- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371236
Henkinen terveyden asteikko kiinalaisilla lasten syöpäpotilailla
Henkinen terveysasteikon kehittäminen ja validointi kiinalaisilla lasten syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli mukauttaa 12-osainen FACIT-Sp-12:n funktionaalinen arviointi kroonisten sairauksien terapian ja henkisen hyvinvoinnin asteikosta ja validoida se kiinalaisilla syöpäpotilailla.
Käytetään kaksivaiheista peräkkäistä menetelmää. Vaiheessa I käytetään kuvailevaa laadullista lähestymistapaa ymmärtääkseen lasten syöpäpotilaiden mielipiteitä henkisistä asioista ja kokemuksista. Haastateltavaksi odotetaan vähintään 12 osallistujaa. Laadullisen tutkimuksen tuloksia verrataan alkuperäisen asteikon esineisiin ja esiin nousevia teemoja luodaan uusia kohteita. Vaihe Ⅱ kääntää ja mukauttaa asteikon vaiheen I tulosten perusteella. Lisäksi asteikon mukautettu versio validoidaan 200 lasten syöpäpotilaan kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ka Yan Ho, PhD
- Puhelinnumero: 2766647
- Sähköposti: kyeva.ho@polyu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-17 vuotta,
- joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä ja joita hoidettiin näissä paikoissa milloin tahansa diagnoosin jälkeen,
- tietäen sairautensa tilasta ja ennusteesta,
- heidän vanhempansa suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen,
- osaa kommunikoida kiinalaisten kanssa ja lukea kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 8-17-vuotiaat
- syövästä selviytyneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallisen arvioinnin 12 (FACIT-Sp-12) mukautettu henkisen hyvinvoinnin asteikko lasten syöpäpotilaille
Aikaikkuna: viimeiset seitsemän päivää
|
Osallistujien henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen
|
viimeiset seitsemän päivää
|
|
Epidemiologian tutkimuskeskuksen kiinalainen versio lasten masennusasteikko (CES-DC)
Aikaikkuna: viimeiset seitsemän päivää
|
Osallistujien masennusoireiden mittaamiseen
|
viimeiset seitsemän päivää
|
|
Lasten elämänlaadun inventaario 3.0 syöpämoduuli (PedsQL 3.0 Cancer Module)
Aikaikkuna: viimeiset seitsemän päivää
|
Osallistujien elämänlaadun mittaamiseen
|
viimeiset seitsemän päivää
|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: sinä päivänä täyttämällä kyselylomakkeen
|
Osallistujien taustatietojen keräämiseen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, sisarusten lukumäärä, vanhempien siviilisääty ja uskonnollinen vakaumus.
Lisäksi osallistujien potilastiedot haetaan diagnoosin saamiseksi.
|
sinä päivänä täyttämällä kyselylomakkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .