Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала духовного здоровья китайских больных раком у детей

7 мая 2022 г. обновлено: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Разработка и валидация шкалы духовного здоровья китайских больных раком у детей

Онкобольные дети испытывают душевные переживания, такие как бессмысленность, безысходность жизни, страх смерти и потерь на всех стадиях болезни. Наличие действительного и надежного инструмента, который точно оценивает уровень духовного здоровья у детей, больных раком, имеет решающее значение, прежде чем можно будет должным образом спланировать и оценить любые соответствующие вмешательства для решения их духовных проблем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было направлено на адаптацию шкалы функциональной оценки терапии хронических заболеваний и шкалы духовного благополучия (FACIT-Sp-12) из ​​12 пунктов и ее проверку на китайских онкологических больных у детей.

Будет использоваться двухэтапный последовательный метод проектирования. Фаза I будет использовать описательный качественный подход, чтобы понять мнение педиатрических больных раком, связанных с духовными проблемами и опытом. Ожидается, что будет опрошено не менее 12 участников. Результаты качественного исследования будут использоваться для сравнения с элементами исходной шкалы, а возникающие темы будут использоваться для создания новых элементов. На этапе Ⅱ будет произведен перевод и адаптация шкалы на основе результатов фазы I. Кроме того, адаптированная версия шкалы будет проверена среди 200 детей, больных раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • Ka Yan Ho, PhD
          • Номер телефона: 2766647
          • Электронная почта: kyeva.ho@polyu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с раком

Описание

Критерии включения:

  • возраст 8-17 лет,
  • с диагнозом любой тип рака, которые лечились в этих местах в любой момент после постановки диагноза,
  • зная о состоянии и прогнозе своего заболевания,
  • их родители соглашаются подписать форму информированного согласия,
  • в состоянии общаться с китайцами и читать по-китайски.

Критерий исключения:

  • младше 8-17 лет
  • выжившие после рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптированная шкала духовного благополучия Функциональной оценки терапии хронических заболеваний-12 (FACIT-Sp-12) для онкологических больных детей
Временное ограничение: последние семь дней
Для измерения духовного благополучия участников
последние семь дней
Китайская версия шкалы детской депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: последние семь дней
Для измерения депрессивных симптомов участников
последние семь дней
Детский модуль рака инвентаризации качества жизни 3.0 (модуль рака PedsQL 3.0)
Временное ограничение: последние семь дней
Для измерения качества жизни участников
последние семь дней
Социально-демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: в этот день заполнение анкеты
Для сбора исходной информации об участниках, включая их возраст, пол, уровень образования, доход семьи, количество братьев и сестер, семейное положение родителей и религиозные убеждения. Кроме того, медицинские записи участников будут извлечены для постановки диагноза.
в этот день заполнение анкеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться