- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05362175
Průřezová plocha pupeční šňůry versus vzorec Hadlocka v predikci novorozenecké porodní hmotnosti
3. května 2022 aktualizováno: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Srovnání účinnosti mezi ultrazvukovým měřením plochy průřezu pupeční šňůry a Hadlockovým vzorcem v predikci novorozenecké porodní hmotnosti v termínu těhotenství: Průřezová studie
Ultrazvukové měření průřezu pupeční šňůry může nabídnout výhodu oproti Hadlockovu vzorci pro přesný odhad skutečné porodní hmotnosti v termínu těhotenství, což vede k prevenci velkého počtu mateřské a neonatální morbidity a mortality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pupečník je životně důležitá struktura života matky a plodu, kterou lze použít k hodnocení výsledků těhotenství.
V minulosti se sonografické vyšetření pupečníku omezovalo na identifikaci počtu cév a dopplerovské hodnocení průtoku krve.
Pro výpočet odhadované hmotnosti plodu (EFW) pomocí biometrie plodu byly vyvinuty různé vzorce.
I když je to do určité míry přesné, jsou spojeny s chybou, zejména s extrémní porodní hmotností.
V této studii pomocí ultrazvuku hledejte vztah mezi plochou průřezu pupeční šňůry a odhadovanou porodní hmotností, protože je snadno použitelný a snadno dostupný, a porovnává odhadovanou porodní hmotnost získanou touto metodou s odhadovanou porodní hmotností získanou touto metodou s odhadovanou porodní hmotností podle Hadlockova vzorce v termínu těhotenství. .
Snaží se dokázat, že vzorec pro oblast pupeční šňůry by mohl poskytnout obhajobu budoucího použití pro předpověď porodní hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- ain shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy v termínu těhotenství přijaté na porodním sále nebo připravené na císařský řez
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy s:
- Věk: 18-35 let.
- Singleton žijící plod.
- Termín těhotenství (37 týdnů_ 41 týdnů + 6 dnů). (Spong, 2013).
- Přijata na porodním sále nebo připravena na císařský řez
Kritéria vyloučení:
o Intrauterinně mrtvý plod (IUFD).
- Strukturálně malformovaný plod nebo pupeční šňůra (jediná pupečníková tepna; SUA).
- Vícečetná těhotenství.
- Oligohydramina (AFI < 5cm nebo DVP <2 cm) nebo polyhydramina (AFI > 25 cm nebo DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Děložní fibroid.
- Abnormální dopplerovská flowmetrie pupeční tepny.
- Onemocnění matky (Diabetes mellitus, Hypertenzní poruchy, onemocnění ledvin, Ischemická choroba srdeční), anamnéza užívání léků (Antihypertenziva, antiepileptika, perorální hypoglykemika).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Plocha průřezu pupeční šňůry a Hadlockův vzorec
Ultrazvukové měření plochy průřezu pupeční šňůry do 1 cm od zavedení pupeční šňůry do břicha plodu a biometrie plodu pomocí standardního Hadlockova vzorce
|
ultrazvukové měření plochy průřezu pupeční šňůry do 1 cm od zavedení provazce do břicha plodu a standardní Hadlockův vzorec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výpočet odhadované hmotnosti plodu podle hadlockova vzorce a podle plochy průřezu pupeční šňůry, poté korelace se skutečnou porodní hmotností měřenou v 1. hodině porodu
Časové okno: 1. hodina doručení
|
korelace s naměřenou skutečnou porodní hmotností
|
1. hodina doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams University Hos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnický ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy