- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05362175
Zone de coupe transversale du cordon ombilical par rapport à la formule de Hadlock dans la prédiction du poids à la naissance néonatal
3 mai 2022 mis à jour par: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Comparaison de l'efficacité entre la mesure par ultrasons de la section transversale du cordon ombilical et la formule de Hadlock dans la prédiction du poids à la naissance néonatal à terme : étude transversale
La mesure échographique de la section transversale du cordon ombilical pourrait offrir un avantage par rapport à la formule de Hadlock pour une estimation précise du poids réel à la naissance à terme, conduisant à la prévention d'un grand nombre de morbidité et de mortalité maternelles et néonatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cordon ombilical est une structure vitale de la vie materno-fœtale qui peut être utilisée pour évaluer les résultats de la grossesse.
Dans le passé, les examens échographiques du cordon ombilical se limitaient à l'identification du nombre de vaisseaux et à l'évaluation Doppler du flux sanguin.
Diverses formules ont été développées pour calculer le poids fœtal estimé (EFW) à l'aide de la biométrie fœtale.
Bien qu'ils soient précis dans une certaine mesure, ils sont associés à des erreurs, en particulier avec un poids extrême à la naissance.
Dans cette étude utilisant l'échographie pour rechercher une relation entre la section transversale du cordon ombilical et le poids de naissance estimé, car il est facile à utiliser et facilement disponible, en comparant le poids de naissance estimé obtenu par cette méthode avec celui de la formule de Hadlock mesure à terme gestation .
Essayer de prouver que la formule de la zone du cordon ombilical pourrait plaider en faveur d'une utilisation future pour la prédiction du poids à la naissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- ain shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes à terme admises en salle de travail ou préparées pour une césarienne
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes avec :
- Âge : 18-35 ans.
- Fœtus vivant célibataire.
- Gestation à terme (37 semaines_ 41 semaines + 6 jours). (Spong, 2013).
- Admis en salle de travail ou préparé pour une césarienne
Critère d'exclusion:
o Fœtus mort intra-utérin (IUFD).
- Fœtus ou cordon ombilical structurellement malformé (artère ombilicale unique ; SUA).
- Grossesses multiples.
- Oligohydraminos (AFI < 5cm ou DVP <2 cm) ou polyhydraminos (AFI > 25 cm ou DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Fibrome utérin.
- Débitmétrie Doppler anormale de l'artère ombilicale.
- Maladies maternelles (Diabète sucré, Troubles hypertensifs, maladies rénales, Cardiopathies ischémiques), antécédents de prise de médicaments (Antihypertenseurs, antiépileptiques, hypoglycémiants oraux).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Section transversale du cordon ombilical et formule de Hadlock
Mesure échographique de la section transversale du cordon ombilical à moins de 1 cm de l'insertion du cordon ombilical dans l'abdomen fœtal et biométrie fœtale à l'aide de la formule standard de Hadlock
|
mesure par ultrasons de la section transversale du cordon ombilical à moins de 1 cm de l'insertion du cordon dans l'abdomen du fœtus et la formule standard de Hadlock
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calcul du poids fœtal estimé par la formule de hadlock et par la section transversale du cordon ombilical, puis corrélation avec le poids réel à la naissance mesuré à la 1ère heure de l'accouchement
Délai: 1ère heure de livraison
|
corrélation avec le poids de naissance réel mesuré
|
1ère heure de livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Première publication (RÉEL)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams University Hos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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