- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05362175
Dwarsdoorsnede van de navelstreng versus de formule van Hadlock bij de voorspelling van het neonatale geboortegewicht
3 mei 2022 bijgewerkt door: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Vergelijking van de werkzaamheid tussen ultrasone meting van het dwarsdoorsnedegebied van de navelstreng en de formule van Hadlock bij de voorspelling van het neonatale geboortegewicht bij voldragen zwangerschap: dwarsdoorsnedeonderzoek
Ultrasone meting van de dwarsdoorsnede van de navelstreng kan voordelen bieden ten opzichte van de formule van Hadlock voor een nauwkeurige schatting van het werkelijke geboortegewicht bij voldragen zwangerschap, wat kan leiden tot het voorkomen van een groot aantal maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De navelstreng is een vitale structuur van het leven van de moeder en de foetus die kan worden gebruikt om zwangerschapsuitkomsten te evalueren.
In het verleden waren echografische onderzoeken van de navelstreng beperkt tot identificatie van het aantal vaten en Doppler-evaluatie van de bloedstroom.
Er zijn verschillende formules ontwikkeld om het geschatte foetale gewicht (EFW) te berekenen met behulp van foetale biometrie.
Hoewel het tot op zekere hoogte nauwkeurig is, worden ze geassocieerd met fouten, vooral bij extreem geboortegewicht.
In deze studie wordt met behulp van de echografie gezocht naar een verband tussen het dwarsdoorsnedegebied van de navelstreng en het geschatte geboortegewicht, aangezien het gemakkelijk te gebruiken en direct beschikbaar is, waarbij het geschatte geboortegewicht dat met deze methode wordt verkregen, wordt vergeleken met dat van de Hadlock-formule, gemeten bij voldragen zwangerschap. .
Proberen te bewijzen dat de formule voor het navelstrenggebied zou kunnen pleiten voor toekomstig gebruik voor het voorspellen van het geboortegewicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen bij voldragen zwangerschap opgenomen in de arbeidskamer of voorbereid op een keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen met:
- Leeftijd: 18-35 jaar.
- Singleton levende foetus.
- Voldragen zwangerschap (37 weken_ 41 weken + 6 dagen). (Spong, 2013).
- Opgenomen in de verloskamer of voorbereid op keizersnede
Uitsluitingscriteria:
o Intra-uteriene dode foetus (IUFD).
- Structureel misvormde foetus of navelstreng (enkele navelstrengslagader; SUA).
- Meerdere zwangerschappen.
- Oligohydraminos (AFI < 5cm of DVP <2 cm) of polyhydraminos (AFI > 25 cm of DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Baarmoeder vleesboom.
- Abnormale Doppler-flowmetrie van de navelstrengslagader.
- Maternale ziekten (diabetes mellitus, hypertensieve aandoeningen, nieraandoeningen, ischemische hartaandoeningen), voorgeschiedenis van medicijngebruik (antihypertensiva, anti-epileptica, orale antidiabetica).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van de navelstreng en de formule van Hadlock
Ultrasone meting van de dwarsdoorsnede van de navelstreng binnen 1 cm vanaf het inbrengen van de navelstreng in de buik van de foetus en foetale biometrie met behulp van de standaard Hadlock-formule
|
ultrasone meting van de dwarsdoorsnede van de navelstreng binnen 1 cm vanaf het inbrengen van de navelstreng in de buik van de foetus en de standaard Hadlock-formule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekening van het geschatte gewicht van de foetus volgens de formule van Hadlock en het dwarsdoorsnedegebied van de navelstreng, vervolgens correlatie met het werkelijke geboortegewicht gemeten in het 1e uur van de bevalling
Tijdsspanne: 1e uur van bevalling
|
correlatie met werkelijk gemeten geboortegewicht
|
1e uur van bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ain Shams University Hos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .