- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05362175
A köldökzsinór keresztmetszeti területe a Hadlock-képlet függvényében az újszülött születési súlyának előrejelzésében
2022. május 3. frissítette: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
A köldökzsinór keresztmetszeti területének ultrahangos mérése és a Hadlock-képlet közötti hatékonyság összehasonlítása az újszülött születési súlyának előrejelzésében a terhesség alatt: keresztmetszeti vizsgálat
A köldökzsinór keresztmetszeti területének ultrahangos mérése előnyt jelenthet a Hadlock-féle képlethez képest a tényleges születési súly pontos becsléséhez a terhesség alatt, ami nagyszámú anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás megelőzéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köldökzsinór az anyai-magzati élet létfontosságú szerkezete, amely felhasználható a terhesség kimenetelének értékelésére.
A múltban a köldökzsinór ultrahangos vizsgálata az erek számának meghatározására és a véráramlás Doppler-vizsgálatára korlátozódott.
Különféle képleteket fejlesztettek ki a magzati biometria segítségével a becsült magzati súly (EFW) kiszámítására.
Bár bizonyos mértékig pontosak, tévedéssel járnak, különösen a rendkívüli születési súly esetén.
Ebben a tanulmányban az ultrahang segítségével összefüggést kerestünk a köldökzsinór keresztmetszete és a becsült születési súly között, mivel ez könnyen használható és könnyen hozzáférhető, összehasonlítva az ezzel a módszerrel kapott becsült születési súlyt a Hadlock-képlet által mért terhességi súlyokkal. .
Annak bizonyítása, hogy a köldökzsinór-terület képlete támogathatja a születési súly előrejelzésének jövőbeli használatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11511
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők vajúdáskor, vajúdószobában felvetve vagy császármetszésre előkészítve
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhes nők:
- Kor: 18-35 év.
- Egyedülálló élő magzat.
- Terhesség időtartama (37 hét_ 41 hét + 6 nap). (Spong, 2013).
- Felvétel a vajúdószobán vagy előkészítve a császármetszésre
Kizárási kritériumok:
o Intrauterin elhalt magzat (IUFD).
- Szerkezetileg hibás magzat vagy köldökzsinór (egyetlen köldökartéria; SUA).
- Többszörös terhesség.
- Oligohidraminok (AFI < 5 cm vagy DVP < 2 cm) vagy polihidraminok (AFI > 25 cm vagy DVP > 8 cm) (Morteza és mtsai, 2018).
- Méh mióma.
- A köldökartéria kóros Doppler áramlásmérője.
- Anyai betegségek (Diabetes mellitus, Hypertoniás betegségek, vesebetegségek, Ischaemiás szívbetegségek), a kórelőzményben szereplő gyógyszerszedés (Vérnyomáscsökkentő, epilepszia elleni, orális hipoglikémiás szerek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A köldökzsinór keresztmetszete és a Hadlock-képlet
A köldökzsinór keresztmetszeti területének ultrahangos mérése a köldökzsinór magzati hasba való behelyezésétől számított 1 cm-en belül és magzati biometria a szabványos Hadlock-képlet segítségével
|
a köldökzsinór keresztmetszeti területének ultrahangos mérése a köldökzsinór behelyezésétől számított 1 cm-en belül a magzat hasába és a szabványos Hadlock-képlet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A becsült magzati súly kiszámítása a hadlock képletével és a köldökzsinór keresztmetszeti területével, majd korreláció a tényleges születési súllyal a szülés első órájában mérve
Időkeret: 1. óra kiszállítás
|
korreláció a mért tényleges születési súllyal
|
1. óra kiszállítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ain Shams University Hos
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .