- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05362175
Napanuoran poikkileikkauspinta-ala vs. Hadlockin kaava vastasyntyneen syntymäpainon ennustamisessa
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Napanuoran poikkileikkausalan ultraäänimittauksen ja Hadlock-kaavan välisen tehokkuuden vertailu vastasyntyneen syntymäpainon ennustamisessa raskauden aikana: Poikkileikkaustutkimus
Napanuoran poikkileikkauspinta-alan ultraäänimittaus saattaa tarjota etua Hadlockin kaavaan verrattuna todellisen syntymäpainon tarkkaan arviointiin tiineyden aikana, mikä estää suuren määrän äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuora on äidin ja sikiön elämän elintärkeä rakenne, jota voidaan käyttää raskauden tulosten arvioinnissa.
Aiemmin napanuoran sonografiset tutkimukset rajoittuivat verisuonten lukumäärän tunnistamiseen ja verenkierron Doppler-arviointiin.
Erilaisia kaavoja on kehitetty arvioitujen sikiöiden painon (EFW) laskemiseksi käyttämällä sikiön biometriaa.
Vaikka se on tietyssä määrin tarkka, ne liittyvät virheeseen erityisesti äärimmäiseen syntymäpainoon.
Tässä tutkimuksessa ultraäänellä etsitään napanuoran poikkileikkauspinta-alan ja arvioidun syntymäpainon välistä suhdetta, koska se on helppokäyttöinen ja helposti saatavilla. Tällä menetelmällä saatua arvioitua syntymäpainoa verrataan Hadlockin kaavan mittauksiin raskauden aikana. .
Yritetään todistaa, että napanuoran alueen kaava saattaisi tukea tulevaa käyttöä syntymäpainon ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka on otettu raskauden aikana synnytyssaliin tai valmisteltu keisarileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on:
- Ikä: 18-35 vuotta.
- Singleton elävä sikiö.
- Raskausaika (37 vkoa_ 41 vkoa + 6 päivää). (Spong, 2013).
- Otetaan käyttöön synnytyssalissa tai valmistetaan keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
o Kohdunsisäinen kuollut sikiö (IUFD).
- Rakenteellisesti epämuodostunut sikiö tai napanuora (yksi napavaltimo; SUA).
- Useita raskauksia.
- Oligohydraminot (AFI < 5 cm tai DVP < 2 cm) tai polyhydraminot (AFI > 25 cm tai DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Kohdun fibroidi.
- Epänormaali napavaltimon Doppler-virtausmitta.
- Äidin sairaudet (diabetes mellitus, hypertensiiviset sairaudet, munuaissairaudet, iskeemiset sydänsairaudet), lääkkeiden käyttö historiassa (Verenpainelääkkeet, epilepsialääkkeet, suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Napanuoran poikkileikkauspinta-ala ja Hadlockin kaava
Napanuoran poikkileikkausalan ultraäänimittaus 1 cm:n sisällä napanuoran työntämisestä sikiön vatsaan ja sikiön biometria käyttäen standardia Hadlockin kaavaa
|
napanuoran poikkileikkauspinta-alan ultraäänimittaus 1 cm:n etäisyydellä napanuoran kiinnityksestä sikiön vatsaan ja standardi Hadlockin kaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu sikiön painon laskeminen hadlockin kaavalla ja napanuoran poikkileikkausalalla, sitten korrelaatio todellisen syntymäpainon kanssa mitattuna 1. synnytystunnilla
Aikaikkuna: 1. tunti toimitusta
|
korrelaatio mitatun todellisen syntymäpainon kanssa
|
1. tunti toimitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain Shams University Hos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytys ultraääni
-
Ankara UniversityValmisSynnytys | Synnytys; Loukkaantunut lantionpohja
-
Rabin Medical CenterTuntematonTyö, ensimmäinen vaihe | Työ, toinen vaiheIsrael
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis