- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05362175
Pole przekroju poprzecznego pępowiny a wzór Hadlocka w przewidywaniu masy urodzeniowej noworodka
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Porównanie skuteczności pomiaru ultrasonograficznego pola przekroju poprzecznego pępowiny i wzoru Hadlocka w przewidywaniu masy urodzeniowej noworodka w ciąży o czasie: badanie przekrojowe
Ultrasonograficzny pomiar pola przekroju poprzecznego pępowiny może mieć przewagę nad wzorem Hadlocka w dokładnym oszacowaniu rzeczywistej masy urodzeniowej w ciąży o czasie, prowadząc do zapobiegania dużej liczbie zachorowań i śmiertelności matek i noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pępowina jest istotną strukturą życia matczyno-płodowego, która może być wykorzystana do oceny przebiegu ciąży.
W przeszłości badania ultrasonograficzne pępowiny ograniczały się do określenia liczby naczyń i oceny dopplerowskiej przepływu krwi.
Opracowano różne formuły do obliczania szacowanej masy płodu (EFW) przy użyciu biometrii płodu.
Chociaż jest to do pewnego stopnia dokładne, wiąże się z błędem, zwłaszcza w przypadku skrajnej masy urodzeniowej.
W tym badaniu przy użyciu ultradźwięków w celu znalezienia związku między polem przekroju poprzecznego pępowiny a szacunkową masą urodzeniową, ponieważ jest to łatwe w użyciu i łatwo dostępne, porównując szacunkową masę urodzeniową uzyskaną tą metodą z miarami formuły Hadlocka w czasie ciąży .
Próba udowodnienia, że wzór na obszar pępowiny może stanowić argument za przyszłym wykorzystaniem do przewidywania masy urodzeniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- ain shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w terminie przyjęte na salę porodową lub przygotowane do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży z:
- Wiek: 18-35 lat.
- Żyjący płód singleton.
- Ciąża donoszona (37 tyg._ 41 tyg. + 6 dni). (Gąbka, 2013).
- Przyjęta na sali porodowej lub przygotowana do cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
o Wewnątrzmaciczny martwy płód (IUFD).
- Strukturalnie zniekształcony płód lub pępowina (pojedyncza tętnica pępowinowa; SUA).
- Ciąże mnogie.
- Oligohydraminy (AFI < 5 cm lub DVP <2 cm) lub polihydraminy (AFI > 25 cm lub DVP > 8 cm) (Morteza i in., 2018).
- Mięśniak macicy.
- Nieprawidłowy przepływ dopplerowski tętnicy pępowinowej.
- Choroby matki (cukrzyca, zaburzenia nadciśnienia, choroby nerek, choroba niedokrwienna serca), historia przyjmowania leków (leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwpadaczkowe, doustne leki hipoglikemizujące).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pole przekroju poprzecznego pępowiny i wzór Hadlocka
Ultrasonograficzny pomiar pola przekroju poprzecznego pępowiny w odległości do 1 cm od wprowadzenia pępowiny do jamy brzusznej płodu oraz biometria płodu za pomocą standardowego wzoru Hadlocka
|
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju pępowiny w odległości 1 cm od wprowadzenia pępowiny do jamy brzusznej płodu i standardowy wzór Hadlocka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obliczenie szacunkowej masy płodu za pomocą wzoru plamiaka i pola przekroju pępowiny, a następnie korelacja z rzeczywistą masą urodzeniową zmierzoną w 1. godzinie porodu
Ramy czasowe: 1. godzina dostawy
|
korelacja z rzeczywistą zmierzoną masą urodzeniową
|
1. godzina dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain Shams University Hos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG położnicze
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy