- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05362175
Área da seção transversal do cordão umbilical versus a fórmula de Hadlock na previsão do peso neonatal ao nascer
3 de maio de 2022 atualizado por: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Comparação da eficácia entre a medição ultrassonográfica da área transversal do cordão umbilical e a fórmula de Hadlock na previsão do peso neonatal ao nascer na gestação a termo: estudo transversal
A medição ultrassonográfica da área transversal do cordão umbilical pode oferecer vantagem sobre a fórmula de Hadlock para estimativa precisa do peso real ao nascer na gestação a termo, levando à prevenção de grande número de morbidade e mortalidade materna e neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cordão umbilical é uma estrutura vital da vida materno-fetal que pode ser usada para avaliar os resultados da gravidez.
No passado, as investigações ultrassonográficas do cordão umbilical limitavam-se à identificação do número de vasos e à avaliação Doppler do fluxo sanguíneo.
Várias fórmulas foram desenvolvidas para calcular o Peso Fetal Estimado (EFW) usando a biometria fetal.
Embora sejam precisos até certo ponto, eles estão associados a erros, especialmente com peso extremo ao nascer.
Neste estudo, usando o ultrassom para procurar uma relação entre a área de seção transversal do cordão umbilical e o peso estimado ao nascer, pois é fácil de usar e prontamente disponível, comparando o peso estimado ao nascer obtido por esse método com o da fórmula de Hadlock medidas na gestação a termo .
Tentar provar que a fórmula da área do cordão umbilical pode servir de defesa para uso futuro na previsão do peso ao nascer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- ain shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes a termo admitidas em sala de parto ou preparadas para cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
Grávidas com:
- Idade: 18-35 anos.
- Feto único vivo.
- Gestação a termo (37 semanas _ 41 semanas + 6 dias). (Spong, 2013).
- Admitida na sala de parto ou preparada para cesariana
Critério de exclusão:
o Feto morto intrauterino (IUFD).
- Feto ou cordão umbilical malformado estruturalmente (artéria umbilical única; AUS).
- Gravidez múltipla.
- Oligodraminos (AFI < 5cm ou DVP <2 cm) ou poliidraminos (AFI > 25 cm ou DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Fibroma uterino.
- Fluxometria Doppler anormal da artéria umbilical.
- Doenças maternas (Diabetes mellitus, Doenças hipertensivas, doenças renais, Doenças isquêmicas do coração), história de uso de medicamentos (Anti-hipertensivos, antiepilépticos, hipoglicemiantes orais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Área da seção transversal do cordão umbilical e fórmula de Hadlock
Medição por ultrassom da área transversal do cordão umbilical dentro de 1 cm da inserção do cordão umbilical no abdômen fetal E biometria fetal usando a fórmula padrão de Hadlock
|
medição por ultrassom da área da seção transversal do cordão umbilical dentro de 1 cm da inserção do cordão no abdome fetal e a fórmula padrão de Hadlock
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cálculo do peso fetal estimado pela fórmula de Hadlock e pela área transversal do cordão umbilical, então correlação com o peso real ao nascer medido na 1ª hora do parto
Prazo: 1ª hora de entrega
|
correlação com o peso real ao nascer medido
|
1ª hora de entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams University Hos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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