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Area della sezione trasversale del cordone ombelicale rispetto alla formula di Hadlock nella previsione del peso alla nascita neonatale

3 maggio 2022 aggiornato da: Mena shafeek Ibrahim ghaly, Ain Shams University

Confronto dell'efficacia tra la misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del cordone ombelicale e la formula di Hadlock nella previsione del peso alla nascita neonatale a termine della gestazione: studio della sezione trasversale

La misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del cordone ombelicale potrebbe offrire un vantaggio rispetto alla formula di Hadlock per una stima accurata del peso effettivo alla nascita a termine della gestazione, portando alla prevenzione di un gran numero di morbilità e mortalità materna e neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cordone ombelicale è una struttura vitale della vita materno-fetale che può essere utilizzata per valutare gli esiti della gravidanza. In passato, le indagini ecografiche del cordone ombelicale si limitavano all'identificazione del numero di vasi e alla valutazione Doppler del flusso sanguigno. Sono state sviluppate varie formule per calcolare il peso fetale stimato (EFW) utilizzando la biometria fetale. Sebbene siano accurati in una certa misura, sono associati a errori, specialmente con un peso alla nascita estremo. In questo studio si utilizza l'ecografia per cercare una relazione tra l'area della sezione trasversale del cordone ombelicale e il peso alla nascita stimato, poiché è facile da usare e prontamente disponibile, confrontando il peso alla nascita stimato ottenuto con questo metodo con quello delle misure della formula di Hadlock a termine gestazione . Il tentativo di dimostrare che la formula dell'area del cordone ombelicale potrebbe fornire sostegno per un utilizzo futuro per la previsione del peso alla nascita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte a termine gestazione ricoverate in sala travaglio o preparate per taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con:

    • Età: 18-35 anni.
    • Feto singolo vivente.
    • Gestazione a termine (37 settimane _ 41 settimane + 6 giorni). (Spong, 2013).
    • Ricoverata in sala travaglio o preparata per taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • o Feto morto intrauterino (IUFD).

    • Feto strutturalmente malformato o cordone ombelicale (arteria ombelicale singola; SUA).
    • Gravidanze multiple.
    • Oligoidrammini (AFI <5 cm o DVP <2 cm) o poliidrammini (AFI > 25 cm o DVP > 8 cm) (Morteza et al., 2018).
    • Fibroma uterino.
    • Flussometria Doppler anomala dell'arteria ombelicale.
    • Malattie materne (Diabete mellito, Disturbi ipertensivi, Malattie renali, Cardiopatie ischemiche), Storia di assunzione di farmaci (Farmaci antiipertensivi, antiepilettici, ipoglicemizzanti orali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Area della sezione trasversale del cordone ombelicale e formula di Hadlock
Misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del cordone ombelicale entro 1 cm dall'inserimento del cordone ombelicale nell'addome fetale e biometria fetale utilizzando la formula standard di Hadlock
Dispositivo: Ecografia ostetrica
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale del cordone ombelicale entro 1 cm dall'inserimento del cordone nell'addome fetale e formula standard di Hadlock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo del peso fetale stimato in base alla formula di Hadlock e all'area della sezione trasversale del cordone ombelicale, quindi correlazione con il peso effettivo alla nascita misurato nella prima ora del parto
Lasso di tempo: 1a ora di consegna
correlazione con il peso effettivo alla nascita misurato
1a ora di consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams University Hos

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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