- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359757
Naturalistyczne strategie nauczania dzieci z autyzmem
Wpływ strategii nauczania naturalistycznego na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Badanie pokaże wpływ naturalistycznych strategii nauczania i systemów komunikacji wymiany obrazków na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. W tym badaniu będą dwie grupy. Jedna grupa kontrolna i druga grupa eksperymentalna.
Jedna grupa zostanie objęta naturalistyczną strategią nauczania i terapią pec, a druga grupa zostanie objęta terapią PECS. Badania będą prowadzone w ciągu sześciu miesięcy od uzyskania zgody BASR.
Obie grupy zostaną najpierw ocenione przy użyciu programu wczesnej edukacji Portage i podręcznika pecs. Po 20 sesjach odpowiednich technik terapeutycznych obie grupy zostaną ponownie ocenione. Wyniki obu grup zostaną następnie porównane i wyciągnięte zostaną wnioski.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podejście do nauczania naturalistycznego jest zarówno adaptacyjne, jak i reaktywne w stosunku do potrzeb dzieci z autyzmem. Jej metody mają na celu włączenie ich do codziennych zajęć dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Metody naturalistyczne mają na celu naśladowanie naturalnych instrukcji, jakie dziecko otrzymuje w różnych kontekstach.
PictureExchange Communication System (PECS) to wyjątkowy program szkoleniowy w zakresie komunikacji, który został opracowany w celu uniknięcia pewnych niedociągnięć związanych z tymi strategiami. Wiele osób z autyzmem jest kandydatami do systemów komunikacji wspomagającej i alternatywnej (AAC), które uzupełniają (tj. Obecnie wspomagane, oparte na obrazach systemy AAC są częściej i skuteczniej stosowane u osób z ASD. PECS składa się z sześciu faz i zaczyna się od nauczenia osoby, aby dała pojedynczy obraz pożądanego przedmiotu lub działania „partnerowi komunikacyjnemu”, który natychmiast honoruje wymianę jako prośbę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 534000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których zostanie zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu oraz z zaburzeniami mowy i języka oraz które znajdą się w chronologicznym wieku rozwoju języka (3-8) lat
- Obie płcie
- Dzieci, które będą miały słownictwo 0-10 znaczących słów
- Dzieci z lekkim i umiarkowanym autyzmem
Kryteria wyłączenia:
Dzieci uczęszczające już na zajęcia logopedyczne
- Dzieci z ciężkim do głębokiego poziomu.
- Dzieci z innymi zaburzeniami wraz z autyzmem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naturalistyczne techniki terapeutyczne i terapia PECS.
|
W tej grupie pacjenci otrzymają obie naturalistyczne techniki terapeutyczne Terapii PECS. Linia bazowa dzieci w tej grupie zostanie utworzona przy użyciu przewodnika Portage i PECS
Linia bazowa zostanie opracowana przy użyciu przewodnika Portage i PECS.
|
|
Aktywny komparator: Tylko terapia PECS.
|
Linia bazowa zostanie opracowana przy użyciu przewodnika Portage i PECS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Portage Program Wczesnej Edukacji dla Naturalistycznych Strategii Nauczania dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Ramy czasowe: 30 sesji (2 miesiące)
|
Portage Guide to Early Education to naturalistyczna strategia nauczania.
Składa się z zestawu materiałów do czytania oraz metody szkolenia rodziców w nauczaniu własnych dzieci. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie, stosowane w poradniach jako metoda oceny.
Strategie te są procedurami leczenia w środowisku naturalnym i promują motywację, relacje funkcjonalne, uogólnienie i utrzymanie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Cztery części tej techniki obejmują: Paradygmat języka naturalnego, Wzmocnienie mowy/zabawy dla dzieci autystycznych, Wiele przypadkowych sesji nauczania i Opóźnienie czasowe.
Te procedury szkoleniowe obejmują komponenty i strategie, o których wiadomo, że ułatwiają nabywanie, uogólnianie i utrzymywanie nowych zachowań.
Te strategie nauczania są przeznaczone dla terapeutów, rodziców i rodzeństwa.
|
30 sesji (2 miesiące)
|
|
Picture Exchange Communication System (PECS), system AAC zaprojektowany w celu zminimalizowania trudności z umiejętnościami komunikacyjnymi doświadczanymi przez osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 30 sesji (2 miesiące)
|
Picture Exchange Communication System (PECS) to system AAC zaprojektowany specjalnie w celu zminimalizowania trudności z umiejętnościami komunikacyjnymi doświadczanymi przez osoby z ASD.
Obecnie wspomagane, oparte na obrazach systemy AAC są częściej i skuteczniej stosowane u osób z ASD.
PECS składa się z sześciu faz i zaczyna się od nauczenia osoby, aby dała pojedynczy obraz pożądanego przedmiotu lub działania „partnerowi komunikacyjnemu”, który natychmiast honoruje wymianę jako prośbę.
System dalej uczy rozróżniania obrazków i łączenia ich w zdania.
W bardziej zaawansowanych fazach osoby uczą się używać modyfikatorów, odpowiadać na pytania i komentować.
Podstawowym celem PECS jest nauczenie funkcjonalnej komunikacji.
Jest to wybór terapeutyczny do nauczania mowy niewerbalnych dzieci z autyzmem, ale dostępnych jest niewiele dowodów empirycznych dotyczących przydatności systemu komunikacji wymiany obrazków w radzeniu sobie z problemami społecznymi i komunikacyjnymi w autyzmie.
|
30 sesji (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nameeka Shahid, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thiemann-Bourque K, Brady N, McGuff S, Stump K, Naylor A. Picture Exchange Communication System and Pals: A Peer-Mediated Augmentative and Alternative Communication Intervention for Minimally Verbal Preschoolers With Autism. J Speech Lang Hear Res. 2016 Oct 1;59(5):1133-1145. doi: 10.1044/2016_JSLHR-L-15-0313.
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Ganz JB, Simpson RL. Effects on communicative requesting and speech development of the Picture Exchange Communication System in children with characteristics of autism. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):395-409. doi: 10.1023/b:jadd.0000037416.59095.d7.
- Mukherjee SB. Autism Spectrum Disorders - Diagnosis and Management. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):307-314. doi: 10.1007/s12098-016-2272-2. Epub 2017 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0627 Maha Nasir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone