- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05362175
Tværsnitsareal af navlestreng versus Hadlocks formel til forudsigelse af neonatal fødselsvægt
3. maj 2022 opdateret af: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Sammenligning af effektiviteten mellem ultralydsmåling af tværsnitsarealet af navlestrengen og Hadlocks formel i forudsigelse af neonatal fødselsvægt ved termin drægtighed: tværsnitsundersøgelse
Ultralydsmåling af tværsnitsarealet af navlestrengen kan give en fordel i forhold til Hadlocks formel til nøjagtig estimering af den faktiske fødselsvægt ved fuldendt svangerskab, hvilket fører til forebyggelse af et stort antal morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navlestrengen er en vital struktur i moderens-føtale liv, som kan bruges til at evaluere graviditetsresultater.
Tidligere var sonografiske undersøgelser af navlestrengen begrænset til identifikation af antallet af kar og Doppler-evaluering af blodgennemstrømningen.
Forskellige formler er udviklet til at beregne estimeret fostervægt (EFW) ved hjælp af fosterbiometri.
Selvom det er nøjagtigt til en vis grad, er de forbundet med fejl, især med ekstrem fødselsvægt.
I denne undersøgelse bruger ultralyd til at lede efter en sammenhæng mellem navlestrengens tværsnitsareal og estimeret fødselsvægt, da det er nemt at bruge og let tilgængeligt, sammenligner man den estimerede fødselsvægt opnået ved denne metode med den af Hadlocks formel måler ved fuldendt svangerskab .
Forsøg på at bevise, at formlen for navlestrengsareal kunne være fortaler for fremtidig brug til forudsigelse af fødselsvægt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder ved fuldendt drægtighed indlagt på fødestue eller forberedt til kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder med:
- Alder: 18-35 år.
- Singleton levende foster.
- Drægtighedsperiode (37 uger_ 41 uger + 6 dage). (Spong, 2013).
- Indlagt på fødestue eller forberedt til kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
o Intrauterin dødt foster (IUFD).
- Strukturelt misdannet foster eller navlestreng (enkelt navlearterie; SUA).
- Flere graviditeter.
- Oligohydraminoer (AFI < 5 cm eller DVP <2 cm) eller polyhydraminoer (AFI > 25 cm eller DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Uterin fibroid.
- Unormal Doppler-flowmetri af navlestrengsarterien.
- Modersygdomme (Diabetes mellitus, hypertensive lidelser, nyresygdomme, iskæmiske hjertesygdomme), historie med lægemiddelindtagelse (antihypertensive, antiepileptiske, orale hypoglykæmiske lægemidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværsnitsareal af navlestreng og Hadlocks formel
Ultralydsmåling af tværsnitsarealet af navlestrengen inden for 1 cm fra navlestrengens indsættelse i føtal abdomen og fosterbiometri ved hjælp af standard Hadlocks formel
|
ultralydsmåling af tværsnitsarealet af navlestrengen inden for 1 cm fra ledningens indføring i fosterets mave og standard Hadlocks formel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret fostervægtberegning ved Hadlocks formel og ved navlestrengens tværsnitsareal, derefter korrelation med faktisk fødselsvægt målt med i 1. time af levering
Tidsramme: 1. times levering
|
korrelation med faktisk målt fødselsvægt
|
1. times levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain Shams University Hos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk ultralyd
-
Ankara UniversityAfsluttetFødsel | Obstetrisk; Skade bækkenbund
-
Rabin Medical CenterUkendtArbejde, første fase | Arbejde, Anden EtapeIsrael
-
Columbia UniversityHospital Materno Infantil Ramón SardáRekrutteringTrauma | Amning | Overførsel fra mor til barnArgentina
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetLivskvalitet | Komplikationer ved kejsersnit | Obstetrisk komplikation | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Obstetriske anæstesiproblemerKalkun
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina