Escala de salud espiritual en pacientes chinos con cáncer pediátrico
7 de mayo de 2022 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Desarrollo y validación de la escala de salud espiritual en pacientes chinos con cáncer pediátrico
Los pacientes con cáncer pediátrico experimentan preocupaciones espirituales como la falta de sentido, la desesperanza de la vida, el miedo a la muerte y las pérdidas en todas las etapas de la enfermedad.
La disponibilidad de un instrumento válido y confiable que evalúe con precisión el nivel de salud espiritual entre los pacientes pediátricos con cáncer es crucial antes de que se pueda planificar y evaluar adecuadamente cualquier intervención adecuada para resolver sus preocupaciones espirituales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo adaptar la escala de 12 ítems de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Escala de Bienestar Espiritual (FACIT-Sp-12) y validarla en pacientes pediátricos chinos con cáncer.
Se utilizará un diseño de método secuencial de dos fases. La Fase I utilizará un enfoque cualitativo descriptivo para comprender las opiniones de los pacientes pediátricos con cáncer en relación con las cuestiones espirituales y la experiencia. Se espera entrevistar al menos a 12 participantes. Los resultados del estudio cualitativo se utilizarán para comparar con los ítems de la escala original y los temas emergentes se utilizarán para generar nuevos ítems. La Fase Ⅱ traducirá y adaptará la escala en función del resultado de la Fase I. Además, la versión adaptada de la escala se validará entre 200 pacientes pediátricos con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Ka Yan Ho, PhD
- Número de teléfono: 2766647
- Correo electrónico: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 8-17 años,
- diagnosticados con cualquier tipo de cáncer que fueron tratados en estos sitios en cualquier momento después de su diagnóstico,
- saber sobre la condición y el pronóstico de su enfermedad,
- sus padres aceptan firmar el formulario de consentimiento informado,
- capaz de comunicarse con chino y leer chino.
Criterio de exclusión:
- menores de 8 a 17 años
- sobrevivientes de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de bienestar espiritual adaptada de la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-12 (FACIT-Sp-12) para pacientes con cáncer pediátrico
Periodo de tiempo: últimos siete días
|
Para medir el bienestar espiritual de los participantes
|
últimos siete días
|
|
La versión china de la escala de depresión infantil del centro de estudios epidemiológicos (CES-DC)
Periodo de tiempo: últimos siete días
|
Para medir los síntomas depresivos de los participantes
|
últimos siete días
|
|
Módulo de cáncer del Inventario de calidad de vida pediátrica 3.0 (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Periodo de tiempo: últimos siete días
|
Para medir la calidad de vida de los participantes
|
últimos siete días
|
|
Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: en ese día llenando el cuestionario
|
Para recopilar la información de antecedentes de los participantes, incluida su edad, sexo, nivel educativo, ingresos del hogar, número de hermanos, estado civil de los padres y creencias religiosas.
Además, se recuperarán los registros médicos de los participantes para adquirir su diagnóstico.
|
en ese día llenando el cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .