- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05362175
Tverrsnittsareal av navlestreng versus Hadlocks formel i prediksjon av fødselsvekt hos nyfødte
3. mai 2022 oppdatert av: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Sammenligning av effektiviteten mellom ultralydmåling av tverrsnittsarealet til navlestrengen og Hadlocks formel i prediksjon av neonatal fødselsvekt ved svangerskapsår: tverrsnittsstudie
Ultralydmåling av tverrsnittsarealet av navlestrengen kan gi fordel i forhold til Hadlocks formel for nøyaktig estimering av faktisk fødselsvekt ved termin, noe som fører til forebygging av et stort antall morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Navlestrengen er en viktig struktur i mors-fosterlivet som kan brukes til å evaluere graviditetsutfall.
Tidligere var sonografiske undersøkelser av navlestrengen begrenset til identifikasjon av antall kar og Doppler-evaluering av blodstrømmen.
Ulike formler er utviklet for å beregne estimert fostervekt (EFW) ved bruk av fosterbiometri.
Selv om det er nøyaktig til en viss grad, er de assosiert med feil, spesielt med ekstrem fødselsvekt.
I denne studien bruker ultralyd for å se etter en sammenheng mellom navlestrengens tverrsnittsareal og estimert fødselsvekt, siden den er enkel å bruke og lett tilgjengelig, og sammenligner den estimerte fødselsvekten oppnådd med denne metoden med Hadlocks formelmål ved termin. .
Prøver å bevise at formelen for navlestrengsområdet kan være talsmann for fremtidig bruk for prediksjon av fødselsvekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner ved termin innlagt på fødestue eller forberedt på keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner med:
- Alder: 18-35 år.
- Singleton levende foster.
- Svangerskapstid (37 uker_ 41 uker + 6 dager). (Spong, 2013).
- Innlagt på fødestue eller forberedt på keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
o Intrauterint dødt foster (IUFD).
- Strukturelt misdannet foster eller navlestreng (enkelt navlearterie; SUA).
- Flergangsgraviditet.
- Oligohydraminoer (AFI < 5 cm eller DVP <2 cm) eller polyhydraminoer (AFI > 25 cm eller DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Uterin fibroid.
- Unormal Doppler-flowmetri av navlearterie.
- Mors sykdommer (Diabetes mellitus, hypertensive lidelser, nyresykdommer, iskemiske hjertesykdommer), historie med legemiddelinntak (antihypertensive, antiepileptiske, orale hypoglykemiske legemidler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrsnittsareal av navlestreng og Hadlocks formel
Ultralydmåling av tverrsnittsareal av navlestreng innen 1 cm fra navlestrenginnføring i fosterets mage og fosterbiometri ved bruk av standard Hadlocks formel
|
ultralydmåling av tverrsnittsarealet til navlestrengen innen 1 cm fra innføring av ledningen til fosterets mage og standard Hadlocks formel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert fostervektberegning etter hadlocks formel og etter navlestrengens tverrsnittsareal, deretter korrelasjon med faktisk fødselsvekt målt med i 1. time etter fødsel
Tidsramme: 1. time levering
|
korrelasjon med faktisk fødselsvekt målt
|
1. time levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juli 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain Shams University Hos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .