- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05362175
Área de sección transversal del cordón umbilical frente a la fórmula de Hadlock en la predicción del peso al nacer neonatal
3 de mayo de 2022 actualizado por: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University
Comparación de la eficacia entre la medición por ultrasonido del área de la sección transversal del cordón umbilical y la fórmula de Hadlock en la predicción del peso neonatal al nacer a término: estudio transversal
La medición por ultrasonido del área de la sección transversal del cordón umbilical podría ofrecer una ventaja sobre la fórmula de Hadlock para la estimación precisa del peso real al nacer en la gestación a término, lo que conduce a la prevención de un gran número de morbilidad y mortalidad materna y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cordón umbilical es una estructura vital de la vida materno-fetal que se puede utilizar para evaluar los resultados del embarazo.
En el pasado, las investigaciones ecográficas del cordón umbilical se limitaban a la identificación del número de vasos y la evaluación Doppler del flujo sanguíneo.
Se han desarrollado varias fórmulas para calcular el Peso Fetal Estimado (EFW) usando biometría fetal.
Si bien es preciso hasta cierto punto, están asociados con errores, especialmente con el peso extremo al nacer.
En este estudio utilizando el ultrasonido para buscar una relación entre el área de la sección transversal del cordón umbilical y el peso estimado al nacer, ya que es fácil de usar y fácilmente disponible, comparando el peso estimado al nacer obtenido por este método con el de las medidas de la fórmula de Hadlock en la gestación a término. .
Tratar de demostrar que la fórmula del área del cordón umbilical podría promover el uso futuro para la predicción del peso al nacer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas a término ingresadas en sala de partos o preparadas para cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas con:
- Edad: 18-35 años.
- Feto vivo único.
- Término de gestación (37wks_ 41wks+6days). (Esponja, 2013).
- Ingresada en sala de partos o preparada para cesárea
Criterio de exclusión:
o Feto muerto intrauterino (IUFD).
- Feto o cordón umbilical con malformación estructural (arteria umbilical única; SUA).
- Embarazos múltiples.
- Oligohidraminos (AFI < 5cm o DVP < 2 cm) o polihidraminos (AFI > 25 cm o DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
- Fibroma uterino.
- Flujometría Doppler anormal de la arteria umbilical.
- Enfermedades maternas (Diabetes mellitus, Trastornos hipertensivos, Enfermedades renales, Cardiopatías isquémicas), Antecedentes de ingesta de fármacos (Antihipertensivos, Antiepilépticos, Hipoglucemiantes orales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Área de sección transversal del cordón umbilical y fórmula de Hadlock
Medición por ultrasonido del área de la sección transversal del cordón umbilical dentro de 1 cm desde la inserción del cordón umbilical en el abdomen fetal y biometría fetal usando la fórmula estándar de Hadlock
|
medición por ultrasonido del área de la sección transversal del cordón umbilical dentro de 1 cm desde la inserción del cordón en el abdomen fetal y la fórmula estándar de Hadlock
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cálculo del peso fetal estimado por la fórmula de Hadlock y por el área de la sección transversal del cordón umbilical, luego correlación con el peso real al nacer medido en la primera hora del parto
Periodo de tiempo: 1ª hora de parto
|
correlación con el peso real al nacer medido
|
1ª hora de parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams University Hos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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