- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05362175
Tvärsnittsarea av navelsträngen kontra Hadlocks formel för förutsägelse av neonatal födelsevikt
3 maj 2022 uppdaterad av: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Jämförelse av effektiviteten mellan ultraljudsmätning av tvärsnittsarean av navelsträngen och Hadlocks formel vid förutsägelse av neonatal födelsevikt vid termin: Tvärsnittsstudie
Ultraljudsmätning av tvärsnittsarean av navelsträngen kan ge fördelar jämfört med Hadlocks formel för noggrann uppskattning av faktisk födelsevikt vid fullbordad graviditet, vilket leder till förebyggande av ett stort antal mödrar och neonatal sjuklighet och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Navelsträngen är en viktig struktur för mödra-fosterlivet som kan användas för att utvärdera graviditetsresultat.
Tidigare var sonografiska undersökningar av navelsträngen begränsade till identifiering av antalet kärl och dopplerutvärdering av blodflödet.
Olika formler har utvecklats för att beräkna uppskattad fostervikt (EFW) med hjälp av fosterbiometri.
Även om det är korrekt till en viss grad, är de förknippade med fel, särskilt med extrem födelsevikt.
I den här studien använder man ultraljud för att leta efter ett samband mellan navelsträngens tvärsnittsarea och beräknad födelsevikt, eftersom det är lätt att använda och lättillgängligt, och jämför den beräknade födelsevikten som erhålls med denna metod med den för Hadlocks formelmått vid fullbordad graviditet .
Att försöka bevisa att formeln för navelsträngsområdet kan ge förespråkande för framtida användning för förutsägelse av födelsevikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- ain shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor vid terminen inlagda på förlossningsrummet eller förberedda för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor med:
- Ålder: 18-35 år.
- Enkelt levande foster.
- Dräktighetstid (37v_41v+6dagar). (Spong, 2013).
- Inlagd på förlossningsrum eller förberedd för kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
o Intrauterint dött foster (IUFD).
- Strukturellt missbildat foster eller navelsträng (enkel navelartär; SUA).
- Flera graviditeter.
- Oligohydraminos (AFI < 5 cm eller DVP <2 cm) eller polyhydraminos (AFI > 25 cm eller DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Myom i livmodern.
- Onormal dopplerflödesmetri av navelartären.
- Mödrasjukdomar (Diabetes mellitus, hypertensiva sjukdomar, njursjukdomar, ischemiska hjärtsjukdomar), historia av läkemedelsintag (antihypertensiva, antiepileptika, orala hypoglykemiska läkemedel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tvärsnittsarea av navelsträngen och Hadlocks formel
Ultraljudsmätning av tvärsnittsarean av navelsträngen inom 1 cm från navelsträngens införande i fosterbuken och fosterbiometri med hjälp av Hadlocks standardformel
|
ultraljudsmätning av navelsträngens tvärsnittsarea inom 1 cm från införandet av navelsträngen i fosterbuken och standardformeln för Hadlock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beräknad fosterviktsberäkning med Hadlocks formel och genom navelsträngens tvärsnittsarea, sedan korrelation med faktisk födelsevikt mätt med i 1:a timmen efter förlossningen
Tidsram: 1:a leveranstimmen
|
korrelation med faktisk födelsevikt uppmätt
|
1:a leveranstimmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
5 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ain Shams University Hos
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetrisk ultraljud
-
Ankara UniversityAvslutadNedkomst | Obstetrisk; Skada bäckenbotten
-
Rabin Medical CenterOkändLabor, första etappen | Labor, andra etappenIsrael
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan