Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škála duchovního zdraví u čínských dětských pacientů s rakovinou

7. května 2022 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Vývoj a validace stupnice duchovního zdraví u čínských pediatrických pacientů s rakovinou

Pediatričtí pacienti s rakovinou pociťují duchovní obavy, jako je bezvýznamný, beznadějný život, strach ze smrti a ztráty ve všech fázích nemoci. Dostupnost platného a spolehlivého nástroje, který přesně vyhodnotí úroveň duchovního zdraví u dětských pacientů s rakovinou, je zásadní, než bude možné vhodně naplánovat a vyhodnotit jakékoli vhodné intervence k vyřešení jejich duchovních obav.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo upravit 12-položkovou stupnici funkčního hodnocení terapie chronických nemocí a škály duchovní pohody (FACIT-Sp-12) a ověřit ji u čínských dětských pacientů s rakovinou.

Bude použit návrh dvoufázové sekvenční metody. Fáze I použiji deskriptivní kvalitativní přístup k pochopení názorů dětských onkologických pacientů souvisejících s duchovními problémy a zkušenostmi. Očekává se, že pohovor bude probíhat s minimálně 12 účastníky. Výsledky kvalitativní studie budou použity k porovnání s položkami původní škály a nově vznikající témata budou použita ke generování položek nových. Fáze Ⅱ převede a přizpůsobí stupnici na základě výsledku fáze I. Dále bude upravená verze stupnice validována u 200 dětských pacientů s rakovinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 8-17 let,
  • s diagnózou jakéhokoli typu rakoviny, kteří byli léčeni na těchto místech kdykoli po diagnóze,
  • znát stav a prognózu svého onemocnění,
  • jejich rodiče souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu,
  • schopni komunikovat s čínštinou a číst čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 8-17 let
  • přeživší rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice duševní pohody funkčního hodnocení terapie chronických nemocí-12 (FACIT-Sp-12) pro dětské pacienty s rakovinou
Časové okno: uplynulých sedm dní
Pro měření duchovní pohody účastníků
uplynulých sedm dní
Čínská verze Centra pro epidemiologii studuje stupnici deprese pro děti (CES-DC)
Časové okno: posledních sedm dní
Pro měření depresivních symptomů účastníků
posledních sedm dní
Modul rakoviny Pediatrický inventář kvality života 3.0 (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Časové okno: posledních sedm dní
Pro měření kvality života účastníků
posledních sedm dní
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: v ten den vyplnění dotazníku
Pro sběr základních informací o účastnících, včetně jejich věku, pohlaví, dosaženého vzdělání, příjmu domácnosti, počtu sourozenců, rodinného stavu rodičů a náboženského vyznání. Kromě toho budou načteny lékařské záznamy účastníků za účelem získání jejich diagnózy.
v ten den vyplnění dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit