037416.59095.d7.
- Mukherjee SB. Autism Spectrum Disorders - Diagnosis and Management. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):307-314. doi: 10.1007/s12098-016-2272-2. Epub 2017 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0627 Maha Nasir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .