- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05371236
Шкала духовного здоровья китайских больных раком у детей
Разработка и валидация шкалы духовного здоровья китайских больных раком у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было направлено на адаптацию шкалы функциональной оценки терапии хронических заболеваний и шкалы духовного благополучия (FACIT-Sp-12) из 12 пунктов и ее проверку на китайских онкологических больных у детей.
Будет использоваться двухэтапный последовательный метод проектирования. Фаза I будет использовать описательный качественный подход, чтобы понять мнение педиатрических больных раком, связанных с духовными проблемами и опытом. Ожидается, что будет опрошено не менее 12 участников. Результаты качественного исследования будут использоваться для сравнения с элементами исходной шкалы, а возникающие темы будут использоваться для создания новых элементов. На этапе Ⅱ будет произведен перевод и адаптация шкалы на основе результатов фазы I. Кроме того, адаптированная версия шкалы будет проверена среди 200 детей, больных раком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Ka Yan Ho, PhD
- Номер телефона: 2766647
- Электронная почта: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 8-17 лет,
- с диагнозом любой тип рака, которые лечились в этих местах в любой момент после постановки диагноза,
- зная о состоянии и прогнозе своего заболевания,
- их родители соглашаются подписать форму информированного согласия,
- в состоянии общаться с китайцами и читать по-китайски.
Критерий исключения:
- младше 8-17 лет
- выжившие после рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптированная шкала духовного благополучия Функциональной оценки терапии хронических заболеваний-12 (FACIT-Sp-12) для онкологических больных детей
Временное ограничение: последние семь дней
|
Для измерения духовного благополучия участников
|
последние семь дней
|
|
Китайская версия шкалы детской депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: последние семь дней
|
Для измерения депрессивных симптомов участников
|
последние семь дней
|
|
Детский модуль рака инвентаризации качества жизни 3.0 (модуль рака PedsQL 3.0)
Временное ограничение: последние семь дней
|
Для измерения качества жизни участников
|
последние семь дней
|
|
Социально-демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: в этот день заполнение анкеты
|
Для сбора исходной информации об участниках, включая их возраст, пол, уровень образования, доход семьи, количество братьев и сестер, семейное положение родителей и религиозные убеждения.
Кроме того, медицинские записи участников будут извлечены для постановки диагноза.
|
в этот день заполнение анкеты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .