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Querschnittsfläche der Nabelschnur versus Hadlock-Formel zur Vorhersage des Neugeborenen-Geburtsgewichts

3. Mai 2022 aktualisiert von: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University

Vergleich der Wirksamkeit zwischen der Ultraschallmessung der Querschnittsfläche der Nabelschnur und der Hadlock-Formel bei der Vorhersage des Neugeborenen-Geburtsgewichts zum Zeitpunkt der Schwangerschaft: Querschnittsstudie

Die Ultraschallmessung der Querschnittsfläche der Nabelschnur könnte einen Vorteil gegenüber der Hadlock-Formel für die genaue Schätzung des tatsächlichen Geburtsgewichts bei der termingerechten Schwangerschaft bieten, was zur Verhinderung einer großen Anzahl von mütterlicher und neugeborener Morbidität und Mortalität führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nabelschnur ist eine wichtige Struktur des mütterlich-fötalen Lebens, die zur Bewertung des Schwangerschaftsausgangs verwendet werden kann. Sonographische Untersuchungen der Nabelschnur beschränkten sich in der Vergangenheit auf die Bestimmung der Gefäßanzahl und die Doppler-Beurteilung des Blutflusses. Es wurden verschiedene Formeln entwickelt, um das geschätzte fetale Gewicht (EFW) mithilfe der fetalen Biometrie zu berechnen. Obwohl es bis zu einem gewissen Grad genau ist, sind sie mit Fehlern verbunden, insbesondere bei extremem Geburtsgewicht. In dieser Studie wird Ultraschall verwendet, um nach einer Beziehung zwischen der Querschnittsfläche der Nabelschnur und dem geschätzten Geburtsgewicht zu suchen, da es einfach zu verwenden und leicht verfügbar ist, und das geschätzte Geburtsgewicht, das durch diese Methode erhalten wird, mit dem von Hadlocks Formelmessungen zum Zeitpunkt der Schwangerschaft verglichen . Der Versuch zu beweisen, dass die Nabelschnurbereichsformel für die zukünftige Verwendung zur Vorhersage des Geburtsgewichts plädieren könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11511
        • ain shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die am Ende der Schwangerschaft in den Kreißsaal eingeliefert oder für einen Kaiserschnitt vorbereitet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit:

    • Alter: 18-35 Jahre.
    • Singleton lebender Fötus.
    • Schwangerschaftstermin (37 Wochen_ 41 Wochen + 6 Tage). (Schwamm, 2013).
    • Im Kreißsaal aufgenommen oder für den Kaiserschnitt vorbereitet

Ausschlusskriterien:

  • o Intrauteriner toter Fötus (IUFD).

    • Strukturell missgebildeter Fötus oder Nabelschnur (einzelne Nabelarterie; SUA).
    • Mehrlingsschwangerschaften.
    • Oligohydraminos (AFI < 5 cm oder DVP < 2 cm) oder Polyhydraminos (AFI > 25 cm oder DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
    • Uterusmyom.
    • Abnorme Doppler-Flowmetrie der Nabelarterie.
    • Erkrankungen der Mutter (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, ischämische Herzerkrankungen), Medikamenteneinnahme in der Vorgeschichte (Antihypertensiva, Antiepileptika, orale Antidiabetika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Querschnittsfläche der Nabelschnur und Hadlock-Formel
Ultraschallmessung der Querschnittsfläche der Nabelschnur innerhalb von 1 cm von der Einführung der Nabelschnur in das fetale Abdomen und fötale Biometrie unter Verwendung der Standard-Hadlock-Formel
Gerät: Geburtshilfe Ultraschall
Ultraschallmessung der Querschnittsfläche der Nabelschnur innerhalb von 1 cm von der Einführung der Nabelschnur in den fetalen Bauch und die Standard-Hadlock-Formel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des geschätzten fötalen Gewichts anhand der Hadlock-Formel und anhand der Querschnittsfläche der Nabelschnur, dann Korrelation mit dem tatsächlichen Geburtsgewicht, das in der ersten Stunde der Entbindung gemessen wurde
Zeitfenster: 1. Lieferstunde
Korrelation mit tatsächlich gemessenem Geburtsgewicht
1. Lieferstunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ain Shams University Hos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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